TERAUMON 5 mg COMPRIMIDOS

El TERAUMON 5 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Smaller, S.A., y autorizado por la AEMPS el 20/12/2001 con el número de registro: 64484.

Contiene 1 principio activo: TERAZOSINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Smaller, S.A.
Principio Activo	TERAZOSINA (38)
Codigo ATC	G04CA03
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
650239	TERAUMON 5 mg COMPRIMIDOS	Terazosina Hidrocloruro	Comercializado	20/12/2001		8.1
606764	TERAUMON 5 mg COMPRIMIDOS	Terazosina Hidrocloruro	Comercializado	20/12/2001		182.46

Prospecto

PROSPECTO

TERAUMON ®
5 mg comprimidos de terazosina.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es TERAUMON ®
5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar TERAUMON ®
5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar TERAUMON ®
5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de TERAUMON ®
5 mg comprimidos.

TERAUMON ®
5 mg comprimidos.

El principio activo es terazosina.
Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina (INN) en forma de clorhidrato.
Otros ingredientes son: lactosa, almidón de maíz , talco, estearato magnésico, amarillo naranja S (E110), amarillo de quinoleína (E104), azul patente V (E131).

Titular y Fabricante:

Titular: SMALLER, S.A., C/Londres 28-30; 28028 Madrid (Spain).
Fabricante: LÁCER, S.A., C/ Boters nº 5; Parc Tecnológic de l Vallés; 08290 Cerdanyola del Vallés (Barcelona).

1. Qué es TERAUMON ®
5 mg comprimidos y para qué se utiliza

TERAUMON ®
5 mg comprimidos de terazosina se pres enta en forma de comprimidos para ser administrados oralmente. Cada envase contiene 30 comprimidos redondos.
Terazosina es un medicamento que mejora la función urinaria en pacientes con dificultad en la micción debido a un agrandamiento de la próstata , al mismo tiempo que produce un descenso en la presión arterial.
TERAUMON ®
5 mg comprimidos de terazosina se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata y para el tratamiento de presión arterial elevada (hipertensión).

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. Antes de tomar TERAUMON ®
5 mg comprimidos.

NO TOME TERAUMON 5 mg COMPRIMIDOS TERAZOSINA si presenta los siguientes
síntomas:

Si es alérgico a terazosina o su stancias relacionadas (derivados de quinazolina) o cualquiera de los otros ingredientes del medicamento, listados arriba.

Si tiene historial de mareos o desmayos mientras orina.

Tenga especial cuidado mientras toma TERAUMON ®
5 mg comprimidos:

Después de tomar la primera dosis, puesto que puede producir una bajada de la presión arterial acusada, que se manifiesta mediante mareos, somnolencia y palpitaciones.
Se puede obtener un efecto similar al anterior si se interrumpe la terapia y luego se reanuda. Para prevenir estos efectos, la primera dosis debe tomarse al acostarse y debe tener cuidado cuando si se levanta durante la noche. No aumente la dosis prescrita por su médico.
Los mareos, sensación de mareo o incluso desm ayos pueden aparecer al incorporarse cuando está sentado o tumbado. Levantarse lentamente puede ayudarse a dismi nuir estos síntomas. Si empieza a sentirse mareado, túmbese para evitar perder el conocimiento y luego levántese lentamente para evitar vértigos.
Si a pesar de estos consejos, el mareo, la somn olencia o las palpitaciones persisten o son causa de molestias, consulte a su médico.

Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está toma ndo o ha tomado anteriormente TERAUMÓN ® 5 mg comprimidos. Esto es debido a que TERAUMÓN ®
5 mg comprimidos terazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, qu e pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Uso pediátrico: El uso de TERAUMÓN ®
5 mg comprimidos terazosina no está indicado para ser usado en niños, debido a que la seguridad y la efectividad no han sido determinadas.
Uso Geriátrico: Es necesario tener precaución con los pacientes ancianos cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o cuando se inicia la dosis después de la interrupción del tratamiento. Debido a su edad avanzada, los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de esta medicación.

Embarazo

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar esta medicación.
La inocuidad de TERAUMON ®
5 mg comprimidos no se ha es tablecido durante el embarazo. TERAUMON ®
5 mg comprimidos no se recomienda duran te el embarazo salvo que el beneficio potencial justifique el riesgo a la madre y al feto.
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Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar esta medicación.
Si usted es una madre lactante, no es aconsejable que tome TERAUMON ®
5 mg comprimidos. No se conoce si terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas.

TERAUMON ®
5 mg comprimidos de terazosina puede provocar somnolencia.
No conduzca durante las primeras 12 horas después de tomar la primera dosis puesto que TERAUMON ®
5 mg comprimidos de terazosina pue den causar síntomas que empeoran la capacidad de conducción.
No use ningún tipo de herramientas, maquinaria pesa da o participe en actividades de riesgo, en las que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o daño grave.

Información importante sobre algunos ingredientes de TERAUMON ®
5 mg comprimidos.
TERAUMON 5 mg comprimidos de terazosina contiene naranja amarillo S (E110) como un ingrediente no activo. Esto puede provocar algunos tipos de reacc iones alérgicas, incluyendo asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Uso con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéuticos si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Si Vd. está tomando otro medicamento para bajar la tensión arterial (antihipertensivo) consulte a su médico para que le ajuste la dosis.

3. CÓMO TOMAR TERAUMON ®
5 mg comprimidos.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar el medicamento.
Su médico le indicará la duraci ón del tratamiento con TERAUMON ®
5 mg comprimidos terazosina. No suspenda el tratamiento ya que no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco lo utilice más tiempo del indicado por su médico.
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, su reanudación debe iniciarse siempre con la dosis inicial recomendada, según el régimen inicial de administración.
Para evitar un descenso brusco de la presión ar terial, el tratamiento debe iniciarse siempre con medio comprimido de TERAUMON ®
2 mg comprimidos de terazosina.

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Los comprimidos de TERAUMON ®
5 mg comprimidos terazosina, no están indicados para el tratamiento inicial.

Si considera que la acción del medicamento es de masiado fuerte o débil, informe a su médico o farmacéutico.

TERAUMON ®
5 mg comprimidos de terazosina puede administrarse con o sin alimentos. Tome su dosis con un vaso de agua.

• Hiperplasia Benigna de Próstata.

Dosis inicial: medio comprimido de TERAUMON ®
2 mg comprimidos (1 mg de terazosina) una sola vez al día al acostarse. TERAUMON ®
2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos y rasurados, lo que permite pa rtirlos por la mitad para poder administrar una dosis de 1 mg al inicio del tratamiento.

Dosis siguientes: después de 3-4 días, y de acuerdo con su respuesta al tratamiento, el médico podrá aumentar la dosis a 1 comprimido (2 mg de terazosina) una vez al día al acostarse hasta acabar el envase. Posteriormente la dosis diaria puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada a sus necesi dades. La dosis habitual de mantenimiento recomendada es de 1 comprimido de TERAUMON ®
5 mg comprimidos una vez al día. No obstante, su médico puede recetarle dosis supe riores hasta un máximo de 2 comprimidos de TERAUMON ®
5 mg comprimidos (10 mg de terazosina) al día. Si se le pr escribe una dosis de mantenimiento diferente, el número de comprimidos que Vd. tome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuántos comprimidos necesita Vd. tomar.
• Hipertensión.

Dosis inicial: medio comprimido de TERAUMON ®
2 mg comprimidos (1 mg de terazosina) una sola vez al día al acostarse. TERAUMON ®
2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos y ranurados, lo que permite partirlos por la mitad para poder administrar una dosis de 1 mg al inicio del tratamiento.

Dosis siguientes: su medico podrá incrementarle progresivam ente la dosis diaria hasta conseguir la respuesta deseada. La dosis de mantenim iento recomendada es de medio comprimido de TERAUMON ®
2 mg comprimidos a 1 comprimido de TERAUMON ®
5 mg comprimidos (1 a 5 mg de terazosina) una sola vez al día sin acostarse.

Si usted toma más TERAUMON ®
5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más TERAUMON ®
5 mg comprimidos del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indi cando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajad a brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente. En caso de
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sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420.
Si olvidó tomar TERAUMON ®
5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Como todos los medicamentos, TERAUMON ®
5 mg puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos secundarios:

- Efectos sistémicos: astenia (flojedad y debilidad) y dolor de cabeza.

- Sistema cardiovascular: palpitaciones, hi potensión postural (sensación de mareo al incorporarse), síncope y taquicardia.

- Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso.
- Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la libido y somnolencia.
- Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal).
- Sistema urogenital: impotencia y eyaculación re trógrada. Incontinencia urinaria en mujeres postmenopáusicas.

- Órganos de los sentidos: visión borrosa.

-De todos ellos, los síntomas más habituales so n: astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), conge stión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón en las extremidades ), impotencia o somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.
- Trombocitopenia (descenso del número de pla quetas), fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).

Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones y otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible. Asimismo, si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

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5. - CONSERVACIÓN DE TERAUMON ®
5 mg comprimidos.

Mantenga TERAUMON 5 mg comprimidos terazosina fuera del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Fecha de caducidad:

No utilizar TERAUMON ®
5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2007.

Smaller, S.A
C/ Londres 28-30
28028 Madrid
Spain

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