STREDOL 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR


El STREDOL 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR es un medicamento fabricado por Reckitt Benckiser Healthcare S.A., y autorizado por la AEMPS el 11/12/2012 con el número de registro: 76902.

Contiene 1 principio activo: FLURBIPROFENO.


Ficha

Laboratorio Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Principio Activo FLURBIPROFENO (4)
Codigo ATC M01AE09
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
695552STREDOL 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPARFlurbiprofeno No comercializado 11/12/2012



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Stredol 8,75 mg pastillas para chupar
Flurbiprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Stredol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Stredol
3. Cómo tomar Stredol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Stredol
6. Información adicional


1. QUÉ ES STREDOL PARA CHUPAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Stredol contiene flurbiprofeno.

El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre. Stredol se utiliza para aliviar los síntomas de dolor e inflamación del dolor de garganta.

2. ANTES DE TOMAR STREDOL

No tome Stredol :

 si es alérgico (hipersensible) al flurbi profeno o a cualquiera de los demás componentes de Stredol (ver sección 6).
 si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsa licílico (Aspirina) o a cualquier otro medicamento AINE.
 si alguna vez ha experimentado asma, sibilancias repentinas o dificultad para respirar, secreción nasal, hinchazón de la cara o erupción con picor (urticaria) después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier otro medicamento AINE.
 si padece o ha padecido alguna vez úlcera o he morragia (dos o más episodios de úlcera de estómago) en el estómago o los intestinos.
 si ha padecido hemorragia o perforación gastro intestinal, colitis grave o trastornos sanguíneos cuando ha tomado previamente medicamentos AINE.
 si está tomando otro medicamento AINE (como por ejemplo, celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico, etc.).
 si se encuentra en el último trimestre de embarazo.
 si padece o ha padecido alguna vez insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave.  si es menor de 12 años de edad.


Tenga especial cuidado con Stredol:

 si alguna vez ha padecido asma.
 si sufre una infección bacteriana (tos con producción de mucosidad amarillo-verdosa, dolor en los senos nasales, dolor de garganta).
 si tiene problemas en el riñón o hígado.
 si tiene problemas de corazón, ha sufrido un ictus o cree que tiene riesgo de sufrir estos trastornos (p.ej., si tiene hipertensión, diabetes, niveles altos de colesterol o si es fumador).  si sufre hipertensión.
 si padece una enfermedad autoinmunitaria crónica (incluido el lupus eritematoso sistémico).  si sufre dolores de cabeza con regularidad.
 si tiene alguna enfermedad grave de la piel (incluido el síndrome de Stevens-Johnson).  si es anciano, ya que es más probable que experi mente los efectos secundarios descritos en este prospecto.

Precauciones especiales

Los medicamentos como Stredol pueden estar asocia dos a un pequeño incremento del riesgo de sufrir un ataque de corazón ("infarto de miocardio") o accidente cerebrovascular. Todo riesgo es más probable a dosis altas y si el tratamiento es pr olongado. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (3 días).
Si padece problemas de corazón, ha padecido con anterioridad un accidente cerebrovascular o piensa que puede presentar riesgo de padecerlos (por ejemplo, si tiene hipertensión, diabetes, niveles altos de colesterol o es fumador) comente el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En concreto, si está tomando:
 Ácido acetilsalicílico (Aspirina) a dosis bajas (hasta 75 mg al día).  Medicamentos para la hipertensión o la insuficiencia cardíaca.
 Diuréticos (incluidos los ahorradores de potasio).
 Anticoagulantes.
 Medicamentos para la gota.
 Otros AINE o corticoesteroides (como cele coxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisolona).
 Mifepristona (un medicamento utilizado para el aborto).
 Antibióticos quinolonas (como ciprofloxacino).
 Ciclosporina o tacrolimús (para inhibir el sistema inmunitario).
 Fenitoína (para tratar la epilepsia).
 Metotrexato (para tratar el cáncer).
 Litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (para la depresión).  Antidiabéticos orales (para tratar la diabetes).
 Zidovudina (para tratar el VIH).

Toma de Stredol con alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Stredol.

Embarazo y lactancia

Stredol pastillas para chupar pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible si se deja de administrar el medicamento. Es improbable que las pastillas para chupar, utilizadas de forma ocasional, puedan afectar a sus posibilidades de quedarse
embarazada, no obstante, informe a su médico ante s de tomar este medicamento si tiene problemas para quedarse embarazada.

No tome este medicamento si se encuentra en el ú ltimo trimestre del embarazo. Si se encuentra en los primeros seis meses de embarazo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Stredol no debería afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Stredol:

Este medicamento contiene glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR STREDOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Stredol, indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Para adultos y niños a partir de 12 años de edad. No dé estas pastillas para chupar a niños menores de 12 años.

 Introduzca una pastilla en la boca y chúpela lentamente.
 Mueva siempre la pastilla en la boca mientras la chupa.
 Las pastillas empiezan a actuar en 30 minutos.
 Tome una pastilla para chupar cada 3-6 horas, según necesidades.
 No tome más de 5 pastillas para chupar en 24 horas.

Estas pastillas son únicamente para tratamientos cortos.
Tome la cantidad mínima de pastillas que necesite durante el menor período de tiempo necesario para aliviar sus síntomas.

No tome Stredol pastillas para chupar durante más de 3 días, salvo que su médico le indique lo contrario. Si no mejora o si empeora, o si ap arecen nuevos síntomas como una infección bacteriana, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Stredol del que debiera

Llame a un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente. Los sínt omas de sobredosis pueden incluir los siguientes: náuseas o vómitos, dolor de estómago o más raramente diarrea, ruido en los oídos, dolor de cabeza; la hemorragia gastrointestinal también es posible.
Llame a un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Stredol pue de producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.


DEJE DE TOMAR este medicamento y consulte a un médico inmediatamente si sufre:  Signos de hemorragia intestinal como, por ejemplo, presencia de sangre en las heces, heces alquitranosas, si vomita sangre o partículas oscuras que parecen posos de café.  Reacciones alérgicas muy raras como, por ejemplo, asma, sibila ncias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios o le ngua, reacciones cutáneas (tales como urticaria, erupciones con picor), desvanecimiento.

DEJE DE TOMAR este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico si sufre:  Síntomas abdominales como indigestión, ardor de estómago, dolor de estómago u otros síntomas estomacales poco habituales.

Informe a su médico o farmacéutico si observa cual quiera de los siguientes efectos o cualquier efecto no descrito en este prospecto:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
 Malestar en la boca, como por ejemplo, sensación de calor o quemazón en la boca. Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
 Dolor de estómago, náuseas, diarrea.
 Sequedad u hormigueo en la boca, úlceras en la boca.
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
 Indigestión, gases (flatulencia), vómitos, erupciones cutáneas.
 Dolor de cabeza, mareos.
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
 Somnolencia, dificultad para dormir.
 Prolongación del tiempo de sangrado.
 Alteraciones de la sangre (que pueden causar hematomas, fiebre, úlceras en la boca, palidez de la piel y debilidad).
 Problemas en los riñones que causan alteraciones en la orina, dolor de espalda e hinchazón.  Fiebre.
 Dificultad para respirar, sibilancias repentinas.
 Perforación gastrointestinal, úlceras de estómago.
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
 Problemas en el hígado que causan ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos).
 Trastornos cutáneos graves como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea y ampollas, úlceras en la boca y los ojos), y el síndrome de Lyell (exfoliación y enrojecimiento de la piel, con dolor).

Otros efectos adversos (descritos con AINE similares como el ibuprofeno):
 Estreñimiento (raro), inflamación del estómago (muy raro).
 Raro y pequeño aumento del riesgo de ataque de corazón (“infarto de miocardio"), ictus, hipertensión, inflamación del cerebro.

Si experimenta efectos adversos, c onsulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. CONSERVACIÓN DE STREDOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Stredol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Stredol

- El principio activo (el componente que hace que el medicamento tenga efecto) es flurbiprofeno 8,75 mg.
- Los demás componentes son: macrogol 300, hidróxido de potasio (E525), aroma de limón, levomentol, miel, glucosa líquida y sacarosa líquida.

Aspecto del producto y contenido del envase

Las pastillas para chupar son redondas, de color amar illo claro a marrón opaco con el logotipo de la marca grabado.
El envase contiene 8, 16 o 24 pastillas para chupar.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (España)

Responsable de la fabricación
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd,
Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Ec onómico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania Dobendan Strepsils Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten Austria Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg Lutschtabletten Bélgica Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Chipre Strepflam 8,75 mg Lozenge
Dinamarca Steflam 8,75mg Sugetabletter
Eslovenia Strepflam 8,75mg pastile
España Stredol 8,75 mg pastillas para chupar
Estonia Strefen
Finlandia Steflam 8,75mg Imeskelytabletti
Grecia Strepflam 8,75 mg Lozenge
Islandia Steflam 8,75mg Munnsogstafla
Lituania Strepflam 8.75mg kietosias pastiles
Luxemburgo Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Países Bajos Strepflam Citroen & Honing 8,75 mg zuigtabletten
Portugal Strepflam 8,75 mg Pastilhas
Reino Unido Strepflam 8.75mg lozenges
Suecia Steflam 8,75mg Sugtablett


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2012

La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/