SWANTER
El SWANTER es un medicamento fabricado por
Atache, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/12/1999 con el número de registro:
62857.
Contiene 1 principio activo: VALERIANA EXTRACTO SECO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
847699 | SWANTER | Valeriana Extracto Seco |
No comercializado
| 23/12/1999 | 02/05/2012 | |
847707 | SWANTER | Valeriana Extracto Seco |
No comercializado
| 23/12/1999 | 02/05/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO:
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SWANTER ®
Ext. Valeriana officinalis, L.
COMPOSICIÓN por comprimido
Principio activo: Extracto seco obtenido con etanol/agua, 70% v/v;(5.0-6.0: 1;Equivalente a 500-600 mg de raíz). Excipientes: Lactosa, Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón de patata, estearato magnésico; Agentes de recubrimiento: Opadry Blue (dioxido de titanio, alcohol polivinilico, palmitoestearato de etilenglicol/
polietilenglicol)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos recubiertos (40 y 60 comprimidos)
ACTIVIDAD
SWANTER ®
es un sedante del Sistema Nervioso.
LABORATORIO TITULAR
Laboratorios ATACHE, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante
LABORATORIO FABRICANTE
Laboratorios CENTRUM, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad.
PRECAUCIONES
• No administrar mas de 14 días seguidos.
• Si los síntomas empeoran o persiste n más de dos semanas, consultar al médico.
• Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico.
INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes para dormir por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia :
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.
Importante para la mujer
Si esta embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento. El consumo de
medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, por lo que deberá tomarse con precaución si conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.
Uso en niños :
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
POSOLOGÍA
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo :
• 2 comprimidos 3 veces al día, pudiendo aumentarse hasta un máximo de 5 comprimidos (equivalente a 3 g de raíz) por toma si fuese necesario.
- Para dormir :
• 3 comprimidos (equivalente a 1.5 g de raíz seca) Se administrará una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más por la tarde.
Ancianos: Igual que los adultos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
DEL PREPARADO
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, preferentemente después de las comidas y con abundante agua.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono. (91) 5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
• En algunos casos puede aparecer so mnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.
• A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
• Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado
(coloración amarillenta de la piel y color oscuro en la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
• Si observa ésta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico o al farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Envases con 40 y 60 comprimidos recubiertos.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Julio 1999
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios