TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS EFG
El TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Pensa Pharma, S.A.U,
y autorizado por la AEMPS el 17/03/2008 con el número de registro:
69684.
Contiene 1 principio activo: TERBINAFINA.
Ficha
| Laboratorio |
Pensa Pharma, S.A.U |
| Principio Activo |
TERBINAFINA (20) |
| Codigo ATC |
D01BA02 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660706 | TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Terbinafina |
Comercializado
| 17/03/2008 | | 8.16 |
| 660707 | TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS EFG | Terbinafina |
Comercializado
| 17/03/2008 | | 16.28 |
Prospecto
PROSPECTO
Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, aunque tenganlos mismos síntoma, ya que puede perjudicarle
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La terbinafina pertenece a un grupo de medicamento s denominados antifúngicos y actúa impidiendo el desarrollo de los hongos.
Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas de la piel, cuero cabelludo y uñas:
Tinea corporis (tiña del cuerpo).
Tinea cruris (tiña inguinal o de la ingle).
Tinea pedis (tiña del pie o pie de atleta).
Tinea capitis (tiña del cuero cabelludo).
Onicomicosis (tiña de las uñas).
2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS
Lea la siguiente información antes de tomar Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos.
No tome Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
− si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
- Si tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. - Si padece psoriasis, en muy raros casos se ha producido un empeoramiento de la enfermedad.
Es importante que avise inmediatamente a su médico si experimenta síntomas tales como náuseas CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio inusual o debilidad, en caso de que su piel o el blanco de sus ojos se vuelva amarillo, observe un oscurecimiento de la orina o heces pálidas.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos, sangrado inusual o magulladuras o cualquier problema cutáneo grave.
Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluidos los anticonceptivos orales, las plantas medicinales y los adquiridos sin receta. Existen otros medicamentos que pueden modificar el efecto de Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos, por ejemplo:
• algunos antibióticos (p.ej. rifampicina),
• algunos antidepresivos (p.ej. desipramina),
• algunos medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón (p.ej. propafenona), • algunos medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea elevada (p.ej. metoprolol), • algunos medicamentos utilizados para tratar úlceras de estómago (p.ej. cimetidina). • algunos medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados (p.ej. ciclosporina).
Uso en pacientes de edad avanzada
Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos puede administ rarse en pacientes mayores de 65 años de edad. En caso de que haya un problema renal preexistente, es posible que le prescriban una dosis inferior a la habitual. Terbinafina Pensa 250 mg no está recome ndado en pacientes que presenten o hayan presentado en el pasado problemas hepáticos.
Uso en niños
La experiencia con Terbinafina Pensa 250 mg comp rimidos en niños es limitada, por lo tanto, no se recomienda la utilización en este tipo de pacientes.
Embarazo
En principio, no deberá administrarse Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos durante el embarazo. Por ello, antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento durante el embarazo.
Lactancia
La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento mientras esté dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.
3. CÓMO TOMAR TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS
Siga detenidamente todas las instrucciones de su médi co o farmacéutico, incluso si son diferentes de las MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
contenidas en este prospecto.
Recuerde tomar su medicamento
Qué cantidad tomar
Tome Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos como le haya indicado su médico. Él determinará la dosis que usted necesita.
La dosis usual en adultos es de un comprimido (250 mg) una vez al día.
Cómo tomar Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos son comprimidos para administración oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua.
Durante cuánto tiempo tomar Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Es posible que la resolución completa de los síntom as de la infección no se produzca hasta unas semanas (piel y cuero cabelludo) o meses (uñas) después de la desaparición del hongo causante de la infección.
Si toma más Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Los síntomas principales de una intoxicación aguda pue den ser gastrointestinales, p. ej. náuseas, dolor abdominal o vómitos, pero pueden presentarse asimi smo dolor de cabeza o sensación de inestabilidad (mareos). Si usted experimenta alguno de estos efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su médico.
Si olvidó tomar Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
Tómese otro tan pronto se acuerde a no ser que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación en Muy frecuentes (igual o más de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes); poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000); Raros (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada 10.000).
Los efectos adversos son generalmente leves o moderados, y transitorios.
Algunos efectos adversos que aparecen de forma rara o muy rara, pueden ser graves: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Raramente, Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos puede causar problemas en el hígado y en casos muy raros estos problemas pueden ser graves. Las reacciones adversas muy raras incluyen una disminución de ciertas células de la sangre, lupus (una enfermedad autoinmune) o reacciones cutáneas graves, incluyendo reacciones alérgicas.
Informe a su médico inmediatamente:
• Si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio o debilidad inusual.
• Si usted nota que su piel o el blanco de sus ojos se vuelve amarillo, que su orina es inusualmente oscura o que presenta heces pálidas.
• Si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos.
• Si experimenta sangrado inusual o magulladuras.
• Si desarrolla cualquier problema cutáneo.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes: Náuseas, dolor abdominal leve, malest ar gástrico, diarrea, sensación de plenitud en el estómago, pérdida de apetito, erupción cutánea, dolor en las articulaciones o músculos.
Frecuentes: Dolor de cabeza.
Poco frecuentes: Alteración del gusto o pérdida de l mismo que se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Esto puede conducir, en muy pocos pacientes, a una disminución del apetito y a una pérdida de peso signif icativa. Informe a su médico si la alteración del gusto le dura varios días.
Muy raras: Pérdida de cabello, debilidad intensa, erupciones de la piel tipo psoriasis, empeoramiento de la psoriasis.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TERBINAFINA PENSA 250 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No guardar este medicamento en lugar cálido.
Conservar los comprimidos protegidos de la luz.
Caducidad
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte en su farmacia sobre el modo correcto dedeshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Estas medidas contribuyen a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Composición de Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos
− El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro).
− Los demás componentes (excipientes) son: car boximetilalmidón sódico de patata celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Cómo es Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos y contenido del envase
Terbinafina Pensa 250 mg comprimidos, son comprimidos oblongos de color blanco y rasurados por las dos caras.Se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos.
Titular y Responsable de la fabricación
Titular
Pensa Pharma, S.A
Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos
46015 Valencia
Responsable de la fabricación
Laboratorios Liconsa, S.A
Avda. Miralcampo, nº 7.
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios