THEAVITAMIN CAPSULAS


El THEAVITAMIN CAPSULAS es un medicamento fabricado por Thea, S.A., y autorizado por la AEMPS el 15/06/2005 con el número de registro: 66875.

Contiene 7 principios activos: BETACAROTENO, SELENIO, MANGANESO SULFATO, TOCOFEROL ACETATO, ASCORBICO ACIDO, RETINOL PALMITATO, GLUCONATO ZINC.


Ficha

Laboratorio Thea, S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC A11AA04
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651487THEAVITAMIN CAPSULASBetacaroteno, Selenio, Manganeso Sulfato, Tocoferol Acetato, Ascorbico Acido, Retinol Palmitato, Gluconato Zinc No comercializado 15/06/200502/05/2012



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Theavitamin para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 mes, debe consultar a un médico
En este prospecto se explica:

1. Qué es Theavitamin cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Theavitamin cápsulas
3. Como tomar Theavitamin cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Theavitamin cápsulas


THEAVITAMIN Cápsulas

COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
Como principios activos: Retinol (vitamina A) 800 microgramos (como 0,784 mg de palmitato de retinilo y 2,4 mg de betacaroteno), d-alfa tocoferol (vitamina E) 10 mg (como 15 mg de acetato de dl-alfa tocoferilo), Acido ascórbico (vitamina C) 60 mg, Selenio (levadura de) 25 microgramos, Zinc (gluconato) 7,5 mg, Manganeso (sulfato) 1 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: Aceite de soja refinado, Monoestearato de glicerol, Lecitina de soja 62%, Gelatina, Glicerol (E-422), Agua purificada, Dióxido de titanio (E-171), Rojo cochinilla A (Ponceau 4R)(E-124).


TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Laboratorio titular: Responsable de la fabricación:
Laboratorios Thea S.A. Alcalá Farma S.A.
Pg. Sant Joan, 91 Carretera M-300, Km 29.920 08009 Barcelona 28802 Alcalá de Henares. Madrid

1. QUÉ ES THEAVITAMIN CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda para su administración oral en un envase que contiene 36 cápsulas blandas.

Es un aporte de vitaminas A, E, C y oligoelementos (selenio, zinc y manganeso).

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID



THEAVITAMIN está indicado en la prevención de estados carenciales de las vitaminas y minerales que se aportan, en casos de nutrición desequilibrada o convalecencia, asociados a déficits de vitaminas y minerales.



2. ANTES DE TOMAR THEAVITAMIN CÁPSULAS:

No tome THEAVITAMIN:
Si tiene alguna hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes.
Si padece de hipervitaminosis o tiene exceso de cualquier mineral incluido en este medicamento Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón grave.

Tenga especial cuidado al tomar THEAVITAMIN:
No debe excederse la dosis recomendada (ver apartado 3: Cómo tomar Theavitamin) Consulte con el médico antes de tomar este medicamento en los siguientes casos: Si padece alguna enfermedad gastrointestinal o del riñón, de la vesícula biliar o del hígado. Si ha padecido de cálculos en el riñón.
Los pacientes sometidos a diálisis no deben exceder una dosis al día de 50 mg a 100 mg de vitamina C.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No está recomendada su utilización durante el embarazo.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si Usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe utilizarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han informado efectos sobre la capacidad de conducción o utilizar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de THEAVITAMIN
Este medicamento por contener glicerol (E-422) como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene el colorante Rojo cochinilla A (Ponceau 4R)(E-124) puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos para la salud.
En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:
- Colestiramina, colestipol, utilizados para disminuir los niveles de colesterol en sangre. Espaciar las tomas al menos 2 horas.
- Antibióticos del grupo de las sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol, neomicina, tetraciclinas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


- Anticonceptivos orales.
- Anticoagulantes orales.
- Antidepresivos.
- Isotretinoína, utilizado para el tratamiento del acné.
- Diuréticos tiazídicos como los del grupo hidroclorotiazida, utilizados para aumentar la eliminación de orina.
- Dosis altas de salicilatos, utilizados para disminuir el dolor.
- Penicilamina, utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide, enfermedad de Wilson, intoxicación por metales pesados, cálculos de cistina en la vejiga urinaria. Espaciar las tomas al menos 2 horas.
- Suplementos de hierro, cobre y medicamentos que contienen fósforo. Espaciar las tomas al menos 2 horas.
- Laxantes (parafina líquida o aceite mineral). Espaciar las tomas al menos 2 horas.
Interferencias con pruebas diagnósticas
Este medicamento puede dar resultados erróneos en la determinación de la glucosa en orina debido a la presencia de ácido ascórbico, incluyendo las pruebas por tiras reactivas; esto deberá ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos.
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc) comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar estos resultados.


3.CÓMO TOMAR THEAVITAMIN CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dada otras indicaciones distintas. Si estima que la acción de Theavitamin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Las cápsulas de Theavitamin se administran por vía oral.
La dosis usual es de 1 cápsula al día.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 mes, debe consultar a un médico
Instrucciones para una correcta administración:
Las cápsulas deben ser administradas durante las comidas y tragarse sin masticar, con un vaso de agua, zumo u otro líquido.

Si Usted toma más Theavitamin del que debiera
Si usted ha tomado Thevitamin más de lo que debe , consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de sobredosificación pueden ser:
-Dermatológicos
Picor en la piel, sequedad o agrietamiento de la piel o de los labios, mayor fotosensibilidad cutánea, encías sangrantes, llagas en la boca, caída del cabello, debilidad en las uñas, piel amarilla. -Gastrointestinales
Aliento y sudor con olor a ajo, sabor metálico, náuseas y vómitos, diarrea, dolor de estómago. -Sistema nervioso
Mareos, desvanecimientos, irritabilidad, confusión o excitación no habituales, crisis convulsivas, somnolencia.
-Urológicos y hematológicos
Aumento de la frecuencia de orinar especialmente por la noche o del volumen de orina,
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Las dosis elevadas de ácido ascórbico pueden producir cálculos de oxalato en las vías urinarias, anemia hemolítica en pacientes con una deficiencia en la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, pueden precipitar la crisis en pacientes con anemia drepanocítica así como aumentar la absorción de hierro. -Generales
Cansancio y debilidad no habituales, dolor en el pecho, sensación de falta de aire, dolor de cabeza intenso, fiebre, dolor de huesos o articulaciones, pérdida de apetito.
Las dosis superiores a 1 g por día de ácido ascórbico pueden producir calambres abdominales y precipitar ataques de gota en individuos predispuestos.
-Oculares
Ojos amarillos, visión doble

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Theavitamin puede tener efectos adversos.
Por contener zinc puede producir trastornos gastrointestinales o hematológicos. Por contener beta-caroteno, con incidencia más fr ecuente: coloración amarilla en las palmas, manos o plantas de los pies, y en menor grado en la cara (carotenodermia): aparece después de 2 a 6 semanas de tratamiento. Con incidencia rara: dolor articular (artralgia), diarrea, mareos, hemorragias o hematomas no habituales (equimosis)
En caso de observarse la aparición de estos efectos adversos, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a su médico o farmacéutico.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE THEAVITAMIN CAPSULAS

MANTENGA THEAVITAMIN FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS
Conservar en el envase original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad: No utilizar Theavitamin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado Junio 2005 PTV0603

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios