TELMISARTAN INVENT FARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG


El TELMISARTAN INVENT FARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Invent Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 16/05/2013 con el número de registro: 77509.

Contiene 1 principio activo: TELMISARTAN.


Ficha

Laboratorio Invent Farma, S.L.
Principio Activo TELMISARTAN (103)
Codigo ATC C09CA07
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
698036TELMISARTAN INVENT FARMA 20 MG COMPRIMIDOS EFGTelmisartan No comercializado 16/05/2013



Prospecto



Prospecto: información para el paciente
Telmisartán Invent Farma 20 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

1. Qué es Telmisartán Invent Farma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Invent Farma3. Cómo tomar Telmisartán Invent Farma
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Telmisartán Invent Farma
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Telmisartán Invent Farma y para que se utiliza

Telmisartán Invent Farma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de laangiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasossanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasossanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.
sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.

Telmisartán Invent Farma se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial”significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, enalgunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no sepresentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medirregularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Telmisartán Invent Farma también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartoscerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o hansufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes. Su médico le informará de si usted posee un riesgoelevado de sufrir estos acontecimientos.
elevado de sufrir estos acontecimientos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a Telmisartán Invent Farma

No tome Telmisartán Invent Farma

• si es alérgico (hipersensible) a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
la sección 6).
• si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
su embarazo - ver sección Embarazo).
• si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán Invent Farma.
Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán Invent Farma.

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Advertencias y precauciones

Consulte a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
• Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.
• Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.
• Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones).
• Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones).• Enfermedad del hígado.
• Enfermedad del hígado.
• Problemas de corazón.
• Problemas de corazón.
• Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre).
la sangre).
• Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos.
organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos.• Niveles elevados de potasio en sangre.
• Niveles elevados de potasio en sangre.
• Diabetes.
• Diabetes.

Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. El consumode medicamentos durante el embarazo , puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.  Nose recomienda el uso de Telmisartán Invent Farma al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debeadministrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Telmisartán Invent Farma.
En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Telmisartán Invent Farma.
Telmisartán Invent Farma puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Telmisartán Invent Farma puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Telmisartán Invent Farma en niños y adolescentes hasta 18 años.
No se recomienda el uso de Telmisartán Invent Farma en niños y adolescentes hasta 18 años.
Uso de Telmisartán Invent Farma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otromedicamento. Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunoscasos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los siguientesmedicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán Invent Farma:

• Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión.
• Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión. • Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre tales como sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej.
AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (p. ej. ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
• Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartán Invent Farma, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
pérdida excesiva de agua del organismo y bajar la presión arterial (hipotensión).
El efecto de Telmisartán Invent Farma puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios noesteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.

Telmisartán Invent Farma puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterialelevada.
elevada.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Invent Farma antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Telmisartán Invent Farma al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Si va a iniciar o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento puesto queno se recomienda administrar Telmisartán Invent Farma a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir
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administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Conducción y uso de máquinas

Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Telmisartán Invent Farma. Si se siente mareado o cansado noconduzca o utilice máquinas.
conduzca o utilice máquinas.

3. Cómo Telmisartán Invent Farma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consultede nuevo a su médico o farmacéutico.
de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Telmisartán Invent Farma es un comprimido al día. Intente tomar el comprimido a la misma horacada día. Puede tomar Telmisartán Invent Farma con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua uotra bebida no alcohólica. Es importante que tome Telmisartán Invent Farma cada día hasta que su médico le indique locontrario. Si estima que el efecto de Telmisartán Invent Farma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

Para el tratamiento de la tensión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Invent Farma para la mayoría de pacientes esde un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas. Su médico le harecomendado una dosis menor, de un comprimido de 20 mg diario. Telmisartán Invent Farma puede ser utilizado también enasociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterialaditivo con Telmisartán Invent Farma.
aditivo con Telmisartán Invent Farma.

Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Telmisartán Invent Farma es uncomprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartán Invent Farma 80 mg, la presión arterial debecontrolarse con frecuencia.
controlarse con frecuencia.

Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.
Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.
Si toma más Telmisartán Invent Farma del que debe

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico  o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, o acuda al Servicio de urgencias del Hospital más cercano, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Telmisartán Invent Farma

Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes. Si no toma sucomprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán Invent Farma puede producir efectos adversos, aunque no todas laspersonas los sufran.
personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria detodo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros (pueden afectarhasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento yvisitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
Posibles efectos adversos de Telmisartán Invent Farma:


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Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.
Presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la reducción de acontecimientos cardiovasculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej. dolor de garganta, sinusitis, resfriadocomún), disminución de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para dormirse (insomnio), sensaciónde tristeza (depresión), desmayo (síncope), sensación de pérdida del equilibrio (vértigo), ritmo del corazón lento(bradicardia), presión arterial baja (hipotensión) en usuarios tratados para la tensión arterial elevada, mareo al levantarse(hipotensión ortostática), dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, diarrea, molestias en el abdomen, distensión delabdomen, vómitos, picor, aumento de la sudoración, exantema medicamentoso (reacción de la piel a los medicamentos), dolorde espalda, calambres musculares, dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal incluyendo fallo renal agudo, dolor en elpecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre.
pecho, síntomas de debilidad, y niveles elevados de creatinina en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria detodo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento deplaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor,dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o tensión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientesdiabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedadde boca, molestias de estómago, función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentareste efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendodesenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiendo de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentosograve, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal,descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de losenzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre.
enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **.
Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial) **.
* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
* Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, sedesconoce si telmisartán fue la causa.
desconoce si telmisartán fue la causa.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecenen este prospecto. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso nomencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Telmisartán Invent Farma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en envase después de “CAD”. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y delos medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Telmisartán Invent Farma

El principio activo es telmisartán. Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán

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Los demás componentes son manitol, meglumina, povidona (K­29/32), hidróxido sódico y estearato de magnesio.
Los demás componentes son manitol, meglumina, povidona (K­29/32), hidróxido sódico y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos oblongos, ligeramente biconvexos, blancos o casi blancos, con la inscripción T20 en una cara.
Comprimidos oblongos, ligeramente biconvexos, blancos o casi blancos, con la inscripción T20 en una cara.
Telmisartán Invent Farma está disponible en envases de 28 comprimidos.
Telmisartán Invent Farma está disponible en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización

Invent Farma, S.L.
Invent Farma, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona

Responsable de la fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L.
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
(Barcelona) España

Ó

Ferrer Internacional, S.A.
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà 1­9
08173 St. Cugat del Vallés
(Barcelona), España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos yProductos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/

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