SWANTER


El SWANTER es un medicamento fabricado por Atache, S.A., y autorizado por la AEMPS el 23/12/1999 con el número de registro: 62857.

Contiene 1 principio activo: VALERIANA EXTRACTO SECO.


Ficha

Laboratorio Atache, S.A.
Principio Activo VALERIANA RAIZ (26)
Codigo ATC N05CM09
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
847699SWANTERValeriana Extracto Seco No comercializado 23/12/199902/05/2012
847707SWANTERValeriana Extracto Seco No comercializado 23/12/199902/05/2012



Prospecto





PROSPECTO:



NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SWANTER ®

Ext. Valeriana officinalis, L.

COMPOSICIÓN por comprimido
Principio activo: Extracto seco obtenido con etanol/agua, 70% v/v;(5.0-6.0: 1;Equivalente a 500-600 mg de raíz). Excipientes: Lactosa, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón de patata, estearato magnésico; Agentes de recubrimiento: Opadry Blue (dioxido de titanio, alcohol polivinilico, palmitoestearato de etilenglicol/
polietilenglicol)

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos recubiertos (40 y 60 comprimidos)

ACTIVIDAD
SWANTER ®
es un sedante del Sistema Nervioso.

LABORATORIO TITULAR
Laboratorios ATACHE, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante

LABORATORIO FABRICANTE
Laboratorios CENTRUM, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante

INDICACIONES
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.

PRECAUCIONES
• No administrar mas de 14 días seguidos.
• Si los síntomas empeoran o persiste n más de dos semanas, consultar al médico.
• Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.

INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes para dormir por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID



El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia :
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Importante para la mujer
Si esta embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.

Uso en niños :
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
POSOLOGÍA

VÍA ORAL

Adultos y niños mayores de 12 años:

- Nerviosismo :
• 2 comprimidos 3 veces al día, pudiendo aumentarse hasta un máximo de 5 comprimidos (equivalente a 3 g de raíz) por toma si fuese necesario.

- Para dormir :
• 3 comprimidos (equivalente a 1.5 g de raíz seca) Se administrará una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más por la tarde.


Ancianos: Igual que los adultos.






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INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
DEL PREPARADO

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, preferentemente después de las comidas y con abundante agua.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono. (91) 5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
• En algunos casos puede aparecer so mnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.

• A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
• Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado
(coloración amarillenta de la piel y color oscuro en la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.

• Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Envases con 40 y 60 comprimidos recubiertos.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Julio 1999





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