TIMABAK 0.25 % COLIRIO EN SOLUCION


El TIMABAK 0.25 % COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por Thea, S.A., y autorizado por la AEMPS el 13/01/2003 con el número de registro: 65150.

Contiene 1 principio activo: TIMOLOL MALEATO.


Ficha

Laboratorio Thea, S.A.
Principio Activo TIMOLOL (10)
Codigo ATC S01ED01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
717389TIMABAK 0.25 % COLIRIO EN SOLUCIONTimolol Maleato Comercializado 13/01/20033.25



Prospecto



PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TIMABAK 0,25%, colirio en solución

Timolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto :
1. Qué es TIMABAK 0,25% y para qué se utiliza
2. Antes de usar TIMABAK 0,25%
3. Cómo usar TIMABAK 0,25%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TIMABAK 0,25%
6. Información adicional

1. QUÉ ES TIMABAK 0,25% Y PARA QUÉ SE UTILIZA



Timabak es un colirio en solución para administración ocular.
Timabak es un colirio en solución para administración ocular.
El principio activo, timolol, es un fármaco betabloqueante que pertenece al grupo de medicamentosllamados antiglaucomatosos tópicos.
llamados antiglaucomatosos tópicos.
Este medicamento está indicado en la reducción de la presión intraocular elevada en:- hipertensión ocular
- glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos).
- glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos).

2. ANTES DE USAR TIMABAK 0,25%

No use Timabak:
- Si es alérgico a timolol, a otros betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Timabak.
Timabak.
- Si padece o ha padecido asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva grave- Si padece bradicardia sinusal (frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos por minuto)- Si su médico le ha diagnosticado bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca manifiesta o shock cardiogénico
- Si padece rinitis alérgica grave e hiperreactividad bronquial
- Si padece distrofia corneal (alteración degenerativa de la córnea)

Tenga especial cuidado con Timabak
- Si está tomando medicamentos betabloqueantes por vía oral o medicamentos antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa debe informar a su médico, ya que podrían aumentar los efectos de Timabak.
efectos de Timabak.
- No se recomienda usar dos medicamentos betabloqueantes tópicos al mismo tiempo.
- No se recomienda usar dos medicamentos betabloqueantes tópicos al mismo tiempo.- Si padece enfermedad del seno, angina de Prinzmetal, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica, trastornos circulatorios periféricos graves (enfermedad de Raynaud) o tensión arterial baja.
baja.

- Si debe someterse a una intervención quirúrgica programada con anestesia general, avise a su médico de que está utilizando Timabak. Este medicamento deberá retirarse de forma gradual antes de la intervención.
de la intervención.
- Debe ser controlado periódicamente por su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca grave. En caso de padecer insuficiencia cardiaca, ésta debe estar controlada antes de iniciar el tratamiento con Timabak.
tratamiento con Timabak.
- Si padece diabetes, debe tener especial cuidado porque Timabak puede enmascarar los síntomas de la hipoglucemia.
la hipoglucemia.
- Si padece hipertiroidismo el tratamiento con betabloqueantes puede enmascarar determinados síntomas y la retirada brusca del tratamiento con betabloqueantes puede producir un empeoramiento de los síntomas.
empeoramiento de los síntomas.
- Si padece alergia o ha tenido reacciones alérgicas graves frente a diferentes alergenos, este medicamento podría hacerle más sensible a ellos. Avise a su médico.
medicamento podría hacerle más sensible a ellos. Avise a su médico.
- Si utiliza lentes de contacto, no se recomienda el uso de Timabak, ya que aumenta el riesgo de presentar intolerancia a las mismas.
presentar intolerancia a las mismas.

Como con cualquier tratamiento para el glaucoma, es recomendable que su médico controleregularmente la presión del ojo y el estado de la córnea.
regularmente la presión del ojo y el estado de la córnea.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Timabak. En estos casos puede ser necesario cambiarla dosis o interrumpir el tratamiento con cualquiera de ellos. Es importante que informe a su médico sitoma alguno de los siguientes fármacos:
- Betabloqueantes por vía oral o medicamentos que disminuyan la tensión arterial ya que pueden aumentar los efectos de Timabak sobre la presión intraocular.
aumentar los efectos de Timabak sobre la presión intraocular.
- Clonidina ya que puede producirse tensión arterial alta de rebote al interrumpir el tratamiento con clonidina.
con clonidina.
- Medicamentos para el tratamiento del ritmo del corazón (como disopiramida, quinidina y amiodarona) ya que Timabak puede aumentar sus efectos.
amiodarona) ya que Timabak puede aumentar sus efectos.
- Medicamentos para la diabetes (insulina y antidiabéticos orales) ya que Timabak puede enmascara determinados signos de azúcar bajo en sangre, como taquicardia (ritmo rápido del corazón)
- Anestésicos
- Medicamentos para la úlcera de estómago como cimetidina
- Alcohol
- Adrenalina, ya que junto con Timabak puede producir dilatación de la pupila (midriasis)
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Por la posible aparición de efectos adversos en el feto o recién nacido, su médico valorará elbeneficio/riesgo de la administración de Timabak.
beneficio/riesgo de la administración de Timabak.

Lactancia
Debido a la posible aparición de efectos adversos en el lactante, su médico decidirá sobre si suspenderel tratamiento con Timabak o suspender la lactancia.
el tratamiento con Timabak o suspender la lactancia.

Uso en niños.
Uso en niños.
No se recomienda el uso de Timabak en los niños prematuros o recién nacidos.
No se recomienda el uso de Timabak en los niños prematuros o recién nacidos.

Conducción y uso de máquinas
Timabak puede hacerle experimentar mareo, fatiga o visión borrosa, que pueden afectar a sucapacidad para conducir y utilizar maquinaria

Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a unresultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.
resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO USAR TIMABAK 0,25%

Siga exactamente estas instrucciones de administración, a menos que su médico le haya dado otrasindicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde usar su medicación.
Recuerde usar su medicación.

Se recomienda iniciar el tratamiento con una gota de Timabak 0,25% dos veces al día en el/losojo/s afectado/s. En el caso de que la respuesta no sea satisfactoria se cambiará a una gota deTimabak 0,50% dos veces al día en el/los ojo/s afectado/s.
Timabak 0,50% dos veces al día en el/los ojo/s afectado/s.

Su médico evaluará periódicamente la respuesta al tratamiento con Timabak y decidirá si es necesariocomplementarlo con otros medicamentos disponibles para reducir la presión intraocular.
complementarlo con otros medicamentos disponibles para reducir la presión intraocular.
Si está utilizando a la vez otros colirios, deberá esperar al menos cinco minutos entre las aplicacionespara que los principios activos no se eliminen del ojo.
para que los principios activos no se eliminen del ojo.

En el caso de que este colirio sustituya a otro tratamiento anterior para el glaucoma o se emplee juntocon otros medicamentos, su médico le indicará el proceso que debe seguir.
con otros medicamentos, su médico le indicará el proceso que debe seguir.

Niños
En niños se seguirá la misma posología, asociándose generalmente a otro medicamentoantiglaucomatoso.
antiglaucomatoso.

Instrucciones de uso
Para un buen funcionamiento del sistema respete las operaciones siguientes antes de proceder a laprimera instilación:

- Lávese cuidadosamente las manos antes de proceder a la aplicación y evite cualquier contacto del gotero con los dedos y la superficie del ojo o cualquier otra.
gotero con los dedos y la superficie del ojo o cualquier otra.
- Verificar que el precinto del envase esté intacto.
- Verificar que el precinto del envase esté intacto.
- Abrir el envase desenroscando el tapón.
- Abrir el envase desenroscando el tapón.
- Instilar una gota en el ojo mirando hacia arriba y tirando del párpado hacia abajo.
- Instilar una gota en el ojo mirando hacia arriba y tirando del párpado hacia abajo.- El tiempo de aparición de la gota es superior al de un envase clásico de colirio.
- El tiempo de aparición de la gota es superior al de un envase clásico de colirio.- Volver a tapar el frasco después de cada utilización.
- Volver a tapar el frasco después de cada utilización.

Si usa más Timabak del que debiera:
Si ha utilizado más Timabak de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a sufarmacéutico.
farmacéutico.
Los síntomas más comunes en caso de sobredosis con betabloqueantes son mareo, cefalea, respiraciónentrecortada, disminución del número de latidos cardíacos, descenso de la tensión arterial,insuficiencia cardiaca y/o paro cardiaco.
insuficiencia cardiaca y/o paro cardiaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar alServicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidadutilizada.
utilizada.

Si olvidó usar Timabak
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Timabak
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Timabak. No suspenda el tratamiento antes,ya que cesaría su efecto beneficioso.
ya que cesaría su efecto beneficioso.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Timabak puede producir efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran.
personas los sufran.
Con la administración de timolol por vía oftálmica se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos del sistema nervioso / psiquiátricos: mareos, depresión, insomnio, pesadillas, pérdida dememoria, sensación de hormigueo, intensificación de los signos y síntomas de la miastenia gravis.
memoria, sensación de hormigueo, intensificación de los signos y síntomas de la miastenia gravis.
Trastornos oculares: signos y síntomas de irritación ocular que incluyen ardor y picor, conjuntivitis,inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, disminución de la sensibilidad en la córnea,edema macular cistoide afáquico y ojo seco. Alteraciones visuales como cambios en la refracción,visión doble, caída del párpado superior.
visión doble, caída del párpado superior.

Trastornos del sistema inmunológico: lupus eritematoso sistémico

Trastornos cardíacos y vasculares: ritmo lento del corazón, tensión arterial baja o alta, insuficienciacardiaca congestiva, alteraciones del ritmo del corazón, síncope, hinchazón en las piernas, edemapulmonar, accidente cerebrovascular, falta de oxígeno en el cerebro y palpitaciones, fenómeno deRaynaud (frialdad de manos y pies)

Trastornos respiratorios: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con antecedentes delmismo) dificultad para respirar, tos y congestión nasal.
mismo) dificultad para respirar, tos y congestión nasal.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, molestias en el estómago y sequedad de boca.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, molestias en el estómago y sequedad de boca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas incluyendo erupción, picoreslocales o generalizados, inflamación de la faringe, caída del pelo, psoriasis o empeoramiento de lapsoriasis.
psoriasis.

Trastornos renales y urinarios: disminución de la libido, impotencia, síndrome de Peyronie, fibrosisretroperitoneal.
retroperitoneal.

Trastornos generales: fatiga, cefalea, falta o pérdida de fuerzas, dolor en el pecho.
Trastornos generales: fatiga, cefalea, falta o pérdida de fuerzas, dolor en el pecho.
Con la administración de timolol por otras vías se han descrito además otros efectos adversos quepodrían producirse también con la administración de timolol por vía oftálmica.
podrían producirse también con la administración de timolol por vía oftálmica.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TIMABAK 0,25%

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Timabak después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilizar el envase después de 8 semanas de la primera apertura.
No utilizar el envase después de 8 semanas de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Timabak 0,25%
- El principio activo es timolol (como maleato). Cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de timolol.
timolol.
- Los demás componentes son hidrógenofosfato de sodio dodecahidratado, didrógenofosfato de sodio dihidratado y agua purificada.
sodio dihidratado y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
El producto es una solución incolora, transparente y sin conservantes.
El producto es una solución incolora, transparente y sin conservantes.

Se presenta en envase multidosis de 5 ml.
Se presenta en envase multidosis de 5 ml.
El envase del colirio Timabak incorpora una nueva tecnología para el suministro estéril de producto,que se denomina sistema ABAK.
que se denomina sistema ABAK.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
Laboratorios Thea S.A.
Laboratorios Thea S.A.
Pg. Sant Joan 91
08009 Barcelona

Responsable de la fabricación
Excelvision
07100 Annonay (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en:

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.