TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON
El TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON es un medicamento fabricado por
Angelini Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/11/2004 con el número de registro:
66467.
Contiene 1 principio activo: BENCIDAMINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650438 | TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON | Bencidamina Hidrocloruro |
Comercializado
| 23/11/2004 | | |
| 650439 | TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON | Bencidamina Hidrocloruro |
Comercializado
| 23/11/2004 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor limón
Bencidamina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizar Tantum verde adecuadamente.
debe utilizar Tantum verde adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Tantum verde y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tantum verde
3. Cómo tomar Tantum verde
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Tantum verde
6. Información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum verde contiene bencidamina hidrocloruro como principio activo.
Tantum verde contiene bencidamina hidrocloruro como principio activo.
Está indicado en adultos y en niños mayores de 6 años, en el tratamiento local sintomático para el alivio del dolor e irritación de la boca y garganta.
el alivio del dolor e irritación de la boca y garganta.
2. ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE
No tome Tantum verde
- Si ha padecido una reacción alérgica (hipersensibilidad) a bencidamina o a cualquiera de los demás componentes .
los demás componentes .
Tenga especial cuidado con Tantum verde
- Si usted sufre fenilcetonuria
- Si usted ha padecido o padece asma.
- Si usted ha padecido o padece asma.
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos o antiinflamatorios (AINE) . - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte a su médico antes de tomar este medicamento.
de tomar este medicamento.
- Si el dolor de boca o garganta empeora o persiste más de 3 días, aparece fiebre u otros síntomas y puesto que en un número limitado de pacientes, las ulceraciones bucofaríngeas pueden ser signo de patologías graves, consulte con su médico o dentista.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Tantum verde con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no influyen cuando se toma este medicamento.
Los alimentos y las bebidas no influyen cuando se toma este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia,. Él decidirá si debe tomar Tantum verde.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
Tantum verde no afecta su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Tantum verde no afecta su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tantum Verde
Este medicamento contiene isomalta. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. CÓMO TOMAR TANTUM VERDE
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Tantum verde, a no ser que su médico le haya dado otras distintas . Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
su médico le haya dado otras distintas . Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 6 años: una pastilla para chupar 3 veces al día. No tome más de 3 pastillas para chupar al día.
pastillas para chupar al día.
Niños de 6 a 11 años: este medicamento debe ser siempre administrado bajo la supervisión de un adulto. La forma farmacéutica de pastillas para chupar no debe darse a niños menores de 6 años de edad.
La forma farmacéutica de pastillas para chupar no debe darse a niños menores de 6 años de edad.Tantun verde no debe tomarse durante más de 7 días.
Tantun verde no debe tomarse durante más de 7 días.
Forma de administración:
Uso bucofaríngeo.
Uso bucofaríngeo.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca.
No tragar.
No masticar.
No masticar.
Si toma más Tantum verde del que debiera
Si accidentalmente toma demasiadas pastillas para chupar, contacte con su farmacéutico, médico o servicio de urgencias de hospital más cercano inmediatamente. Lleve siempre con usted el medicamento etiquetado, queden o no pastillas.
medicamento etiquetado, queden o no pastillas.
Aunque muy raramente, los síntomas de sobredosis notificados en niños son excitación, convulsiones, sudor, alteraciones en la marcha, temblores y vómitos después de la administración oral de dosis de cerca de 100 veces mayores que las de una pastilla.
administración oral de dosis de cerca de 100 veces mayores que las de una pastilla.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte su médico o farmacéutico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Tantum verde puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):- Sensibilidad de la piel a la luz del sol (que causa erupción o quemadura solar).
- Sensibilidad de la piel a la luz del sol (que causa erupción o quemadura solar).
Efectos adversos raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
- Sensación de quemazón o sequedad de boca. Si esto le pasa, pruebe a beber un vaso de agua para reducir el efecto.
agua para reducir el efecto.
- Reacción alérgica, erupción o picor, especialmente si afectan a todo el cuerpo (reacción de hipersensibilidad).
hipersensibilidad).
Efectos adversos muy raros (observados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- Hinchazón repentina de la boca/garganta y membranas mucosas (angioedema).
- Hinchazón repentina de la boca/garganta y membranas mucosas (angioedema).
- Dificultad para respirar (laringoespasmo).
- Dificultad para respirar (laringoespasmo).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TANTUM VERDE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Tantum verde después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Tantum verde
- Cada pastilla para chupar contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina).
mg de bencidamina).
- Los demás componentes (excipientes) son: isomalta (E953), aspartamo (E951), ácido cítrico monohidrato, aroma de limón, aroma de menta, amarillo de quinoleína (E104), indigotina (E132).
(E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como pastillas para chupar cuadradas de color verde amarillo, con una cavidad central, y envueltas en papel.
una cavidad central, y envueltas en papel.
Cada envase contiene 20 ó 30 pastillas para chupar.
Cada envase contiene 20 ó 30 pastillas para chupar.
Puede que no se comercializaen todos los tamaños de envase.
Puede que no se comercializaen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A.
ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
Responsable de la fabricación
A.C.R.A.F. S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio,22
60131 – Ancona, Italy
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto limone
®
Portugal: TANTUM VERDE , pastilhas, 3 mg, sabor a limao
España: TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor limón
Alemania: TANTUM Lemon 3 mg Lutschtabletten
Dinamarca: ZYX citron 3mg sugetabletter
Sweden: Zyx citron 3 mg sugtabletter
Irlanda: TANTUM VERDE lemon taste 3mg lozenges
Reino Unido: LOZAMINE 3 mg lozenges, lemon taste
Francia: BENZYDAMINE A.C.R.A.F., 3mg arome citron, pastille
Luxemburgo: TANTUM VERDE
Bélgica: TANTUM VERDE, 3 mg pastilles goût citrón
Holanda: Tantum Verde P Citroensmaak, zuigtabletten 3 mg
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/