TIPODEX 20


El TIPODEX 20 es un medicamento fabricado por Laboratorios Ern, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1987 con el número de registro: 57496.

Contiene 1 principio activo: FAMOTIDINA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Ern, S.A.
Principio Activo FAMOTIDINA (58)
Codigo ATC A02BA03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
650110TIPODEX 20Famotidina No comercializado 01/10/198730/05/20120
600726TIPODEX 20Famotidina No comercializado 01/10/198730/05/2012157.33



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalm ente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES TIPODEX 20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR TIPODEX 20
3. CÓMO TOMAR TIPODEX 20
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE TIPODEX 20

TIPODEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Famotidina

TIPODEX 20 se presenta en forma de compri midos recubiertos. Su principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina.
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio, talco, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, monoestearato de polietilenglicol 300, óxido de titanio, óxido férrico (E-172), óxido ferroso-férrico (E-172), polietilenglicol 6000.

TITULAR Y FABRICANTE:
El titular de la autorización comercialización y fabr icante del producto es: Laboratorios ERN S.A. C/ Pedro IV, 499, 08020 – Barcelona, España.

1. QUÉ ES TIPODEX 20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TIPODEX 20 es un medicamento que se presenta en forma comprimidos recubiertos. Se presenta en un estuche que contiene 28 comprimidos recubiertos.
TIPODEX 20 pertenece al grupo farmacoterapéutico de Antagonistas H 2.
TIPODEX 20 se utiliza en el tratamiento de:
- Úlcera duodenal
- Úlcera gástrica benigna
- Síndromes hipersecretores tales como el síndrome Zollinger-Ellison
- Terapia de mantenimiento para reducir la recidiva de la úlcera duodenal y gástrica benigna - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico que no ha respondido a las medidas higiénico-dietéticas y a los antiácidos
- Esofagitis por reflujo gastroesofágico

2. ANTES DE TOMAR TIPODEX 20

No tome TIPODEX 20:
- Si es alérgico a famotidina o a algún componente de TIPODEX 20 mg.

Tenga especial cuidado con TIPODEX 20:
- Si tiene alguna enfermedad del hígado o del riñón.
- No debe dejar el tratamiento bruscamente. La suspensión del tratamiento se realizará siempre de forma gradual y según las indicaciones de su médico para evitar recaídas.
- No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de TIPODEX 20 en niños.
Embarazo:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID


Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El tratamiento con TIPODEX 20 no se recomienda en el embarazo. TIPODEX 20 sólo debe ser administrado a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se ha detectado famotidina (principio activo de TIP ODEX 20) en la leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con TIPODEX 20 o interrumpir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que la famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, se recomienda precaución hasta que la respuesta a la terapia esté bien establecida.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o pueden tomarse después.
Los antiácidos pueden disminuir el efecto de TI PODEX 20 por lo que ambas administraciones se espaciarán 1 hora.
TIPODEX 20 puede reducir la absorción oral de ke toconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos), por lo que se espaciarán 2 horas ambas administraciones.
3. CÓMO USAR TIPODEX 20

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará al duración de su tratamiento con TIPODEX 20. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico.
TIPODEX 20 se administra por vía oral.

Administración:
Si padece Vd. úlcera duodenal:
La dosis diaria recomendada de famotidina, es de un comprimido de TIPODEX 40 (40 mg de famotidina) por la noche. También puede administrarse un comprimido de TIPODEX 20 (20 mg de famotidina) cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas, aunque puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera está curada. En la mayoría de los casos de úlcera duodenal la curación ocurre a las 4 semanas. Si dur ante este periodo la úlcera no se cura, deben mantenerse otras 4 semanas de tratamiento.
Terapia de mantenimiento : Para reducir las recidivas de la úlcera duodenal, se recomienda continuar diariamente con un comprimido de TIPODEX 20 (20 mg de famotidina) por la noche. Debe tenerse en cuenta, sin embargo que no se han realizado estudios controlados en periodos superiores a 1 año. Si padece Vd. úlcera gástrica benigna:
La dosis recomendada es de un comprimido de TIPODE X 40 (40 mg de famotidina) diariamente, por la noche. El tratamiento debe continuarse de 4 a 8 semanas, pero puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera esta curada.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Terapia de mantenimiento : Para la prevención de recurrencias de úlcera gástrica benigna, la dosis recomendada es de un comprimido de TIPODEX 20 (20 mg de famotidina) administrada por la noche, pudiendo administrarse al menos durante un año.
Si padece Vd. enfermedad por reflujo gastroesofágico:
La dosificación recomendada para la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de un comprimido de TIPODEX 20 (20 mg de famotidina) dos veces al día.
Si padece Vd. esofagitis por reflujo gastroesofágico:
La dosis recomendada es de un comprimido de TIPODE X 40 (40 mg de famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas de tratamiento no se obtiene respuesta es aconsejable realizar diagnóstico endoscópico. Si padece Vd. síndrome de Zollinger-Ellison:
En pacientes sin tratamiento antisecretor debe iniciarse el tratamiento con una dosis de un comprimido de TIPODEX 20 (20 mg de famotidina) cada 6 horas. Esta dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y debe mantenerse tanto tie mpo como clínicamente se requiera. Se han usado dosis de hasta 800 mg de famotidina diarios durante 1 año sin efectos adversos significativos ni taquifilaxia. En pacientes con tratamiento antisecretor previo, la dosis inicial debe ser superior a la recomendada para los casos iniciales, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico y de la dosis antagonista H2 usada previamente.
En cualquier caso, si fuese necesario, se puede utilizar antiácidos concomitantemente. Si padece Vd. insuficiencia renal moderada o severa deberá realizar un ajuste de la dosis: En pacientes adultos con insuficiencia renal modera da (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) o severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la vida media de eliminación de famotidina se incrementa. En pacientes con insuficiencia renal severa, la vida media excede en 20 horas, llegando aproximadamente a 24 horas en pacientes con anuria. Se han notifica do reacciones adversas del SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa, por lo que, para evitar la acumulación excesiva del producto en estos pacientes, se puede reducir la dosis de famotidin a a la mitad o alargar el intervalo de dosificación a 36-48 h según la respuesta clínica del paciente.

Si Vd. Toma más TIPODEX 20 del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No se posee ninguna experiencia respecto a la sobredosificación de famotidina. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad administrada.

Si olvidó tomar TIPODEX 20:
No tome una dosis doble para compensar el tratamiento con TIPODEX 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos TIPODEX 20 puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos con famotidina son infrecuentes y reversibles con la reducción de la dosis y la retirada del medicamento.
Raramente se han descrito dolor de cabeza, mareo, estreñimiento y diarrea. Otras reacciones adversas aún menos frecuentes incluyen: fatiga, sequedad de bo ca, náuseas y/o vómitos, molestias abdominales o distensión, flatulencia, pérdida de apetito, erupción cutánea, picor, urticaria, alteraciones de los resultados de los análisis de la función del hígado, coloración amarilla de la piel (ictericia colestásica), reacción alérgica generalizada (anafilaxia, angioedema), dol or de las articulaciones (artralgia), calambres musculares, trastornos psíquicos reversibles co mo depresión, ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones. Muy raramente se han comunicado lesion es importantes en la piel (necrosis epidérmica tóxica) con antagonistas de los receptores H2 (grupo de medicamentos al que pertenece TIPODEX 20).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No obstante no se puede, por el momento, excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos del tipo de los observados en otros antagonistas H2.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TIPODEX 20

Mantenga TIPODEX 20 fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilice TIPODEX 20 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2003


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios