TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
El TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Normon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 16/11/2011 con el número de registro:
74994.
Contiene 1 principio activo: TAMSULOSINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 685703 | TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG | Tamsulosina Hidrocloruro |
Comercializado
| 16/11/2011 | | 12.18 |
| 685702 | TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG | Tamsulosina Hidrocloruro |
Comercializado
| 16/11/2011 | | 12.18 |
| 685700 | TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG | Tamsulosina Hidrocloruro |
Comercializado
| 16/11/2011 | | 12.18 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tamsulosina NORMON 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Hidrocloruro de tamsulosina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dár selo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES Tamsulosina NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR Tamsulosina NORMON
3. CÓMO TOMAR Tamsulosina NORMON
5. CONSERVACIÓN DE Tamsulosina NORMON
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES Tamsulosina NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinar io. Mediante la relajación de los músculos tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntom as urinarios causados por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden incluir dificultad en la micción (chorro débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR Tamsulosina NORMON
No tome Tamsulosina NORMON si:
- es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de Tamsulosina NORMON. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema);
- tiene un descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que le causa mareos o desmayo; - padece problemas de hígado graves.
Tenga especial cuidado con Tamsulosina NORMON si:
- padece mareos o desmayos, especialmente después de levantarse. Tams ulosina puede descender la presión arterial causándole esto. Debe tumbarse o sentarse hasta que los síntomas hayan desaparecido; - padece problemas graves de riñón, consulte a su médico;
- va a someterse a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas). Puede aparecer una enfermedad del ojo llamada Síndrome del Iris Fl ácido Intraoperatorio (ver sección 4, Po sibles efectos adversos). Por favor, informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriorm ente tamsulosina. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técn icas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación.
Son necesarios exámenes médicos periódicos para monitorizar el desarrollo de la enfermedad por la que está siendo tratado.
Puede observar restos de comprimidos en sus heces. Dado que el principio activo del comprimido ya ha sido liberado, no hay riesgo de que el comprimido sea menos efectivo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recient emente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Otros medicamentos pueden verse afectados por tamsulosina. Estos medicamentos, a su vez, pueden afectar al buen funcionamiento de tamsulosina. Tamsulosina puede interaccionar con:
- Diclofenaco, medicamento analgésico y antiinflamatorio. Este medicamento puede acelerar la eliminación de tamsulosina del cuerpo, acortando el tiempo de efectividad de tamsulosina.
- Warfarina, medicamento para prevenir la coagulación de la sangre. Este medicamento puede acelerar la eliminación de tamsulosina del cuerpo, acortando el tiempo de efectividad de tamsulosina.
- Otros bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa 1A. La combinación puede producir un descenso de la tensión arterial, causando mareos.
Toma de Tamsulosina NORMON con los alimentos y bebidas
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tamsulosina puede tomarse independientemente de las comidas.
Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia de que tamsulosina afecte a la capacidad par a conducir y para utilizar máquinas. Debe tener en cuenta que tamsulosina puede producir mareos. Solamente conduzca o maneje máquinas si se encuentra bien.
3. CÓMO TOMAR Tamsulosina NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tamsulos ina NORMON 0,4 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de 1 comprimidos al día. Puede tomar tamsulosin a con o sin comida, preferiblemente a la misma hora cada día.
El comprimido debe tragarse entero. Es importante que no rompa ni mastique el comprimido ya que esto puede influenciar en el buen funcionamiento de la tamsulosina.
Tamsulosina no está indicado en niños.
Si toma más Tamsulosina NORMON del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si toma más tamsulosina de la que debe su presión arterial puede disminuir de repente. Puede sufrir mareos, debilidad, vómitos, diarrea y desmayos. Túmbese para minimizar los efectos de la presión arterial baja y consulte a su médico.
Si olvidó tomar Tamsulosina NORMON
Si ha olvidado tomar Tamsulosina NORMON como se le ha recomendado, puede tomar su dosis más tarde en el mismo día. En caso de que haya omitido la dosis de un día, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina NORMON
Cuando el tratamiento con tamsulosina se abandona prematurament e, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Tamsulosina NORMON durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es raro que se produzcan reacciones adversas graves. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta una reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o garganta (angioedema).
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Mareos. Eyaculación anormal.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Dolor de cabeza. Latido del corazón perceptible (palpitaciones). Reducción de la presión sanguínea cuando se levanta, que causa mareos o desmayos (hipotensión ortostática). Hinchazón e i rritación en la nariz (rinitis). Estreñimiento. Diarrea. Nausea . Vómitos. Erupción. Ronchas (urticaria). Sensación de debilidad (astenia).
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Desmayo (síncope).
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Dolor en la erección (priapismo).Enfermedad grave con ampolla s en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): Ritmo cardiaco anormal. Latido cardiaco irregular. Latido cardiaco más rápido. Dificultad respiratoria.
Durante una operación quirúrgica ocular puede ocurrir una enfe rmedad llamada Síndrome del Iris Flácido (IFIS): la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácido durante la operación. Para mayo r información véase sección 2, Tenga especial cuidado).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Tamsulosina NORMON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original para protegerlo de la luz.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No utilice Tamsulosina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Tamsulosina NORMON
El principio activo contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalente a 0,367 mg de tamsulosina. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómero, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro rojo (E172), estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido : celulosa microcristalina, hipromelosa, carbómero, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina NORMON se presenta en forma de comprimidos redondos, blancos, con la inscripción T9SL en una cara y 0.4 en la otra. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
OTRAS PRESENTACIONES
TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2010.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios