TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

El TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 21/05/2007 con el número de registro: 68800.

Contiene 1 principio activo: TAMSULOSINA HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Kern Pharma, S.L.
Principio Activo	TAMSULOSINA (57)
Codigo ATC	G04CA02
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
659061	TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG	Tamsulosina Hidrocloruro	Comercializado	21/05/2007		12.33
659063	TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG	Tamsulosina Hidrocloruro	Comercializado	21/05/2007		12.33

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tamsulosina KERN PHARMA 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Tamsulosinahidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar estemedicamento, porque contiene información importante para usted.
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deefectos adversosque no aparecen en esteprospecto.
adversosque no aparecen en esteprospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es TamsulosinaKern Pharmay para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Kern Pharma
3. Cómo tomar Tamsulosina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué esTamsulosina Kern Pharma y para qué se utiliza

Tamsulosina Kern Pharmapertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores 1que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
receptores 1que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Kern Pharma

No tome Tamsulosina Kern Pharma
Si es alérgico a tamsulosina o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosinao a cualquier otro componente de este medicamento.
componente de este medicamento.
Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
ponerse de pie).
Si padece insuficiencia hepática grave.
Si padece insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones
Si padece insuficiencia renal grave.
Si padece insuficiencia renal grave.
Aunque rara vez el uso de Tamsulosina Kern Pharmapueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
ocurrido alguna vez.


Tomade Tamsulosina Kern Pharma con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico queestá utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
que utilizar cualquier otro medicamento.

La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.

Embarazo, lactanciay fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tamsulosina Kern Pharmase administra sólo en varones.
Tamsulosina Kern Pharmase administra sólo en varones.

Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
o manejar maquinaria.

3. Cómo tomar Tamsulosina Kern Pharma

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis normal es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La dosis normal es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.

La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).
romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).
Si estima que la acción de Tamsulosina Kern Pharmaes demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
médico o farmacéutico.

Si tomamás Tamsulosina Kern Pharmade laque debe
En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis.
Cuando se trate de cantidadesimportantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.

Si olvidó tomar Tamsulosina Kern Pharma
Si ha olvidado tomar su medicación después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlodurante el mismo día.
durante el mismo día.

En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
como se le ha prescrito.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Kern Pharma
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.


4. Posibles efectos adversos

Al igual quetodos los medicamentos, Tamsulosina Kern Pharmapuede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
todas las personas los sufran.

Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:
Muy frecuentes: Pueden afectara más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: Pueden afectar hasta1 de cada10 personas
Poco frecuentes: Pueden afectar hasta1 de cada 100 personas
Raros: Pueden afectar hasta1 de cada 1.000 personas
Muy raros: Pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas

Frecuentes
Trastornos del sistema nervioso:mareo

Poco frecuentes
Trastornos del sistema nervioso:dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo) Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
Raros
Trastornos del sistema nervioso: síncope (pérdida brusca y transitoria del conocimiento) Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)

Muy raros
Trastornos delsistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual)

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Tamsulosina Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No utilizar Tamsulosina Kern Pharmadespués de la fecha de caducidadindicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Tamsulosina Kern Pharma
-El principio activo es tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.

- Los demás componentes (excipientes) son:alginato de sodio(E401),copolímero de ácido metacrílico y acrilato deetilo (1:1),dibehenato de glicerol, maltodextrina,laurilsulfato de sodio, polietilenglicol, polisorbato 80(E433), hidróxido de sodio(E524), emulsión de simeticona,sílice coloidal anhidra, gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Tamsulosina Kern Pharmase presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada. Son cápsulas de gelatina dura de color naranja, coni-snap, que contienen gránulos decolor blanco-amarillento. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Cada envase contiene 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Teléfono: 93 700 25 25

Responsable de la fabricación :
KERN PHARMA, S.L.Polígono Ind. Colón IIVenus, 7208228 Terrassa (Barcelona)Españaó
Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A
S. Martinho do Bispo
Coimbra (Portugal)


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.
http://www.aemps.gob.es/.