TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 09/03/2001 con el número de registro: 63728.

Contiene 1 principio activo: TERAZOSINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Kern Pharma, S.L.
Principio Activo	TERAZOSINA (38)
Codigo ATC	G04CA03
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
716837	TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Terazosina Hidrocloruro	Comercializado	09/03/2001		8.1

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario
Terazosina Kern Pharma5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar estemedicamento,
porque contiene información importante para usted.
porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospectoya quepuede tenerque volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a ustedy no debe dárseloa otras personas aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido delprospecto:

1.Qué es Terazosina Kern Pharmay para qué se utiliza.
1.Qué es Terazosina Kern Pharmay para qué se utiliza.
2.Qué necesita saber antes de empezara tomar Terazosina Kern Pharma.
2.Qué necesita saber antes de empezara tomar Terazosina Kern Pharma.
3.Cómo tomar Terazosina Kern Pharma.
3.Cómo tomar Terazosina Kern Pharma.
4.Posibles efectos adversos.
4.Posibles efectos adversos.
5.Conservación deTerazosina Kern Pharma.
5.Conservación deTerazosina Kern Pharma.
6. Contenido del envase e información adicional

1.- Qué es Terazosina Kern Pharma y para qué se utiliza
La terazosina es un medicamento que mejora los síntomas urinarios en pacientes con dificultades en la micción a consecuencia de un agrandamiento de la próstata, al mismo tiempo que produce un descenso de la presión arterial.
de la presión arterial.

Terazosina Kern Pharmase utiliza para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de la próstata y para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
próstata y para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión).
2.-Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terazosina Kern Pharma

No tome Terazosina Kern Pharma
-si es alérgico a la terazosina o a sustancias análogas (derivados quinazolidínicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
-si tiene antecedentes de mareos o desmayos durante el acto de orinar.
-si tiene antecedentes de mareos o desmayos durante el acto de orinar.

Advertenciasy precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antesde empezar a tomar Terazosina Kern Pharma.
Consulte a su médico o farmacéutico antesde empezar a tomar Terazosina Kern Pharma.
-Al tomar las primeras dosis, ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada, que se manifiesta mediante mareos, somnolencia y palpitaciones.
manifiesta mediante mareos, somnolencia y palpitaciones.
-Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al anterior.
anterior.
Para prevenir al máximo estos efectos tome la primera dosis al acostarse y vigile si necesita levantarse durante la noche. No aumente en absoluto las dosis prescritas por su médico.
levantarse durante la noche. No aumente en absoluto las dosis prescritas por su médico.-Los mareos, sensación de mareo o incluso desmayos pueden también aparecer al incorporarse cuando está sentado o tumbado. Levantarse lentamente puede ayudarle a disminuir estos síntomas. Si empieza a sentirse mareado, túmbese para no desmayarse, luego incorpórese lentamente para impedir que vuelvan los mareos.
impedir que vuelvan los mareos.

Si a pesar de estos consejos, el mareo, la somnolencia o las palpitaciones persisten o son causa de molestias, consulte a su médico.
molestias, consulte a su médico.

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Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormenteTerazosina Kern Pharma. Esto es debido a que Terazosina Kern Pharma puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Uso en niños: El uso de Terazosina Kern Pharma no está indicado en niños, dado que la seguridad y efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.
efectividad de este medicamento en niños no se han determinado.

Uso en ancianos: Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a quelos pacientes de edad avanzada son más sensibles alos efectos del medicamento.
los pacientes de edad avanzada son más sensibles alos efectos del medicamento.

Uso de Terazosina Kern Pharma conotros medicamentos
Comuniquea su médico o farmacéutico queestá utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
que utilizar cualquier otro medicamento.

Si está tomando otro medicamento para bajar la tensión arterial (antihipertensivo) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.
para que le ajuste la dosis.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como TERAZOSINA KERN PHARMA 5 mg comprimidos. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
Usode Terazosina Kern Pharma con los alimentos y bebida
Terazosina Kern Pharma puede administrarse con o sin alimentos. Tome su dosis con un vaso de agua.
Terazosina Kern Pharma puede administrarse con o sin alimentos. Tome su dosis con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o creeque podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la inocuidadde Terazosina Kern Pharma durante el embarazo.Terazosina Kern Pharmadebería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está amamantando a un bebé no es aconsejable que tomeTerazosina Kern Pharma. No se sabe si la terazosina se excreta en la leche materna.
terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Terazosina puede producir mareo, especialmente al principio del tratamiento, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes que deban conducir o manejar maquinaria pesada.
administrarse con precaución a pacientes que deban conducir o manejar maquinaria pesada.No conduzca durante las primeras 12 horas después de iniciar el tratamiento ya que Terazosina Kern Pharma puede impedirle conducir de forma segura.
Pharma puede impedirle conducir de forma segura.

No utilice ninguna herramienta, máquina peligrosa ni realice actividades de riesgo en las que una falta de atención pueda ponerle a ustedo a los demás en peligro de muerte o daño grave.
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Terazosina Kern Pharma contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.-Cómo tomar Terazosina Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médicoo farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Recuerde tomar el medicamento.
medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento conTerazosina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes ya que no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco lo utilice más tiempo del indicado por su médico.
utilice más tiempo del indicado por su médico.

Para evitar un descenso brusco de la presión arterial, el tratamiento debe iniciarse siempre con medio comprimido de Terazosina 2 mg comprimidos (1 mg de terazosina). Los comprimidos de Terazosina Kern Pharma5 mg no están indicados para el tratamiento inicial.
Kern Pharma5 mg no están indicados para el tratamiento inicial.

Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

Hiperplasia benigna de próstata

Dosis inicial: medio comprimido de Terazosina 2 mg comprimidos (1 mg de terazosina) una sola vez al día al acostarse.

Dosis siguientes: Transcurridos 3 -4 días, y de acuerdo con su respuesta al tratamiento, el médico podrá aumentarle la dosis a 1 comprimido de Terazosina 2 mg comprimidos (2 mg de terazosina)una vez al día al acostarse hasta acabar el envase. Posteriormente la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada a sus necesidades. La dosis habitual de mantenimiento recomendada es de 1 comprimido de Terazosina Kern Pharma5 mguna vez al día.
No obstante, su médico puede recetarle dosis superiores hasta un máximo de 2 comprimidos de Terazosina Kern Pharma(10 mg de terazosina) al día.Si se le prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el número de comprimidos que ustedtome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuantos comprimidos necesita ustedtomar.
médico para recordar cuantos comprimidos necesita ustedtomar.

Hipertensión

Dosis inicial: medio comprimido de Terazosina 2 mg comprimidos (1 mg de terazosina) una sola vez al día al acostarse.

Dosis siguientes: Su médico podrá incrementarle progresivamente la dosis diaria hasta conseguir la respuesta deseada. La dosis de mantenimiento recomendada es de medio comprimido de Terazosina 2 mg comprimidos a 1 comprimido de Terazosina Kern Pharma(1 a 5 mg de terazosina) una sola vez al día al acostarse.
día al acostarse.

Si toma más Terazosina Kern Pharmadel que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
cantidad ingerida.

Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.

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Si olvidó tomar Terazosina Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

Si interrumpe el tratamiento con Terazosina Kern Pharma
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días,su reanudación se hará siempre con la dosis inicial recomendada, según el régimen inicial de administración.
recomendada, según el régimen inicial de administración.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4.-Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Terazosina Kern Pharmapuede producirefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

-Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.
-Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia.
síncope y taquicardia.
-Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso.
-Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso.-Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia.
-Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia.-Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal).
-Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal).-Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas, incontinencia urinaria.
-Órganos de los sentidos: visión borrosa.
-Órganos de los sentidos: visión borrosa.

De todos ellos, los síntomas más habituales son: astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.

También se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de plaquetas), fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).
Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que ustedcrea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.
se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
adversos que no aparecen en este prospecto.

5.-Conservación de Terazosina Kern Pharma

Mantenereste medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenereste medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requierecondiciones especiales de conservación.
No requierecondiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de “CAD.”.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
“CAD.”.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Terazosina Kern Pharma
-El principio activo es terazosina. Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina (como hidrocloruro).
hidrocloruro).
-Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, talco (E 553b) y estearato de magnesio(E 470b).
470b).

Aspecto del producto y contenido del envase
Terazosina Kern Pharma 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral en envases con 30 comprimidos redondosde color blanco.
oral en envases con 30 comprimidos redondosde color blanco.

Titularde la autorización de comercializacióny responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2013.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril de 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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