TANSER 50 mg

El TANSER 50 mg es un medicamento fabricado por Vp Pharma Baru, S.L., y autorizado por la AEMPS el 19/01/2000 con el número de registro: 60233.

Contiene 1 principio activo: ATENOLOL.

Ficha

Laboratorio	Vp Pharma Baru, S.L.
Principio Activo	ATENOLOL (29)
Codigo ATC	C07AB03
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
703835	TANSER 50 mg	Atenolol	No comercializado	19/01/2000	01/08/2013	2.93
702050	TANSER 50 mg	Atenolol	No comercializado	19/01/2000	01/08/2013	0

Prospecto

Tanser ®
Atenolol
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Atenolol (D.C.I.)................................................... 50 mg
Excipientes: almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa, povidona, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos ranurados. Envases con 30 y 60 comprimidos

ACTIVIDAD
El atenolol, princi pio activo de Tanser ®
50, es un agente bloqueante selectivo sin propiedades simpaticomiméticas intrínsecas de estabilizac ión de la membrana. El atenolol actúa principalmente sobre los beta-receptores de l corazón, dando lugar a una reducción de la frecuencia cardiaca y de la presión arterial.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: VP PHARMA BARU S.L. Valle de Tobalina 16, Nave 3, 28021, Madrid
Fabricante: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 –18 - 61118 Bad Vilbel, Alemania
INDICACIONES
Tanser®
50 está indicado en el tratamiento de: hipertensión arterial esencial, angina de pecho y arritmias cardiacas.

CONTRAINDICACIONES
Tanser®
50, al igual que otros betabloqueantes, no debe emplearse en pacientes que presenten alguna de las siguientes situaciones: Shock cardiogénico, fallo cardiaco no controlado, síndrome sinusal (incluyendo bloqueo sinu-auricular), bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica, bradicardia, hipotensión, alteraciones circulatorias periféricas graves, asma grave y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves, hi persensibilidad al atenolol o a alguno de los excipientes del preparado.

PRECAUCIONES
Este medicamento deberá administrarse excl usivamente bajo prescripción médica. Nunca ofrezca este medicamento a otras personas para tratar sus enfermedades.
No debe emplearse el atenolol en pacientes c on insuficiencia cardiaca no tratada, pero puede utilizarse con cuidado cuando la insuficiencia ha sido controla da. Si durante el tratamiento aparece insuficiencia cardiaca congestiva, pued e suspenderse temporalmente la administración del fármaco hasta dominar la insuficiencia.
Al igual que ocurre con otros betabloqueantes, no debe suspenderse bruscamente el tratamiento en pacientes con enfermedad isquémica cardiaca.
Una de las acciones farmacológicas del atenolol es la reducción de la frecuencia cardiaca. En el caso de que se presente bradicardia excesiva atribuible al fármaco, su médico le reducirá la dosis y si fuese necesario la suspenderá.
Al ser un betabloqueante cardioselectivo puede emplearse, con precaución, en pacientes con enfermedades crónicas obstructivas de las vías respiratorias. Sin embargo, en pacientes asmáticos puede provocar un aumento de la resistencia de las vías aéreas, si ello se produce se CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

debe suspender el tratamiento. Por lo general, este broncoespasmo puede anularse con los broncodilatadores de uso habitual, tales como salbutamol e isoprenalina.
En pacientes diabéticos se tendrá presente que los betabloqueantes pueden enmascarar la taquicardia, uno de los primeros síntomas de una reacción hipoglucémica. Por la misma razón, podría enmascarar las primeras manifestaciones de hipertiroidismo.

INTERACCIONES
Informe a su médico si está tomando otro medicamento (aunque sea como automedicación), especialmente para bajar la tensión arterial.
Combinaciones contraindicadas:
- Floctafenina
No se recomienda la asociación con:
- Antagonistas del calcio (verapamilo y en menor grado el diltiazem) por su influencia negativa en la contractilidad y conducción AV.
- Glucósidos digitálicos por el posible aumento en el tiempo de conducción AV. - Inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto los inhibidores MAO-B).
- Clonidina por aumentar el riesgo de la hipertensión de rebote.
- Sultoprida por aumentar el riesgo de arritmias ventriculares.

Se deberá tener especial precaución para el uso de atenolol con:
Disopiramida y quinidina, amiodarona, insulina y antidiabéticos orales, anestésicos (evitar los agentes anestésicos que causan depresión mi ocárdica, tales como el ciclopropano y el tricloroetileno), baclofeno, medios de contraste yodados.

Hay que tener en cuenta:
Antagonistas del calcio (derivados de la dihidropiridina tales como el nifedipino) pueden aumentar el riesgo de hipotensión. En caso de insuficiencia cardiaca latente el tratamiento con atenolol puede conducir a un fallo cardiaco.
La administración concomitante de antiinflamator ios no esteroideos, agentes simpaticomiméticos (adrenalina), ampicilina, antidepresivos tricíclicos, barbituratos y fenotiazinas, y otros agentes antihipertensivos, puede influir sobre el efecto del atenolol.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
Sólo se utilizará durante el embarazo o la lactan cia cuando se hayan sopesado cuidadosamente los beneficios y los riesgos de su administración. El atenolol atraviesa la barrera placentaria. Las concentraciones en leche son aproximadamente el triple que las plasmáticas. Ha sido utilizado para tratar hipertensión del embarazo (generalmente después de la vigésima semana de gestación) sin que exista evidencia de malformaciones fetales. Tampoco se han descrito


efectos adversos durante la lactancia, sin emba rgo, no puede excluirse tota lmente la posibilidad de efectos nocivos en el feto.
Uso en niños
Al no existir experiencia en este grupo de pacientes, no se recomienda el uso en niños. Uso en ancianos
El tratamiento se iniciará con una dosis menor. La dosis se valorará de acuerdo con el efecto clínico.
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Efecto sobre la capacidad de conducción y utilización de maquinaria
El atenolol, en general, no afecta a la capacidad de conducción y utilización de maquinaria, aunque ocasionalmente puede producir mareo o fatiga.
POSOLOGÍA
Los comprimidos de Tanser ®
50 deberán tomarse por vía oral, tragándose enteros sin masticar, con ayuda de un poco de líquido.
En caso necesario los comprimidos pueden fraccionarse, lo que permite ajustar la dosis para cada paciente.
La dosis se debe determinar indi vidualmente. Se recomienda iniciar el tratamiento con la menor dosis posible. Esto es especialmente importante en pacientes ancianos. La adaptación de la dosis debe hacerse gradualmente (por ej., una vez a la semana) bajo condiciones controladas o basándose en los efectos clínicos.
Hipertensión arterial esencial: La dosis inicial de atenolol es de un comprimido de Tanser® 50 (50 mg) al día pudiendo ser acompañada de terapia antidiuréti ca. El efecto se produce entre 1 y 2 semanas después de la administración. Si no se consigue una resp uesta óptima, la dosis debe incrementarse a dos comprimidos (100 mg) en una toma única diaria. Do sis superiores no producen incremento del efecto antihipertensivo.
Angina de pecho : Uno a dos comprimidos de Tanser ®
50 (50-100 mg) diarios, dependiendo del efecto clínico, para obtener 55-60 pulsaciones por minuto en re poso. No suele aumentar la eficacia si se supera esta dosis. Si se desea, puede dividirse la dosis diaria de dos comprimidos (100 mg) en dos tomas. Arritmias cardiacas: Una vez controlada la arritmia con atenolol por vía intravenosa (en los casos en que sea indicado), la dosis oral de mantenimie nto recomendada es de uno a dos comprimidos de Tanser®
50 (50-100 mg) diarios, administrados en dosis única.
Insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis se debe ajustar según el grado de reducción de la filtración glomerular
Tasa de filtración glomerular (ml/min/1.73 m2) Dosis de atenolol diaria recomendada > 35 No se modifica la dosis 15-35 ½ a 1 comprimido de Tanser®
50 (25 a 50 mg) (ó 1 a 2 comprimidos de Tanser® 50 cada dos días) < 15 ½ a 1 comprimido de Tanser® 50 (25 a 50 mg) cada dos días

En caso de hemodiálisis, se administrará un comprimido de Tanser ®
50 (50 mg) después de cada diálisis. La administración tendrá lugar en el hospital, ya que puede haber una disminución repentina de la presión arterial.
Insuficiencia hepática: No se requiere modificación de la dosis.

SOBREDOSIS
Los síntomas por sobredosificación son:
Bradicardia, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia cardiaca aguda.
Información para el médico
Tras la ingestión de una sobredosis o en caso de hipersensibilidad, se debe mantener al paciente bajo observación en cuidados intensivos. La abso rción del atenolol aún presente en el tracto gastrointestinal se puede evitar mediante lavado gástrico, administración de carbón activo y un laxante. Puede ser necesaria la respiración artific ial. En caso de aparecer bradicardia excesiva MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


puede contrarrestarse con 1-2 mg de atropina IV Si fuese necesario ésta puede seguirse de una dosis, en bolus, de 10 mg de glucagón IV, que según la respuesta, se podrá repetir o continuar con una infusión IV de glucagón 1-10 mg/h. Si no se obtiene respuesta al glucagón, o no se dispone de él, se podrá utilizar un estimulante de los receptores beta, como isoprenalina 1-10 μg/min IV También puede utilizarse una in fusión vía intravenosa de dobutamina 2,5 a 10 μg/kg/min. En caso de bloqueo cardia co, el tratamiento se hará c on isoprenalina o marcapasos cardiaco transvenoso. En caso de fallo cardiaco, se digitalizará al paciente y se le administrará un diurético. El glucagón ha demostrado ser de utili dad en estos casos. Si aparece hipotensión, se puede administrar un vasodepresor, como dopamina o noradrenalina. Se monitorizará la presión sanguínea continuamente. En caso de broncoespas mo, se administrará un estimulante beta-2 como isoprenalina terbutalina y/o aminofilina. En caso de hipoglucemia, se administrará glucosa por vía IV.

En caso de sobredosis o ingestión accidental co nsultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Se pueden presentar los siguientes efectos secundarios:
Cardiovasculares: Bradicardia, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, hipotensión postural que se puede asociar a síncope, extremidades frías. En paci entes sensibles, precipitación del bloqueo cardiaco, exacerbación de la claudicación intermitente, fenómeno de Raynaud.
Sistema nervioso central : Fatiga, confusión, mareo, jaqueca, cam bios de humor, pesadillas, psicosis y alucinaciones, depresión, ansiedad, transtornos de l sueño del mismo tipo observado con otros beta-bloqueantes, trastornos visuales.
Gastrointestinal: Sequedad de boca, transtornos gastrointestinales, diarrea.
Hematológico: Púrpura, trombocitopenia.
Piel y mucosas : Alopecia, sequedad de ojos, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas.
Neurológico: Parestesias.
Respiratorio: Se puede producir broncoespasmo en pacient es con asma bronquial o historial de episodios asmáticos.
Otras: Se ha observado un aumento de anticuerpos an tinucleares aunque no está clara su relevancia clínica.

Si se observa cualquier reacción adversa no des crita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.


CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION
Ninguna

CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha indicada en el envase


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS


Texto revisado: Febrero 1999

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