TAMSULOSINA SUPPORT PHARMA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

El TAMSULOSINA SUPPORT PHARMA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento fabricado por Support Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 09/04/2013 con el número de registro: 77380.

Contiene 1 principio activo: TAMSULOSINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Support Pharma, S.L.
Principio Activo	TAMSULOSINA (57)
Codigo ATC	G04CA02
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
697519	TAMSULOSINA SUPPORT PHARMA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG	Tamsulosina Hidrocloruro	No comercializado	09/04/2013

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario
Tamsulosina Support Pharma 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Hidrocloruro de tamsulosina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importantepara usted.
para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médido o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Tamsulosina Support Pharma y para qué se utiliza2. Qué necesita saber ante de empezar a tomar Tamsulosina Support Pharma3. Cómo usar Tamsulosina Support Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Support Pharma
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Tamsulosina Support Pharma y para que se utiliza

El principio activo de Tamsulosina Support Pharma es tamsulosina. La tamsulosina es un antagonista selectivo de los receptores alfa1adrenérgicos que reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra (el tubo que lleva la orina al exterior). Comoresultado de esto, la uretra, que pasa a través de la próstata, esta menos contraída y facilita la micción.
resultado de esto, la uretra, que pasa a través de la próstata, esta menos contraída y facilita la micción.
Tamsulosina Support Pharma se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior causadas porhiperplasia benigna de próstata (HPB), que es un agrandamiento de la glándula prostática.
hiperplasia benigna de próstata (HPB), que es un agrandamiento de la glándula prostática.
2. Qué necesita saber antes de empezar a Tamsulosina Support Pharma 
No tome Tamsulosina Support Pharma
- si es alérgico a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- si es alérgico a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.- si padece problemas de hígado graves.
- si padece problemas de hígado graves.
- si padece hipotensión ortostática (se siente mareado debido a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
- si padece hipotensión ortostática (se siente mareado debido a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico  o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Support Pharma:- Si padece problemas graves de riñón.
- Si padece problemas graves de riñón.
- Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de Tamsulosina Support Pharma al sentarse o ponerse de pie. Si se siente débil o mareado debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.
débil o mareado debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.- Antes de empezar a tomar Tamsulosina Support Pharma, su médico le examinará para asegurarse de que no tiene otra enfermedad que pueda causar síntomas similares a los de un agrandamiento no canceroso de la próstata. Su médico le examinará la próstata manualmente en busca de posibles anomalías y ordenará pruebas de detección de una sustancia química producida por la próstata (antígeno prostático específico, PSA) en la sangre antes de iniciar el tratamiento, y después a intervalos regulares.
(antígeno prostático específico, PSA) en la sangre antes de iniciar el tratamiento, y después a intervalos regulares.- En raros casos, puede ocurrir una reacción alérgica grave con la hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, lo que puede hacer que sea difícil respirar, hablar o tragar (angioedema). Si esto ocurre, deje de tomar Tamsulosina Support Pharma inmediatamente y consulte a su médico.
consulte a su médico.
- Si se somete a cirugía ocular debido a la opacidad del cristalino (catarata), por favor , informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriormente Tamsulosina Support Pharma. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar.
respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar.
Consulte a su médico si presenta o ha presentado en el pasado alguna de estas advertencias.
Consulte a su médico si presenta o ha presentado en el pasado alguna de estas advertencias.

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Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no es efectivo en esta población.
No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no es efectivo en esta población.
Toma de Tamsulosina Support Pharma con otros medicamentos
No se han notificado interacciones, pero el uso de Tamsulosina Support Pharma al mismo tiempo que otros medicamentos quepertenecen a la misma clase puede dar lugar a una disminución de la presión arterial.
pertenecen a la misma clase puede dar lugar a una disminución de la presión arterial.
El diclofenaco (un medicamento antiinflamatorio para tratar el dolor) y la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación sanguínea)pueden influir en la velocidad con la que Tamsulosina Support Pharma se elimina del cuerpo.
pueden influir en la velocidad con la que Tamsulosina Support Pharma se elimina del cuerpo.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sinreceta.
receta.

Toma de Tamsulosina Support Pharma con alimentos y bebidas
Tamsulosina puede tomarse independientemente de las comidas.
Tamsulosina puede tomarse independientemente de las comidas.

Embarazo y lactancia
Tamsulosina Support Pharma está indicado sólo para el uso en varones.
Tamsulosina Support Pharma está indicado sólo para el uso en varones.
Conducción y uso de máquinas
Tamsulosina Support Pharma puede causar mareos. Si experimenta este síntoma, no conduzca o maneje herramientas o máquinas cuyomanejo requiera concentración.
manejo requiera concentración.

3. Cómo tomar Tamsulosina Support Pharma 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de un comprimido al día, por vía oral. No es necesario ajustar la dosis si tiene insuficiencia renal oenfermedad hepática de leve a moderada (ver también "No tome Tamsulosina Support Pharma” en la sección 2).
enfermedad hepática de leve a moderada (ver también "No tome Tamsulosina Support Pharma” en la sección 2).
Trague el comprimido entero con un vaso de agua, sin romper o masticar.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua, sin romper o masticar.

No olvide tomar su medicamento. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando tamsulosina.
No olvide tomar su medicamento. Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando tamsulosina.
Si toma más Tamsulosina Support Pharma del que debe
Si usted toma demasiada Tamsulosina Support Pharma, consulte a su médico o farmacéutico o acuda al servicio de urgencias máspróximo inmediatamente. Lleve este prospecto consigo y los comprimidos restantes. Una sobredosis de Tamsulosina Support Pharmapuede causar mareos, desmayos y dolor de cabeza.
puede causar mareos, desmayos y dolor de cabeza.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de InformaciónToxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Tamsulosina Support Pharma
Si ha olvidado tomar tamsulosina tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria más tarde dentro del mismo día. Encaso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su comprimido diario tal como se le ha prescrito. Notome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Support Pharma
Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Support Pharma prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto,tome Tamsulosina Support Pharma durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayandesaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.
desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina Support Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personaslos sufran.
los sufran.

Consulte a su médico o acuda a un hospital inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos raros (ya que puede estarexperimentando una reacción alérgica):
- Erupción cutánea, prurito, inflamación o enrojecimiento de la piel (sobre todo si su cuerpo se ve afectado).
- Erupción cutánea, prurito, inflamación o enrojecimiento de la piel (sobre todo si su cuerpo se ve afectado).- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema).
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema).
Se han observado los siguientes efectos adversos con tamsulosina hidrocloruro:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
- Mareo
- Alteraciones en la eyaculación

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 100 pacientes)
- Dolor de cabeza
- Latido cardíaco más rápido de lo normal y además perceptible (palpitaciones)- Hipotensión postural (sensación de mareo por descenso de la presión sanguínea al sentarse o levantarse)- Hinchazón e irritación nasal (rinitis)
- Sentirse o estar enfermo (náuseas y vómito) diarrea, estreñimiento- Reacción alérgica como erupción, picor e inflamación local
- Debilidad

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
- Desmayos
- Urticaria (ronchas) en todo el cuerpo con hinchazón de las manos, pies, labios, lengua, garganta, vías respiratorias (angioedema)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
- Erupción cutánea grave que se desarrolla con síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens­Johnson)- Priapismo (erección persistente dolorosa en ausencia de estimulación sexual, este efecto secundario requiere tratamiento inmediato)
Si se somete a cirugía ocular debido a la opacidad del cristalino (cataratas) y ha tomado o está tomando Tamsulosina Support Pharma,la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido durante la operación. (vertambién "Advertencias y precauciones " más arriba).
también "Advertencias y precauciones " más arriba).

También se han reportado ritmos cardíacos anormales y falta de aire por personas que toman tamsulosina, pero la frecuencia con laque esto ocurre no es conocida. Tampoco ha quedado establecida la responsabilidad de la tamsulosina.
que esto ocurre no es conocida. Tampoco ha quedado establecida la responsabilidad de la tamsulosina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Tamsulosina Support Pharma 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. Los dosprimeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentosque no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Tamsulosina Support Pharma

- El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,40 mg de hidrocloruro de tamsulosina equivalente a 0,367 mg de tamsulosina.
tamsulosina equivalente a 0,367 mg de tamsulosina.

- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, óxido de polietileno, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo e hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 y óxido de hierro rojo y amarillo (E172) en el recubrimiento.
núcleo e hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 y óxido de hierro rojo y amarillo (E172) en el recubrimiento.
Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, biconvexos, ovalados, marcados con "T04" en una cara y lisos por la otra.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, biconvexos, ovalados, marcados con "T04" en una cara y lisos por la otra.Disponible en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 y 50x1 (envase clínico) comprimidos de liberación prolongada.
Disponible en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 y 50x1 (envase clínico) comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización
Laboratorios Support Pharma S.L.
Laboratorios Support Pharma S.L.
C/General Alvarez de Castro, 39, 28010
Madrid, España

Responsable(s) de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

o
Pharmachemie B.V.
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda

o
TEVA SANTE
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia

o
Teva Pharmaceutical Works Company Ltd
Pallagi Street 13
H-4042 Debrecen
Hungría

o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría

o
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava –Komárov
República Checa

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Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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