TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

El TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/09/1997 con el número de registro: 61557.

Contiene 1 principio activo: TAMOXIFENO CITRATO.

Ficha

Laboratorio	Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo	TAMOXIFENO (25)
Codigo ATC	L02BA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
999729	TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG	Tamoxifeno Citrato	Comercializado	01/09/1997		8.43
999865	TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG	Tamoxifeno Citrato	Comercializado	01/09/1997		3.12

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualqu ier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG.
3. Cómo tomar TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG.
6. Información adicional

1. QUÉ ES TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados anti -estrógenos.

TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg está indicado en determinadas patologías de la mama.
2. ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG
No tome TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg
- si es alérgico al Tamoxifeno o a cualquiera de los demás componentes de TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg
- TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg no debe administrarse a niños
- si está embarazada o se encuentra en período de lactancia (Ver Embarazo y lactancia).
Tenga especial cuidado con TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG : - Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
- Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden ser afectados por este fármaco.
- Es importante que informe inmediatamente a su médico si presenta alguna hemorragia vaginal inusual u otros síntomas ginecológicos (tales como dolor o presión pélvico/a) durante el tratamiento con Tamoxifeno o en cualquier momento posterior. Esto se debe a que pueden tener lugar ciertos cambios en el interior de la matriz (endometrio), algunos de los cuales pueden ser graves.
- Antes de iniciar el tratamiento con este fármaco, es importan te que informe a su médico si usted o algún miembro de su familia presenta un historial de coágulos sanguíneos o alguna situación conocida hereditaria que origine un riesgo mayor de formación de estos coágulos. - En caso de ingresar en un hospital comuniqu e al personal sanitario que está tomando Tamoxifeno.

- La administración conjunta con los siguientes medicamentos debe evitarse ya que no puede excluirse una reducción de los efectos del tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina (por ejemplo, antidepresivos), bupropion (antidepresivo o utilizado para dejar de fumar), quinidina (utilizado en el tratamiento de la arritmia cardiaca) y cincalet/cinacalcet (para el tratamiento de trastornos de la glándula paratiroidea).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico s i está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular , debe informar a su médico si usted está tomando: - paroxetina, fluoxetina (antidepresivos)
- bupropion (antidepresivo o utilizado para de jar de fumar)
- quinidina (utilizado en el tratamiento de la arritmia cardíaca)
- cinacalcet (para el tratamiento de los trastornos de la glándola paratiroidea) - anticoagulantes como warfarina (para prevenir coágulos de sangre).
Ver Tenga especial cuidado con TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg .

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No deberá estar embarazada, ni intentar estarlo, ni en período de lactancia durante el tratamiento con TAMOXIFENO RATIO PHARM 10 mg o durante los dos meses posteriores al cese del mismo.
Uso en niños:

Está contraindicado el uso de TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg en niños. ( Ver No tome TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg )

Conducción y uso de máquinas:
No es probable que este medicamento produzca algún efecto sobre su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.

3. CÓMO TOMAR TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg se administra por vía oral.

Recuerde tomar su medicamento.

Dosis habitual para adultos:
- La dosis normal es de 20 mg a 40 mg diarios.
- Normalmente TAMO XIFENO RATIOPHARM 10 mg se toma una o dos veces al día. - Trague los comprimidos enteros con ayuda de agua.
- Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días.
- No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Si toma más TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg del que debiera


Si usted ha tomado más TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg

Si olvida una dosis tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con TAMOXIF ENO RATIOPHARM 10 mg
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TAMO XIFENO RATIOPHARM 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o farmacéutico si piensa que usted tiene estos o cualquier otro problema con su tratamiento:

Frecuentes Alteraciones vasculares: Sofocos, obstrucción en los vasos sanguíneos. (al menos 1 de cad a Alteraciones del sistema reproductor y mama: Hemorragia vaginal, flujo 100 pacientes) vaginal, escozor alrededor de la vagina, cambios endometriales (interior de la matriz), irregularidades menstruales.
Alteraciones gastrointestinales: Malestar gastrointestinal. Alteraciones de la piel: Pérdida de cabello, erupción.
Alteraciones del sistema nervioso: Dolor de ca beza, aturdimiento. Alteraciones generales: Síntomas relacionados con su enfermedad, retención de líquidos.

Poco frecuentes Alteraciones de la visión: Cataratas, cambios en la retina. (al menos 1 de cada Alteraciones del sistema reproductor y mama: Fibromas uterinos, tumor en 100 pacientes) el endometrio (interior de la matriz)
Alteraciones generales: Reacciones de hipersensibilidad (alergia). Alteraciones determinadas en el laboratorio: Disminución del número de plaquetas, disminución del número de leucocitos, disminución del número de neutrófilos, anemia, cambios en los enzimas del hígado, aumento de los niveles de grasas en sangre.

Raros Alteraciones de la visión: Cambios en la córnea.
(al menos 1 de cada Alteraciones del sistema reproductor y mama. Tumor en el útero (matriz), 10.000 pacientes) trastornos en el tejido interior de la matriz, quistes ováricos. Alteraciones gastrointestinales: Inflamación del páncreas. Alteraciones del hígado y bilis: Acumulación de grasas en hígado, detención del flujo de bilis, hepatitis.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: Elevación de calcio en sangre.
Muy raros Alteraciones del pulmón: Inflamación de la zona pulmonar.
(menos de 1 de cada Alteraciones de la piel: Reacciones graves en la pie l, con lesiones, úlceras 10.000 pacientes) o vesículas.

INTERRUMPA LA ADMINISTRACIÓN DE TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
- Si presenta síntomas de aparición de un coágulo sanguíneo tales como hinchazón en la pantorrilla o en la pierna, dolor en el pecho, sensación de falta de respiración o debilidad repentina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantenga los comprimidos en el envase original.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tira r por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS EFG
- El principio activo es Tamoxifeno (citrato).
- Los demás componentes (excipientes) son: fosfato dicálcico dihidratado, celulosa microcristalina, almidón de carboximetil sódico, povidona K25, estearato de magnesio, sílice coloidal.

Aspecto del producto y contenido del envase
TAMOXIFENO RATIOPHARM 10 mg . Se presenta en envases con 30 ó 100 comprimidos.
Otras presentaciones:
TAMOXIFENO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG: Envase con 30, 60. Comprimidos
de 20 mg de Tamoxifeno por comprimido.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España , S.A.
Avda. de Burgos, 16 D
28036 Madrid

Responsable de la fabricación
Excella GmbH

Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht (Alemania)

o
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3 Blaubeuren
Alemania


Este prospecto ha sido revisado en Nov iembre 2012