TELFAST 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


El TELFAST 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Marion Merrell, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/03/1998 con el número de registro: 61911.

Contiene 1 principio activo: FEXOFENADINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Marion Merrell, S.A.
Principio Activo FEXOFENADINA (6)
Codigo ATC R06AX26
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
663351TELFAST 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAFexofenadina Hidrocloruro Comercializado 01/03/19985.39



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Telfast 180 mg comprimidos recubiertos con película
Fexofenadina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
 Si considera que alguno de los efectos adversos qu e sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Telfast y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Telfast
3. Cómo tomar Telfast
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Telfast
6. Información adicional


1. QUÉ ES TELFAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Telfast contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico.
Telfast 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir 12 años, para aliviar los síntomas asociados a reacciones alérgicas de la piel (urticaria idiopática crónica) como son el picor, inflamación y sarpullido.

2. ANTES DE TOMAR TELFAST

No tome Telfast
- Si es alérgico (hipersensible) a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de Telfast (ver en la sección 6 la lista completa de ingredientes).

Tenga especial cuidado con Telfast
- Si tiene problemas con su hígado o riñones.
- Si padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido del corazón rápido o irregular.
- Si es un paciente de edad avanzada.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones o si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Telfast.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los remedios para la indigestión que contienen aluminio y magnesio pueden afectar la acción de Telfast, disminuyendo la cantidad de medicamento absorbido.

Se recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas en tre la toma de Telfast y la del remedio para la indigestión.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Telfast si está usted embarazada, a no ser que sea necesario.
No se recomienda el uso de Telfast durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es muy improbable que Telfast afecte a su capac idad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, debe asegurarse que al tomar estos comp rimidos no siente sueño o mareo antes de conducir o manejar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR TELFAST

Siga exactamente las instrucciones de administración de Telfast indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños a partir de 12 años
La dosis recomendada es 1 comprimido (180 mg) una vez al día.
Tome el comprimido con agua antes de la comida.

Si toma más Telfast del que debiera
Si toma muchos comprimidos, consu lte con su médico o farmacéutico, o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Los síntomas de sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, co nsultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20).

Si olvidó tomar Telfast
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la siguiente dosis a la hora habitual indicada por su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Telfast
Consulte con su médico si quiere dejar de tomar Te lfast antes de haber finalizado el tratamiento. Si usted interrumpe el tratamiento con Telfast antes de lo previsto, podría volver a tener los síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Telfast puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Consulte con su médico inmediatamente y deje de to mar Telfast si nota que se le hincha la cara, los labios, la lengua o la garganta y tiene dificultad para respirar, porque pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.

Efectos adversos frecuentes (notificados en menos de 1 de cada 10 pacientes pero en más de 1 de cada 100): dolor de cabeza, mareo, somnolencia y náuseas.

Efectos adversos poco frecuentes (notificados en me nos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1.000): cansancio/somnolencia.

Otros efectos adversos (frecuencia no conocida) que pueden ocurrir son: dificultad para dormir (insomnio), trastornos del sueño, pesadillas, nerviosismo, latido del corazón rápido o irregular, diarrea,
erupción en la piel y picor, urticaria, reacciones al érgicas graves que pueden producir inflamación de la cara, labios, lengua o garganta, sofoco, opresión en el pecho y dificultad para respirar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE TELFAST

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Telfast después de la fecha de caducida d que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Telfast 180 mg
El principio activo de Telfast es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro.

Los demás componentes son:
Componentes del núcleo : celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Componentes del recubrimiento : hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400 y óxido de hierro (E172).


Aspecto del producto y contenido del envase
Telfast 180 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma oblonga y color naranja pálido grabados con “018” en una cara y una “e” escrita en la otra cara.
Telfast se presenta en blister. Cada comprimido está dentro del blister.
Telfast está disponible en envases de 2 (sólo las muestras), 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (10x20) comprimidos por envase.
No todas las presentaciones están a la venta.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Marion Merrell, S.A.
Avda. de Leganés 62
28925 Alcorcón (Madrid)

Responsable de la fabricación


sanofi-synthelabo, Ltd.
Edgefield Avenue, Fawdon
Newcastle upon Tyne (Reino Unido)

ó

Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
Tours (Francia)

ó

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56 route de Choisy au Bac
F-60205 Compiegne, Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Telfast filmovertrukne tabletter 180 mg
Finlandia: Telfast 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alemania: Telfast 180 mg Filmtabletten
Irlanda: Telfast 180 mg film-coated tablets
Italia: Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo:Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Portugal: Telfast 180, comprimidos revestidos por película
España: Telfast 180 mg comprimidos recubiertos con película
Suecia: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Telfast 180 mg film-coated tablets

Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/