TAMSULOSINA RIMAFAR 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG


El TAMSULOSINA RIMAFAR 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento fabricado por Rimafar, S.L., y autorizado por la AEMPS el 11/05/2007 con el número de registro: 68791.

Contiene 1 principio activo: TAMSULOSINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Rimafar, S.L.
Principio Activo TAMSULOSINA (57)
Codigo ATC G04CA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659034TAMSULOSINA RIMAFAR 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFGTamsulosina Hidrocloruro No comercializado 11/05/200709/05/201212.47



Prospecto



Prospecto: Información para el usuario

Tamsulosina Davur 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tamsulosina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismo s síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adverso s que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Tamsulosina Davur y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Davur
3. Cómo tomar Tamsulosina Davur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Davur
6. Contenido del envase e i nformación adicional


1.- Qué es T amsulosina Davur y para qué se utiliza

Tamsulosina pertenece a una serie de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción , goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.

2.- Qué necesita saber antes de tomar Tamsulosina Davur

No tome Tamsulosina Davur
• si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier a de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si padece hipotensión ortostática (mar eos debidos a un de scenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• si padece insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precacuciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Davur • si padece insuficiencia renal grave.
• aunque rara vez el uso de tamsulosina pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstanci as anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de Tamsulosina Davur con otros medicamentos

P_tamsulosina davur 1/4 Abril07
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando , ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.

La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.

Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tamsulosina se administra sólo a varones.

Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar máquinas.


3.- Cómo tomar Tamsulosina Davur

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.

Si estima que la acción de Tamsulosina es demasiado fuerte o débil, comu níqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Tamsulosina Davur del que deb iera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis. Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la ad ministración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.

Si olvidó tomar Tamsulosina Davur
Si ha olvidado tomar su medicación después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidada s.

4. Posibles efectos adversos

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Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina Davur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo

• Poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal) Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo)
Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 )
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento) Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)

• Muy raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 .000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.- Conservación de T amsulosina Davur

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.- Contenido del envase e información adicional

Composición de Tamsulosina Davur
El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.

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Los demás componentes son: alginato sódico, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo , dibehenato de glicerol, maltodextrina, laurilsulfato de sodio, macrogol 6000, polisorbato 80, hidróxido de sodio, emulsión de simeticona al 30%, sílice coloidal anhidra.

Los excipientes de la cápsula de gelatina son: oxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y oxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Davur 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada, de color naranja que contienen pellets de color blanco-amarillento. Cada envase contiene 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular:
RIMAFAR, S.L
Polígono Malpica C/ C, 4.
50016 Zaragoza (España)


Responsable de fabricación:
RIMAFAR, S.L.
RIMAFAR, S.L.
Polígono Malpica C/ C, 4.
50016 Zaragoza (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto:Mayo de 2007

Otras fuentes de información

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

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