TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS


El TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/04/1986 con el número de registro: 56967.

Contiene 1 principio activo: ATENOLOL.


Ficha

Laboratorio Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.
Principio Activo ATENOLOL (29)
Codigo ATC C07AB03
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
723767TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOSAtenolol Comercializado 01/04/19863.12
615245TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOSAtenolol Comercializado 01/04/198646.42
723973TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOSAtenolol Comercializado 01/04/19863.12



Prospecto




TENORMIN
50 mg comprimidos
Atenolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Tenormin 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tenormin 50 mg comprimidos
3. Cómo tomar Tenormin 50 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tenormin 50 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUE ES TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA

Tenormin 50 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, es decir, actúa sobre su corazón y sistema circulatorio.

Tenormin 50 mg está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada, para ayudar a prevenir el dolor de pecho (angina), para garantizar lati dos cardíacos regulares y también, para proteger al corazón durante y después de un ataque cardíaco.


2. ANTES DE TOMAR TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS

No tome Tenormin 50 mg comprimidos:
- si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de Tenormin 50 mg comprimidos.
- si ha padecido o padece dolencias cardíacas ta les como insuficiencia cardíaca no controlada o bloqueo (trastorno de la conducción cardíaca).
- si ha presentado alguna vez latidos cardíacos mu y lentos o muy irregulares, presión arterial muy baja o insuficiencia circulatoria.
- si le han informado alguna vez que padece feocromocitoma (un tumor en las glándulas suprarrenales).
- si ha mantenido un ayuno.
- si le han informado que padece acidosis metabólica (una alteración del metabolismo que provoca una acidez excesiva de la sangre).

• Tenormin 50 mg no debe administrarse a niños.
• Estos comprimidos son únicamente para uso ex clusivo de usted y no debe proporcionarlos a nadie más.

Tenga especial cuidado con Tenormin 50 mg comprimidos:
• Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:


- tiene problemas de salud tales como asma o di ficultades respiratorias, diabetes, trastornos circulatorios, problemas cardíacos, renales o de tiroides.
- le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de pecho (angina), denominado angina de Prinzmetal.
- está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver “Embarazo y lactancia”. - ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto.
• Usted puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.
• Si usted es diabético, Tenormin 50 mg puede m odificar su respuesta normal a la bajada de glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la frecuencia cardiaca. • En caso de ingresar en un hospital, comunique al pe rsonal sanitario y, en especial, al anestesista, que usted está siendo tratado con Tenormin 50 mg.
• Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese caso, hágalo sólo de forma gradual.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos , plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Alg unos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en particular, comunique a su médico si está utilizando:
- Disopiramida o amiodarona (para latidos cardíacos irregulares).
- Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento con ésta ni con Tenormin sin consultar previamente a su médico. - Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina).
- Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o ibuprofeno). - Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia.

Ver “Tenga especial cuidado con Tenormin 50 mg comprimidos”.

Embarazo y lactancia:
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Informe a su médico si está embarazada, piensa estarlo o está en periodo de lactancia.

No hay datos suficientes sobre la seguridad de Tenormin durante el primer mes de embarazo. Su médico decidirá si el tratamiento durante el segundo y tercer trimestre es beneficiosos para usted.
Lactancia:
Informe a su médico si está siendo tratada con Te normin 50 mg, en el momento del parto o durante la lactancia, ya que su bebe puede presentar riesgo de bajada de azúcar en sangre y latidos de corazón más lentos.

Tenormin pasa a la leche materna.

Uso en niños:
No debe utilizarse en niños. Ver “No tome Tenormin 50 mg”.


Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que estos comprimidos afecten negativamente dichas habilidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar ocasionalm ente mareo y fatiga mientras son tratados con Tenormin 50 mg; por tanto, si usted siente estos efectos, no deberá conducir un vehículo o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Tenormin 50 mg comprimidos: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.


3. COMO TOMAR TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Tenormin 50 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tenormin 50 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Dosis habitual para adultos:
Su médico decidirá la dosis de Tenormin 50 mg que usted debe tomar cada día dependiendo de su situación. La Tabla incluida a continuación muestra la dosis total, habitual diaria para un adulto. La dosis se toma, normalmente, una vez al día.

Presión arterial elevada 50 mg a 100 mg una vez al día Dolor de pecho (angina) 100 mg una vez al día ó 50 mg
dos veces al día
Latidos cardíacos irregulares 50 mg a 100 mg una vez al día
Protección después de un 100 mg una vez al día
ataque cardíaco

- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
- Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.
- No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que su médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual.

Si toma más Tenormin 50 mg comprimidos del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Tenormin 50 mg comprimidos :
Si usted omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome dos dosis al mismo tiempo.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Tenormin 50 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con Tenormin 50 mg estos pueden ser:


Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes
- Latidos cardíacos más lentos.
- Dedos de manos y pies fríos.
- Náuseas.
- Diarrea.
- Cansancio.

Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 por cada 100 pacientes - Trastornos del sueño.

Raras: al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 por cada 1.000 pacientes
- Bloqueo cardíaco (que puede provocar un latido cardíaco anormal, mareo, cansancio o desmayos). - Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma. - Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia cardiaca. - Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria. - Entumecimiento y espasmos en los dedos de la s manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).
- Cambios de humor.
- Pesadillas.
- Confusión.
- Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales).
- Dolor de cabeza.
- Mareo, en especial al ponerse de pie.
- Sensación de hormigueo en las manos.
- Impotencia.
- Boca seca.
- Ojos secos.
- Trastornos de la visión.
- Pérdida del cabello.
- Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis.
- Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas).
- Púrpura (manchas púrpuras en la piel).
- Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos).
Muy raras: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes
- Muy raramente pueden producirse cambios en alg unas células o componentes de la sangre. Es posible que su médico desee realizarle un análisis de sangre para comprobar si Tenormin 50 mg ha tenido algún efecto sobre su sangre.

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE TENORMIN 50 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conserve los comprimidos en el envase original , por debajo de 25ºC y protegidos de la luz y humedad.


Caducidad:
No utilice Tenormin 50 mg después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Tenormin 50 mg comprimidos

- El principio activo es atenolol.
- Los demás componentes son: carbonato de magnesio pesado, gelatina, almidón de maíz, lauril sulfato sódico y estearato de magnesio.

Aspecto y contenido del envase

Este fármaco se presenta en un envase conteniendo 60 comprimidos ranurados.

Otras presentaciones:
Tenormin 100 mg comprimidos: Envase con 30 comprimidos de 100 mg de atenolol por comprimido.
Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable: Envase conteniendo 5 ampollas de 10 ml con 5 mg de atenolol por ampolla.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 Madrid

Responsable de la fabricación
Biofabri, S.L.
C/ A Relva s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)

AstraZeneca UK Limited
Macclesfield, Cheshire (Reino Unido)

Este prospecto fue aprobado en Marzo 2009

PIL (20/09/2012)/Anul. 30 comp Sep 2012 /CPIL May 2007 (amiodarona) /P Oct09 A Dic09A