STRIANT 30 mg COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOS


El STRIANT 30 mg COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOS es un medicamento fabricado por Ardana Bioscience Limited, y autorizado por la AEMPS el 06/10/2005 con el número de registro: 67098.

Contiene 1 principio activo: TESTOSTERONA.


Ficha

Laboratorio Ardana Bioscience Limited
Principio Activo TESTOSTERONA (17)
Codigo ATC G03BA03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
652277STRIANT 30 mg COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOSTestosterona No comercializado 06/10/200501/04/2009
652278STRIANT 30 mg COMPRIMIDOS BUCALES MUCOADHESIVOSTestosterona No comercializado 06/10/200501/04/2009



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es StriantTM
comprimidos bucales mucoadhesivos y para qué se utiliza. 2. Antes de usar StriantTM
comprimidos bucales mucoadhesivos.
3. Cómo usar Striant TM
comprimidos bucales mucoadhesivos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de StriantTM
comprimidos bucales mucoadhesivos.

Striant TM
30 mg comprimidos bucales mucoadhesivos
(testosterona)

• Cada comprimido contiene 30 mg de testosterona como principio activo. • Los otros componentes (excipientes) son estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, talco, hipromelosa, policarbofilo, carbómeros, almidón de maíz, lactosa anhidra y lactosa monohidrato.

Titular de la autorización de comercialización
Columbia Laboratories (UK) Ltd, Titmore Cour t, Titmore Green, Little Wymondley, Hitchin, Herts SG4 7XJ, Reino Unido.

Responsable de la fabricación
Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta 12 – 20141 Milano, Italia


1. QUÉ ES StriantTM
comprimidos bucales mucoadhesivos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
StriantTM
son comprimidos bucales mucoadhesivos blancos o casi blancos redondos, delgados conuna cara plana y tla otra redonda. Striant TM
está disponible en envases de 30 ó 60 comprimidos.

La testosterona es un esteroide de origen natural que se produce principalmente por las células en los testículos. StriantTM
esta indicado en la terapia de sustitución de la testosterona en varones que tengan niveles bajos de la testosterona natural en sus organismos (hipogonadismo).


2. ANTES DE USAR StriantTM
comprimidos bucales mucoadhesivos

No use Striant TM
:
• Si tiene o ha tenido cáncer de próstata.
• Si tiene o ha tenido cáncer de mama masculino.
• Si tiene niveles altos de calcio en sangre y orina (producidos por otras enfermedades). • Si tiene una enfermedad del riñón que se llama síndrome nefrótico. • Si es usted hipersensible (alérgico) a la testosterona o a alguno de los otros componentes de StriantTM
.
• Si usted tiene o ha tenido un tumor de hígado.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID



Tenga especial cuidado con Striant TM
:

• Si tiene alguna enfermedad del corazón, riñón o hígado.
• Si sufre de hipertensión (tensión arterial elevada) migrañas o epilepsia. • Su es usted diabético y utiliza insulina para controlar los niveles de azúcar en su sangre. Puede necesitar ajustar su dosis.
• Si padece de sequedad de boca.
• Si sufre de cáncer.
• Si tiene sobrepeso o dificultades para respirar o enfermedad crónica en el pulmón.
Mientras usted esté tomando Striant TM
, se le deberán realizar controles médicos periódicos.
StriantTM
no es un tratamiento para la esterilidad masculina.

Uso de Striant TM
con alimentos y bebidas
Una vez que se ha aplicado Striant TM
de forma adecuada y se haya pegado a la encía en la boca, usted debe tener la posibilidad de comer y beber normalmente. Si se pierde un comprimido o se cae sustitúyalo por un nuevo comprimido.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Sólo los varones adultos mayores de 18 años pueden utilizar Striant TM . Las mujeres que estén embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar Striant TM porque la testosterona puede dañar al bebé no nacido (feto).

Conducción y uso de maquinas
StriantTM
no tiene efectos sobre la capacidad para conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Striant TM Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
StriantTM
contiene testosterona que puede dar una reacción positiva en las pruebas antidopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéu tico si está tomando, o ha tom ado recientemente cualquier corticos teroides, anticoagulantes o otr o medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. COMO USAR Striant TM
comprimidos bucales mucoadhesivos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.

La dosis recomendada es de dos comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche, separados entre sí 12 horas (por ejemplo a las 8 de la mañana y las 8 de la tarde tras cepillarse los dientes).

Para colocar Striant TM



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1. Presione sobre el comprimido para sacarlo del blister, levante su labio y coloque el lado curvo del comprimido directamente sobre la encía superior. El comprimido debe colocarse por encima del incisivo (diente delantero) del lado derecho o izquierdo de la boca, en la posición que usted encuentre más confortable.


2. Volver a colocar su labio con cuidado en su posición original. Coloque su dedo sobre la piel por encima del comprimido. Presione el comprimido en la encía durante 30 segundos. Así ayudará a que el comprimido se pegue a su encía.

3. El comprimido se debe pegar a su encía tras 30 segundos y continuar en esta posición hasta que se lo quite.

4. Intente no separarlo con su lengua durante los primeros 5 minutos.

5. Como el comprimido absorbe humedad de su boca, comienza a ablandarse formando un gel que se funde sobre la superficie de su encía. El comprimido no se disuelve completamente.
6. Separar el gel residual del comprimido de la dosis anterior antes de aplicar la siguiente dosis.

7. Aplicar la dosis siguiente en el otro lado de la boca.

No mastique o trague el comprimido porque no será eficaz.

Si se ha tragado un comprimido de forma accidental, no se preocupe, no le hará daño.
Si StriantTM
no se pega:
• Si StriantTM
no se pegase a su encía o se cae durante el periodo de 12 horas se debe separar el comprimido usado y aplicar uno nuevo.
• Si se necesita sustituir StriantTM
en las 4 horas anteriores a la siguiente dosis, sustituir el comprimido por otro y aplicarlo por un periodo de 16 horas hasta la siguiente dosis fijada.
Para separar Striant TM
:
• Deslizar el gel residual del comprimido hacia abajo, desde la encía hacia el diente, con el fin de evitar arañar la encía.
• Eliminar el comprimido utilizado con cuidado y de forma segura en la basura doméstica de forma que los niños y los animales no puedan tragárselo accidentalmente.

Si usted usa mas Striant TM
del que debiera:
Si se ha pegado más de un comprimido de Striant TM
por error, quítese el comprimido extra tan pronto como se de cuenta y elimínelo con cuidado. No intente reutilizar los comprimidos. Tras separar el comprimido, la concentración de testosterona disminuye hasta los niveles anteriores al tratamiento, al cabo de 2-4 horas.

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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20.

Si olvidó utilizar StriantTM
:
Si olvida utilizar un comprimido o si el comprimido se cae, sustitúyalo con un nuevo comprimido tan pronto sea posible y utilice la siguiente dosis a la hora habitual.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Striant TM
puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más comunes incluyen: irritación, dolor o hinchazón de la encía en la que se ha utilizado el comprimido, dolor de cabeza, fatiga, gingivitis (inflamación de las encías) gusto amargo o peculiar, pérdida del gusto. Striant TM
puede aumentar el recuento de glóbulos rojos y puede aumentar los niveles en sangre de una proteína (antígeno específico de próstata) que se produce por la próstata.

Otros efectos adversos que se han descrito por personas que han utilizado testosterona incluyen: ganancia de peso, retención de agua, calambres musculares, nerviosismo, cambios de humor, depresión, dificultades para respirar por la noche (apnea del sueño), pruebas de función del hígado anormales, ictericia (color amarillo en la piel y blanco de los ojos), pérdida de pelo, acné y piel grasa, cambios en su vida sexual (líbido), aumento del número de erecciones, erecciones persistentes dolorosas, disminución de la cantidad de esperma producido, disminución del tamaño de los testículos, cáncer de próstata (aunque no está claro si la testosterona puede producir cáncer de próstata). Consulte a su médico lo antes posible si observa alguno de estos efectos o si observa que sus tobillos se hinchan o que tiene problemas para respirar.

Puede también notar un cambio en su glándula prostática. Si empieza a tener problemas para orinar u observa cambios en el flujo de su orina informe a su médico lo antes posible.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.



5. CONSERVACIÓN DE Striant TM
comprimidos bucales mucoadhesivos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar los comprimidos en el envase original (blister y cartonaje). Conservar protegido de la luz y la humedad.


Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en el cartón.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2005


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