SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
El SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Ferrer Internacional, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 08/08/2006 con el número de registro:
67986.
Contiene 1 principio activo: TORASEMIDA.
Ficha
| Laboratorio |
Ferrer Internacional, S.A. |
| Principio Activo |
TORASEMIDA (53) |
| Codigo ATC |
C03CA04 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 655926 | SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Torasemida |
Comercializado
| 08/08/2006 | | 3.12 |
| 600688 | SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Torasemida |
Comercializado
| 08/08/2006 | | 53.09 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUTRIL NEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada Torasemida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efe ctos adversos graves o cualquier ef ecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es SUTRIL NEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar SUTRIL NEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada 3. Cómo tomar SUTRIL NEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SUTRIL NEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada 6. Información adicional
1. QUÉ ES SUTRIL NEO 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicamento diurético (au menta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas.
Torasemida 5 m g e stá indicado en el trata miento de la hipertensión arterial esencial ( elevación de la tensión arterial sin causa conocida).
2. ANTES DE TOMAR SUTRIL NEO 5 mg
No tome SUTRIL NEO 5 mg:
- Si es alérgi co (hipersensible) a tora semida, a l as sulfonilureas o a cualquiera de los de más componentes de SUTRIL NEO 5 mg.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).
Tenga especial cuidado con SUTRIL NEO 5 mg:
- Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
- Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo. - Si tiene problemas de corazón, especialmente si est á siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
- Si tiene gota o diabetes mellitus.
- Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
PR2a-TORASEMIDA.LP.5 mg (Mod.IB-in-1-C.I.z (RD) 1 Febrero 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005003095/2011007301/PH_PR_000_000.pdf
- Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utiliza do recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:
- Glucósidos cardiacos co mo la digoxina (m edicamentos para el corazón): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos y ácido etacrínico: pueden aumentar la toxicidad sobre el oído.
- Litio (medicamento antidepresivo), salicilatos: puede aumentar la toxicidad de éstos. - Medicamentos antinflam atorios no esteroideos (p.e. ibupr ofeno, indom etacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestira mina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
Toma de SUTRIL NEO 5 mg con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.
Embarazo y Lactancia:
Embarazo:
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.
Lactancia:
Se desconoce si torase mida pasa a la leche materna, por lo que no se rec omienda su uso durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.
Información importante sobre algunos componentes de SUTRIL NEO 5 mg: Este medicamento contiene lactosa. Si su médic o le ha indicado que padece intolera ncia a cierto s azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR SUTRIL NEO 5 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de SUTRIL NEO 5 mg indicadas po r su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
PR2a-TORASEMIDA.LP.5 mg (Mod.IB-in-1-C.I.z (RD) 2 Febrero 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005003095/2011007301/PH_PR_000_000.pdf
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con SUTRIL NEO 5 mg. No suspenda el trata miento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos de torasemida son para administración oral.
Los com primidos deben tom arse co n suficiente cantid ad de líquido y de ben tragarse enteros, y no triturarse o masticarse. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos.
La dosis normal es:
Adultos
La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, pero su médico puede au mentarla hasta 10 m g al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.
Ancianos:
Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.
Niños:
No existe experiencia sobre el uso de t orasemida en niños, por lo que no se reco mienda su uso en este grupo de población.
Si estima que la acción de SUTRIL NEO 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más SUTRIL NEO 5 mg del que debiera:
En caso de s obredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar SUTRIL NEO 5 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los m edicamentos SUTRIL NEO 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no to das las personas los sufran.
Las reacciones adversas que pueden pr esentarse con SUTRIL NEO 5 mg son las siguientes, teniendo en cuenta la posibilidad de que apar ezcan: frecuentes (entre 1 por ca da 10 y 1 por cada 100 pacientes), poco frecuentes (entre 1 por cada 100 y 1 por cada 1000 pacientes), raras (menos de 1 por cada 1000 pacientes) y muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes):
PR2a-TORASEMIDA.LP.5 mg (Mod.IB-in-1-C.I.z (RD) 3 Febrero 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005003095/2011007301/PH_PR_000_000.pdf
Trastornos nutricionales y del metabolismo:
Poco frecuentes: Aumento de los valores del colesterol, aumento de los valores de los triglicéridos, sensación de sed aumentada.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Mareo, dolor de cabeza, somnolencia.
Poco frecuentes: Calambres en las extremidades inferiores.
Trastornos cardíacos:
Poco frecuentes: Extrasístoles (trastorno del ritmo cardíaco), palpitaciones (latidos del corazón que se hacen conscientes), taquicardia (aumento de la frecuencia de los latidos del corazón).
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: Rubor facial.
Trastornos respiratorios:
Poco frecuentes: Sangrado nasal.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Diarrea.
Poco frecuentes: Dolor del abdomen, flatulencias.
Trastornos renales y urinarios:
Frecuentes: Aumento de la frecuencia de orinar, aumento del volumen de orina, incremento de la producción de orina durante la noche.
Poco frecuentes: Urgencia de orinar.
Trastornos generales:
Poco frecue ntes: Ast enia (agotam iento), sed, debilidad, cansancio, hiperactividad (actividad anormalmente aumentada), nerviosismo.
Pruebas de laboratorio:
Poco frecuentes: Aumento de los valores de plaquetas (un tipo de células de la sangre).
También podría presentarse náuseas, vóm itos, hiperg lucemia (aumento de los valores de glucosa), hiperuricemia (au mento de los valores de ácido úr ico), hipop otasemia (disminución de lo s valores de potasio), hipovolemia (disminución del volumen de sangre), hipotensión (descenso anormal de la tensión arterial), i mpotencia, trombosis de derivación (un tipo de form ación de coágulos), reacci ón cutánea (reacción de la piel) y síncope (pérdida repentina de la conciencia).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
PR2a-TORASEMIDA.LP.5 mg (Mod.IB-in-1-C.I.z (RD) 4 Febrero 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005003095/2011007301/PH_PR_000_000.pdf
5. CONSERVACION DE SUTRIL NEO 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Caducidad:
No utilice SUTRIL NEO 5 mg después de la fecha de caduci dad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medica mentos no se deben tirar por los des agües ni a la basura. De posite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMA CIÓN ADICIONAL
Composición de SUTRIL NEO 5 mg
El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida. Los demás com ponentes (excipientes) son: gom a guar, al midón de m aíz (sin gluten), dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio y lactosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
SUTRIL NEO 5 m g son com primidos de liberación prolongada blancos o blanquecinos, redond os y biconvexos. Se presenta en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona
Responsable de la fabricación:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2011
La inform ación detallada y actualizada de este medicamento está disponib le en la págin a web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
PR2a-TORASEMIDA.LP.5 mg (Mod.IB-in-1-C.I.z (RD) 5 Febrero 2011
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2005003095/2011007301/PH_PR_000_000.pdf