TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA
El TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Cantabria Pharma, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 22/05/2007 con el número de registro:
68804.
Contiene 1 principio activo: TAMSULOSINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659068 | TAMSULOSINA CANTABRIA 0.4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA | Tamsulosina Hidrocloruro |
No comercializado
| 22/05/2007 | | 12.33 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efceto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada 3. Cómo tomar TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada 6. Información adicional
PARA QUÉ SE UTILIZA
TAMSULOSINA CANTABRIA pertenece al grupo de me dicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada
No tome TAMSULOSINA CANTABRIA
• Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento.
• Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
• Si padece insuficiencia hepática grave.
Tenga especial cuidado con TAMSULOSINA CANTABRIA
• Si padece insuficiencia renal grave.
• Aunque rara vez el uso de TAMSULOSINA CA NTABRIA pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
• Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente TAMSULOSINA CANTABRIA. Esto es debido a que TAMSULOSINA CANTABRIA puede ocasionar complicaciones durante la CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
operación, que pueden ser tenidas en cuenta y cont roladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfari na (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
TAMSULOSINA CANTABRIA se administra sólo a varones.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar máquinas.
3. CÓMO TOMAR TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de TAMSULOSINA CANTABRIA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es de 1 cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua estando sentado o quieto (no deberá estar tumbado).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TAMSULOSINA CANTABRIA. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
Si estima que la acción de TAMSULOSINA CANTABRIA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si ha tomado más TAMSULOSINA CANTABRIA del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis. Cuando se trate de cantidades importantes, puede proced erse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó tomar su cápsula diaria de TAMSULOSINA CANTABRIA
Si ha olvidado tomar su medicación después del desa yuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día.
En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TAMSULOSINA CANTABRIA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
• Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: mareo
• Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza
Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal)
Trastornos vasculares: hipotensión postural (reducción de la presión sanguínea por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o tumbada a veces asociado a mareo) Trastornos respiratorios: rinitis
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: exantema, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada)
• Raros (al menos 1 de cada 10.000)
Trastornos del sistema nervioso: síncope (perdida brusca y transitoria de conocimiento) Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel)
• Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
Si nota efectos adversos no mencionados en este pros pecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Mantenga TAMSULOSINA CANTABRIA fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar TAMSULOSINA CANTABRI A después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
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Composición de TAMSULOSINA CANTABRIA 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada El principio activo es la tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
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Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula:
Alginato sódico, ácido metacrílico copolímero de etil acrilato, gliceril dibehenato, maltodextrina, laurilsulfato sódico, macrogol 6000, polisorbato 80, hidróxido sódico , simeticona emulsión 30%, sílice coloidal anhidra, agua purificada.
Cuerpo de la cápsula:
Gelatina, agua purificada, óxido de hierro rojo (E -172), dióxido de titanio (E -171), óxido de hierro amarillo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
TAMSULOSINA CANTABRIA se presenta en form a de cápsulas duras de liberación prolongada. Cápsulas de gelatina dura, naranjas, de forma cónica, conteniendo gránulos de color blanco-amarillentos. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular
CANTABRIA PHARMA S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 España
Responsable de la fabricación
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander
Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2007
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