TELFAST 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El TELFAST 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Sanofi Aventis, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 13/04/2004 con el número de registro:
66031.
Contiene 1 principio activo: FEXOFENADINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 900662 | TELFAST 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Fexofenadina Hidrocloruro |
No comercializado
| 13/04/2004 | 27/04/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Telfast 30 mg comprimidos recubiertos con película
Fexofenadina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar a su hijo este medicamento. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Telfast y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Telfast
3. Cómo tomar Telfast
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Telfast
6. Información adicional
1. QUÉ ES TELFAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico.
Telfast 30 mg se utiliza en niños de 6 a 11 años para a liviar los síntomas asociados con la fiebre del heno (rinitis alérgica estacional) como son los estornudos, picores, goteo o congestión nasal y picor, enrojecimiento y lacrimeo de ojos.
2. ANTES DE TOMAR TELFAST
No tome Telfast
- Si su hijo es alérgico (hipersensible) a fexof enadina o a cualquiera de los demás componentes de Telfast (ver en la sección 6 la lista completa de ingredientes).
Tenga especial cuidado con Telfast
- Si su hijo tiene problemas de hígado o riñones.
- Si su hijo padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido del corazón rápido o irregular.
Si alguna de estas situaciones le ocurren a su hijo o no está usted seguro, consulte con su médico antes de administrar Telfast a su hijo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los remedios para la indigestión que contienen aluminio y magnesio pue den afectar la acción de Telfast, disminuyendo la cantidad de medicamento absorbido.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Se recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas de tie mpo desde que su hijo tome Telfast y el remedio para la indigestión.
Embarazo y lactancia
Este medicamento está indicado en niños de 6-11 años de edad. Sin embargo, la siguiente información debe ser tenida en cuenta para la utilización segura de este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Telfast no debe tomarse durante el embarazo, a no ser que sea necesario.
No se recomienda el uso de Telfast durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es muy improbable que Telfast afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, debe asegurarse que al tomar estos comprimidos no si ente sueño o mareo ant es de conducir o manejar maquinaria.
No deje que su hijo conduzca o maneje maquinaria si le produce este efecto.
3. CÓMO TOMAR TELFAST
Siga exactamente las instrucciones de administración de Telfast indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Niños de 6 a 11 años
La dosis recomendada es 1 comprimido (30 mg) dos veces al día.
El comprimido debe tomarse con agua.
Si toma más Telfast del que debiera
Si su hijo toma muchos comprimidos, consulte con su médico o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Los síntomas de sobredosis son mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20).
Si olvidó tomar Telfast
No le dé una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Adminístrele la siguiente dosis a la hora habitual indicada por su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Telfast
Consulte con su médico si quiere dejar de administ rar Telfast a su hijo antes de haber finalizado el tratamiento. Si se interrumpe el tratamiento con Telfast antes de lo previsto, podría volver a tener los síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos, Telfast puede producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte con su médico inmediatamente y suspenda el tratamiento con Telfast si nota que a su hijo se le hinchan la cara, los labios, la lengua o la garganta y tiene dificultad para respirar, porque pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.
En ensayos clínicos en niños de 6 a 11 años, el efecto adverso más frecuente fue dolor de cabeza.
En adultos, se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (notificados en menos de 1 de cada 10 pacientes pero en más de 1 de cada 100): dolor de cabeza, somnolencia, sensación de malestar (náuseas) y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (notificados en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1.000): cansancio/somnolencia.
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida) que pueden ocurrir son: dificultad para dormir (insomnio), nerviosismo, trastornos del sueño, pesadillas, erupción en la piel y picor, urticaria, reacciones alérgicas graves que pueden producir inflamación de la cara, labios, lengua o garganta, acaloramiento, opresión de pecho y dificultad para respirar, latido del corazón rápido o irregular y diarrea.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TELFAST
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Telfast después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Telfast 30 mg
El principio activo de Telfast es fexofenadina hi drocloruro. Cada comprimido contiene 30 mg de fexofenadina hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Componentes del núcleo : celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Componentes del recubrimiento : hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol, mezcla de óxido de hierro rosa (E172) y mezcla de óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Telfast 30 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color naranja pálido , grabados con 03 en una cara y e en la otra cara.
Telfast se presenta en blister. Cada comprimido está dentro del blister.
Telfast está disponible en envases de 1, 2, 4, 8, 10 ó 15 (sólo las muestras), 20, 30, 40, 50, 60 y 100 comprimidos por envase.
No todas las presentaciones están a la venta.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona
Responsable de la fabricación
Sanofi Aventis S.p.A
Scoppito (Italia)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Telfast-Filmtabletten
Bélgica: Telfast-filmomhulde tabletten
Dinamarca: Telfast filmovertrukne tabletter 30 mg
Finlandia: Telfast tabletti, kalvopäällysteinen
Alemania: Telfast-Filmtabletten
Islandia: Telfast 30 mg filmuhúðaðar töflur
Irlanda: Telfast film-coated tablets
Italia: Telfast compresse rivestite con film
Noruega: Telfast filmdrasjerte tabletter
Portugal: Telfast 30, comprimidos revestidos por película
España: Telfast comprimidos recubiertos con película
Suecia: Telfast filmdragerade tabletter
Reino Unido: Telfast film-coated tablets
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2008
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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