TAKIPIRINA 500 mg GRANULADO EFERVESCENTE
El TAKIPIRINA 500 mg GRANULADO EFERVESCENTE es un medicamento fabricado por
Angelini Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 29/05/2000 con el número de registro:
63164.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 886218 | TAKIPIRINA 500 mg GRANULADO EFERVESCENTE | Paracetamol |
Comercializado
| 29/05/2000 | | |
| 886226 | TAKIPIRINA 500 mg GRANULADO EFERVESCENTE | Paracetamol |
Comercializado
| 29/05/2000 | | |
Prospecto
PROSPECTO
Takipirina 500 mg granulado efervescente
PARACETAMOL
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene:
paracetamol (DCI)................................................................................................................. 500 mg Excipientes:
aspartamo E(951) .................................................................................................................... 13 mg maltitol ...................................................................................................................... ....... 1850 mg manitol............................................................................................................................ 1606,8 mg bicarbonato sódico ............................................................................................................. 1030 mg docusato sódico ..................................................................................................................... 0,2 mg ácido cítrico; aroma de naranja
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Caja con 20 sobres con granulado efervescente.
ACTIVIDAD
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Osi, 7-9
08034 Barcelona
Fabricado por: ACRAF, S.p.A.
S.S. 16 Adriatica Km. 303
60131 Ancona (Italia)
INDICACIONES
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales.
Estados febriles.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a paracetamol o a alguno de los componentes de esta especialidad. Enfermedades hepáticas.
PRECAUCIONES
• No exceder la dosis recomendada en la posología.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen ot ros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
INTERACCIONES
Consultar con el médico o farmacéutico si está tomando otra medicación o si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
No utilizar otros analgésicos sin consultar al médico.
ADVERTENCIAS
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de ingerir el medicamento.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor,
- al día) puede provocar daño hepático.
Embarazo y lactancia:
El paracetamol se excreta con la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, c onsulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Uso en niños:
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 11 años.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Advertencias sobre excipientes
Esta especialidad contiene como excipiente aspar tamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada unidad de dosis (sobre monodosis) contiene 7,3 mg de fenilalanina.
Puesto que la especialidad contiene los polioles manitol y maltitol, su ingestión puede causar diarrea.
Por su contenido en sodio (282 mg de sodio en cada sobre), puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
POSOLOGÍA
Vìa oral
Adultos: 1 sobre cada 4 a 6 horas, o 2 sobres 3 ó 4 veces al día. No se excederá de 8 sobres en 24 horas.
Niños a partir de 11 años: 1 sobre cada 4-6 horas. No se excederá de 5 sobres en 24 horas.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: consultar al médico.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Disolver completamente el contenido del sobre (para lo que es necesario que termine el burbujeo) en medio vaso de agua.
SOBREDOSIS
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
El paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No precisa condiciones especiales de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Takipirina 125 mg granulado efervescente: caja con 12 ó 20 sobres con granulado efervescente.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
TEXTO REVISADO: Enero 2000.
angelini farmaceutica, s.a. -Grupo Angelini (logotipo)
Osi, 7-9 / 08034 Barcelona
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios