TIGHUM 250 mg COMPRIMIDOS
El TIGHUM 250 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Pharminicio, S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 22/11/2006 con el número de registro:
68184.
Contiene 1 principio activo: TERBINAFINA.
Ficha
| Laboratorio |
Pharminicio, S.L.U. |
| Principio Activo |
TERBINAFINA (20) |
| Codigo ATC |
D01BA02 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 656394 | TIGHUM 250 mg COMPRIMIDOS | Terbinafina |
No comercializado
| 22/11/2006 | | 8.16 |
| 656395 | TIGHUM 250 mg COMPRIMIDOS | Terbinafina |
No comercializado
| 22/11/2006 | | 16.31 |
| 600778 | TIGHUM 250 mg COMPRIMIDOS | Terbinafina |
No comercializado
| 22/11/2006 | | 499.8 |
Prospecto
PROSPECTO
TIGHUM 250 mg comprimidos
Terbinafina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TIGHUM 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TIGHUM 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar TIGHUM 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TIGHUM 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TIGHUM 250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La terbinafina pertenece a un grupo de medicamento s denominados antifúngicos y actúa impidiendo el desarrollo de los hongos.
TIGHUM 250 mg se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas:
Tinea corporis (tiña del cuerpo).
Tinea cruris (tiña inguinal o de la ingle).
Tinea pedis (tiña del pie o pie de atleta).
Tinea capitis (tiña del cuero cabelludo).
Onicomicosis (tiña de las uñas).
2. ANTES DE TOMAR TIGHUM 250 MG COMPRIMIDOS
Lea la siguiente información antes de tomar TIGHUM 250 mg comprimidos.
No tome TIGHUM 250 mg comprimidos
− Si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de TIGHUM 250 mg comprimidos.
− Si tiene problemas de riñón o de hígado graves
Tenga especial cuidado con TIGHUM 250 mg comprimidos si:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. - Si padece psoriasis, en muy raros casos se ha producido un empeoramiento de la enfermedad.
Es importante que avise inmediatamente a su médico si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio inusual o debilidad, en caso de que su piel o el blanco de sus ojos se vuelva amarillo, observe un oscurecimiento de la orina o heces pálidas.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos, sangrado inusual o magulladuras o cualquier problema cutáneo grave.
Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los anticonceptivos orales, las plantas medicinales y los adquiridos sin receta. Existen otros medicamentos que pueden modificar el efecto de TIGHUM 250 mg comprimidos, por ejemplo:
• algunos antibióticos (p.ej. rifampicina),
• algunos antidepresivos (p.ej. desipramina),
• algunos medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón (p.ej. propafenona), • algunos medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea elevada (p.ej. metoprolol), • algunos medicamentos utilizados para tratar úlceras de estómago (p.ej. cimetidina). • algunos medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados (p.ej. ciclosporina).
Uso en pacientes de edad avanzada
TIGHUM 250 mg comprimidos puede administrarse en pacientes mayores de 65 años de edad. En caso de que haya un problema renal preexis tente, es posible que le prescriban una dosis inferior a la habitual. TIGHUM 250 mg no está recomendado en pacientes que presenten o hayan presentado en el pasado problemas hepáticos.
Uso en niños
La experiencia con TIGHUM 250 mg comprimidos en niños es limitada, por lo tanto, no se recomienda la utilización en este tipo de pacientes.
Embarazo
En principio, no deberá administrarse TIGHUM 250 mg comprimidos durante el embarazo. Por ello, antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo.
Lactancia
La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utili zar cualquier medicamento mientras esté dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
TIGHUM 250 mg comprimidos no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.
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3. CÓMO TOMAR TIGHUM 250 MG COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de TIGHUM 250 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento
Qué cantidad tomar
Tome TIGHUM 250 mg comprimidos como le haya i ndicado su médico. Él determinará la dosis que usted necesita.
La dosis usual en adultos es de un comprimido (250 mg) una vez al día.
Cómo tomar TIGHUM 250 mg comprimidos
TIGHUM 250 mg comprimidos son comprimidos para administración oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua.
Durante cuánto tiempo tomar TIGHUM 250 mg comprimidos
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Es posible que la resolución completa de los síntom as de la infección no se produzca hasta unas semanas (piel y cuero cabelludo) o meses (uñas) después de la desaparición del hongo causante de la infección.
Si toma más TIGHUM 250 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Los síntomas principales de una intoxicación aguda pue den ser gastrointestinales, p. ej. náuseas, dolor abdominal o vómitos, pero pueden presentarse asimi smo dolor de cabeza o sensación de inestabilidad (mareos). Si usted experimenta alguno de estos efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su médico.
Si olvidó tomar TIGHUM 250 mg comprimidos
Tómese otro tan pronto se acuerde a no ser que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, TIGHUM 250 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación en Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes); poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000); Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada 10.000). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los efectos adversos son generalmente leves o moderados, y transitorios.
Algunos efectos adversos que aparecen de forma rara o muy rara, pueden ser graves:
Raramente, TIGHUM 250 mg comprimidos puede causar problemas en el hígado y en casos muy raros estos problemas pueden ser graves. Las reacciones a dversas muy raras incluyen una disminución de ciertas células de la sangre, lupus (una enfermedad autoinmune) o reacciones cutáneas graves, incluyendo reacciones alérgicas.
Informe a su médico inmediatamente:
• Si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio o debilidad inusual.
• Si usted nota que su piel o el blanco de sus ojos se vuelve amarillo, que su orina es inusualmente oscura o que presenta heces pálidas.
• Si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos.
• Si experimenta sangrado inusual o magulladuras.
• Si desarrolla cualquier problema cutáneo.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes: Náuseas, dolor abdominal leve, malest ar gástrico, diarrea, sensación de plenitud en el estómago, pérdida de apetito, erupción cutánea, dolor en las articulaciones o músculos.
Frecuentes: Dolor de cabeza.
Poco frecuentes: Alteración del gusto o pérdida de l mismo que se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Esto puede conducir, en muy pocos pacientes, a una disminución del apetito y a una pérdida de peso signif icativa. Informe a su médico si la alteración del gusto le dura varios días.
Muy raras: Pérdida de cabello, debilidad intensa, erupciones de la piel tipo psoriasis, empeoramiento de la psoriasis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TIGHUM 250 MG COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No guardar este medicamento en lugar cálido.
Conservar los comprimidos protegidos de la luz.
Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte en su farmacia sobre el modo correcto de desechar los envases y de los medicamentos caducados. Estas medidas contribuyen a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de TIGHUM 250 mg comprimidos
− El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro).
− Los demás componentes (excipientes) son: celu losa microcristalina, hipromelosa, agua desmineralizada, carboximetilalmidón s ódico de patata sin gluten, s ílice coloidal anhidra, talco y estearato magnésico.
Aspecto del producto y tamaño del envase
TIGHUM 250 mg comprimidos son comprimidos redondos de color blanco con ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular
PHARMINICIO, S.L.U.
Pso. De la Habana, 9-11
28036 Madrid
Responsable de la fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Industrial Colón II; Venus 72
08228, Terrasa, Barcelona
Representante local
INKEYSA, S.A.
Juan XXIII, 15-19
08950, Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en Octubre 2006.
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