TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS
El TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/1984 con el número de registro:
56382.
Contiene 2 principios activos: CLORTALIDONA, ATENOLOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 798538 | TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS | Clortalidona, Atenolol |
Comercializado
| 01/03/1984 | | 6.96 |
| 798587 | TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS | Clortalidona, Atenolol |
Comercializado
| 01/03/1984 | | 14.55 |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Tenoretic 100 mg/25 mg comprimidos
atenolol/clortalidona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tenoretic 100 mg/25 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenoretic 100 mg/25 mg
3. Cómo tomar Tenoretic 100 mg/25 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tenoretic 100 mg/25 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Tenoretic 100 mg/25 mg y para qué se utiliza
Tenoretic 100 mg/25 mg está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada.
Tenoretic 100 mg/25 mg contiene dos principios activos. Atenolol es un betabloqueante y presenta efectos sobre su corazón y circulación. Clortalidona es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos redu ce la presión arterial mediante un mecanismo diferente.
Su médico puede prescribirle Tenoretic si su presión arterial no está controlada de forma adecuada con el atenolol o la clortalidona por separado.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenoretic 100 mg/25 mg
No tome Tenoretic 100 mg/25 mg
- si es alérgico al atenolol, la clortalidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si ha padecido o padece dolencias cardíacas tales como insuficiencia o bloqueo. - si ha presentado alguna vez latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares, presión arterial muy baja o insuficiencia circulatoria (trastorno de la conducción cardiaca).
- si tiene problemas graves de riñón.
- si le han informado alguna vez que padece feocromocitoma (un tumor en las glándulas suprarrenales) que no esté siendo tratado con otros medicamentos.
- si ha mantenido un ayuno.
- si le han informado que padece acidosis metabó lica (una alteración del metabolismo que provoca una acidez excesiva de la sangre).
- si está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver Embarazo y lactancia.
Advertencias y precauciones
- Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Tenoretic 100mg/25 mg - si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, diabetes, trastornos circulatorios, gota, problemas de corazón, riñón, hígado o tiroides. - si le han informado alguna vez que usted pad ece un tipo especial de dolor de pecho (angina), denominado angina de Prinzmetal.
- si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto. - Si es usted un paciente de edad avanzada, lleva una dieta baja en potasio o tiene problemas gastrointestinales su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre para controlar los niveles de potasio o sodio en sangre.
- Usted puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.
- Si es diabético, Tenoretic 100 mg/25 mg puede alterar su respuesta a la insulina o a otros tratamientos antidiabéticos. También puede modificar su respuesta normal a la bajada de glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la frecuencia cardíaca. - Tenoretic 100 mg/25 mg puede modificar la respu esta del cuerpo a la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre), disminuyendo la taqui cardia, palpitaciones y sudoración que aparecen durante la hipoglucemia.
- En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista, que usted está siendo tratado con Tenoretic 100 mg/25 mg.
Toma de Tenoretic 100 mg/25 mg con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en particular, comunique a su médico si está utilizando:
- Disopiramida o amiodarona (para latidos cardíacos irregulares).
- Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento con ésta ni con Tenore tic 100 mg/25 mg sin consultar previamente a su médico.
- Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina).
- Litio (para ciertos trastornos psiquiátricos).
- Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o ibuprofeno). - Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia.
- Baclofeno (utilizado como relajante muscular).
- Adrenalina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
No debe utilizarse durante el embarazo. Ver No tome Tenoretic 100 mg/25 mg.
Lactancia:
No debe utilizarse durante la lactancia. Ver No tome Tenoretic 100 mg/25 mg.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Tenoretic 100 mg/25 mg afect e a su capacidad para conducir máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión alta, Tenoretic 100 mg/25 mg
puede provocar mareos o somnolencia en algunas person as, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Si expe rimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tenoretic 100 mg/25 mg Uso en deportistas: Este medicamento contiene atenolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
3. Cómo tomar Tenoretic 100 mg/25 mg
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tenoretic 100 mg/25 mg.
Uso en adultos
- La dosis recomendada es un comprimido diario.
- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
- Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.
- No deje de tomar sus comprimidos aunque se encu entre bien, a menos que su médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual.
Uso en niños
No debe utilizarse en niños. Ver No tome Tenoretic 100 mg/25 mg.
Si toma más Tenoretic 100 mg/25 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Tenoretic 100 mg/25 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tenoretic 100 mg/25 mg
No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga . Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese caso, hágalo sólo de forma gradual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de est e medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Tenoretic 100 mg/25 mg puede produc ir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con Tenoretic 100 mg/25 mg estos pueden ser:
Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- Dedos de manos y pies fríos.
- Latidos cardíacos más lentos.
- Diarrea.
- Náuseas.
- Cansancio.
- Niveles bajos de sodio en sangre, lo que provoca debilidad, vómitos y calambres.
- Hiperuricemia (exceso de ácido úrico en la sangre).
- Hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre).
- Alteración de la tolerancia a la glucosa.
Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- Trastornos del sueño.
- Aumento de transaminasas (un tipo de enzimas hepáticas).
Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- Bloqueo cardíaco (que puede provocar latidos cardíacos anormales, mareo, cansancio o desmayos). - Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria. - Entumecimiento y espasmos en los dedos de l as manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).
- Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia cardiaca. - Mareo, en especial al ponerse de pie.
- Dolor de cabeza.
- Confusión.
- Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales).
- Cambios de humor.
- Boca seca.
- Pérdida del cabello.
- Ojos secos.
- Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis.
- Sensación de hormigueo en las manos.
- Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma. - Trastornos de la visión.
- Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas).
- Púrpura (manchas púrpuras en la piel).
- Impotencia.
- Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos). - Pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula de gran tamaño situada detrás del estómago). - Pesadillas.
- Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre).
Muy raros (afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
- Muy raramente pueden producirse cambios en algunos componentes de la sangre, por ejemplo, anticuerpos antinucleares (ANA).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Estreñimiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Tenoretic 100 mg/25 mg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC, en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Tenoretic 100 mg/25 mg
- Los principios activos son atenolol y clortalidona.
- Los demás componentes son: carbonato de magn esio pesado, almidón de maíz, lauril sulfato sódico, gelatina y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tenoretic 100 mg/25 mg son comprimidos de color blanco.
Este fármaco se presenta en envases conteniendo 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 Madrid
Responsable de la fabricación
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA
Reino Unido
Biofabri, S.L.
C/ A Relva s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)
Fecha de la última revisión de este prospecto: 01/2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
PP 05/07/2012 (Adapt QRD+ forma fca+28c)/CPS Dec 2009 (PSUR+ CPS) BPT-A /P Oct09 A