TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG

El TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Uso Racional, S.L., y autorizado por la AEMPS el 06/11/2000 con el número de registro: 63416.

Contiene 1 principio activo: TAMOXIFENO CITRATO.

Ficha

Laboratorio	Uso Racional, S.L.
Principio Activo	TAMOXIFENO (25)
Codigo ATC	L02BA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
931816	TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG	Tamoxifeno Citrato	No comercializado	06/11/2000	5.06
624346	TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG	Tamoxifeno Citrato	No comercializado	06/11/2000	87.3
931824	TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS EFG	Tamoxifeno Citrato	No comercializado	06/11/2000	10.12

Prospecto

TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS E.F.G.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Ud. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS.
3. Cómo tomar TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS.

TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS E.F.G.
Tamoxifeno (D.C.I.) 20 mg, comprimidos.

Cada comprimido contiene: 20 mg de Tamoxifeno (D.C.I.) como principio activo (en forma de Citrato de Tamoxifeno).

Los excipientes son: fosfato cálcico hidrogenado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A), povidona K25, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.

Titular:
Uso Racional, S.L.
C/ Ferraz nº 10. Madrid 28008
(ESPAÑA)
Fabricante:
EXCELLA GmbH
Nürnberger str. 12.
90537 Feucht (ALEMANIA)

1. QUÉ ES TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS

Son comprimidos ranurados, blancos y redondos, que se presentan en envases con 30 y 60 comprimidos.

2. ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS

No tome TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS:

• Si está usted embarazada.
• Si padece alergia a alguno de sus componentes.

Tenga especial cuidado con TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• Informe inmediatamente a su médico si se presenta alguna hemorragia vaginal anormal durante el tratamiento o después del mismo.
• Si está tomando medicamentos anticoagulantes. Adviértaselo a su médico. • No deberá quedarse embarazada durante el tratamiento ni hasta dos meses después de finalizar éste. Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden verse afectados por Tamoxifeno.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia

No se debe administrar tamoxifeno a mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Tamoxifeno interacciona con los estrógenos (anticonceptivos) y con algunos citotóxicos.
3. COMO TOMAR TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS

Tamoxifeno se administra por vía oral. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y cuándo debe tomarlos.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Adultos (incluyendo pacientes geriátricos): La dosis varía de 1 a 2 comprimidos (20 a 40 mg de Tamoxifeno), administrando 1/2 ó 1 comprimido (10 ó 20 mg) dos veces al día ó, 1 ó 2 comprimidos (20 ó 40 mg) una vez al día.

Pediatría: El tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en niños.
Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días. Tome los comprimidos con un vaso de agua.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ser efectivo.

Si estima que la acción de TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Ud. toma más TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS del que debiera:

Suspenda la utilización del medicamento y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome los comprimidos tan pronto como sea posible y continúe tomándolos como venía haciendo.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos. Estos pueden incluir: sofocos; trastornos menstruales; hemorragia vaginal; alteraciones en el endometrio (interior del útero), que también pueden observarse como hemorragia vaginal; fibromas (provocan aumento de tamaño del útero), pudiéndose manifestar también como molestias en la pelvis o como hemorragia vaginal; escozor alrededor de la vagina; flujo vaginal; malestar gástrico (incluyendo náuseas y vómitos); dolor de cabeza; aturdimiento; retención de líquidos (posiblemente observada como hinchazón de los tobillos); trombocitopenia (disminución del número de plaquetas); hipertrigliceridemia (aumento de los niveles de grasas en sangre), algunas veces con pancreatitis (inflamación del páncreas); erupción cutánea o escozor o descamación; pérdida de cabello; ciertos problemas hepáticos, tales como ictericia (coloración amarillenta en piel y ojos); trastornos visuales; dificultades para ver bien posiblemente debido a cataratas, cambios en la córnea o alteración de la retina; quistes ováricos (en mujeres pre-menopáusicas); aumento del riesgo de coágulos en la sangre.

Al inicio del tratamiento, puede aparecer un empeoramiento de su enfermedad, tal como un incremento del dolor y/o del tamaño del tejido afectado. Adicionalmente, si experimenta excesivas náuseas, vómitos o sed, se lo deberá comunicar a su médico, ya que esto puede indicar posibles cambios en la cantidad de calcio en sangre y puede que su médico tenga que realizar ciertos análisis sanguíneos.

INTERRUMPA SU TRATAMIENTO CON Tamoxifeno y contacte de inmediato con
su médico en caso de presentarse cualquiera de las siguientes situaciones:

- Si usted desarrolla dificultades respiratorias con o sin hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta y si esta hinchazón le causa dificultades para tragar.
- Si usted desarrolla hinchazón de manos, pies o tobillos.
- Si usted desarrolla urticaria (picor o escozor).
No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no
aparezca ninguna de ellas.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Mantenga TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No tomar TAMOXIFENO UR 20 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2004

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios