STRATTERA 25 mg CAPSULAS DURAS
Contiene 1 principio activo: ATOMOXETINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Lilly, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | ATOMOXETINA (11) |
| Codigo ATC | N06BA09 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 654094 | STRATTERA 25 mg CAPSULAS DURAS | Atomoxetina Hidrocloruro | Comercializado | 05/04/2006 | 121.45 | |
| 654093 | STRATTERA 25 mg CAPSULAS DURAS | Atomoxetina Hidrocloruro | Comercializado | 05/04/2006 | 30.36 |
Prospecto
PP301111+1 A (II31 Nueva indicación)
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 y 100 mg, cápsulas duras Atomoxetina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted (o el niño a su cargo) empiece a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
En los siguientes apartados la palabra usted se refiere a usted o al niño que está a su cargo.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Strattera y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strattera
3. Cómo tomar Strattera
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Strattera
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES STRATTERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Para que se utiliza
Strattera contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza
- en niños a partir de los 6 años
- jóvenes
- adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamento s, como asesoramiento o terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, Strattera se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad cuando era niño.
Cómo funciona
Strattera incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química que el cerebro produce de forma natural y que incrementa la atención y dism inuye la impulsividad e hiperactividad en los pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido prescrito para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no es un estimulante y por lo tanto no provoca adicción.
Pueden tardar algunas semanas desde que comience el tratamiento con el medicamento hasta que se mejoren por completo los síntomas.
Sobre el TDAH
Niños y jóvenes con TDAH encuentran :
• dificultad para estar sentados
• dificultad para concentrarse
No es culpa suya que no puedan hacer estas cosas. A muchos niños y jóvenes esto les resulta difícil. No obstante los pacientes con TDAH pueden causar problemas en el día a día. Niños y jóvenes con TDAH pueden tener dificultad al aprender y hacer los deberes. T ienen dificultad para comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares. El TDAH no afecta a la inteligencia de un niño o de un joven.
Adultos con TDAH encuentran difícil hacer todas las cosas que los niños también encuentran difícil, sin embargo esto puede suponer que tengan problemas con:
• Trabajo
• Relaciones
• Baja autoestima
• Dificultades en la educación
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR STRATTERA
No tome Strattera
- si es alérgico (hipersensible) a la atomoxetina o algunos de los componentes de Strattera. - si ha tomado en las últimas dos semanas un medicamento de los denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina. Los IMAO se utilizan a veces para la depresión y otros trastornos mentales; tomar Strattera junto con un IMAO podría causar efectos adversos graves o constituir una amenaza para la vida. A simismo debe esperar al menos 14 días después de terminar su tratamiento con Strattera antes de tomar un IMAO . - si tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presió n en los ojos).
- si tiene problemas graves de corazón que pueden empeorar por un incremento en la frecuencia cardíaca y/o en la presión sanguínea, lo cual puede ocurrir con Strattera. - si tiene problemas graves en los vasos sanguíneos de su cerebro, tales co mo un derrame cerebral, parte de un vaso sanguíneo inflamado y debilitado (aneurisma) o vasos sanguíneos estrechos u obstruidos.
- si tiene un tumor de su glándula adrenal (feocromocitoma).
No tome Strattera si le aplica alguno de los casos anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera debido a que Strattera puede empeorar estos problemas.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Strattera si tiene:
- ideas o intento de suicidio
- problemas cardíacos (incluyendo defectos cardíacos) o una frecuencia cardíaca aumentada. Strattera puede aumentar su frecuencia cardíaca (pul so). Se han notificado casos de muerte súbita en pacientes con defectos cardíacos.
- la t presión sanguínea elevada. Strattera puede aumentar su presión sanguínea - la presión sanguínea baja. Strattera puede causar mareos o desvanecimientos en personas que tengan la presión sanguínea baja.
- problemas con cambios repentinos en su presión sanguínea o frecuencia cardíaca. - enfermedad cardiovascular o antecedentes de haber sufrido un accidente cerebrovascular. - problemas de hígado. Puede necesitar una dosis menor.
- reacciones psicóticas incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas irreales) , creer cosas que no son ciertas o mostrarse desconfiado.
- manía (sentirse exaltado o sobreexcitado, lo cual provoca un comportamiento inusual) y agitación.
- sentimiento agresivo
- sentimiento de antipatía y enfado (hostilidad)
- antecedentes de epilepsia o ha padecido convulsiones por alguna otra razón. Strattera podría producirle un aumento en la frecuencia de las convulsiones.
- estado de ánimo diferente al habitual (cambios de humor) o sentimiento de infelicidad. - espasmos repetidos de difícil control de cualquier parte del cuerpo o repetici ón de sonidos y palabras.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente antes de comenzar el tratamiento, debido a que Strattera puede hacer que estos problemas empeoren. Su médico querrá hacer un seguimiento sobre como el medicamento le afecta.
Pruebas que su médico realizará antes de que empiece a tomar Strattera
Estas pruebas son para decidir si Strattera es el medicamento correcto para usted.
Su médico medirá su
- presión sanguínea y su frecuencia cardiaca (pulso) antes y durante el tiempo que usted esté tomando Strattera
- peso y su altura si durante el tiempo en el que esté tomando Strattera, usted es un niño o un adolescente
Su médico le consultará sobre:
- otros medicamentos que usted esté tomando
- si tiene antecedentes familiares de muerte súbita
- cualquier otro problema médico (tales como problemas cardíacos) que usted o su familia puedan tener.
Es importante que proporcione toda la información que pueda. Esto ayudará a su médico a decidir si Strattera es el medicamento correcto para usted. Su médico puede decidir hacer otras pruebas médicas antes de empezar el tratamiento con este medicamento.
Toma de Strattera con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o está planeando tomar otros medicamentos. Esto incluye los adquiridos sin receta médica. Su médico decidirá si puede tomar Strattera con otros medicamentos y en algunos casos, puede que su médico necesite ajustar la dosis o aumentarla más lentamente
No tome Strattera con los medicamentos llamados IMAOs (inhibidores de la monoaminoxidasa) tomados para la depresión. Ver sección 2 No tome Strattera.
Si está tomando otros medicamentos, Strattera puede afectar al funcionamiento correcto de estos o provocar efectos adversos. Si usted está tomando cualquier de los siguientes medicamentos, compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera:
- medicamentos que incrementan la presión sanguínea o son utilizados para controlarla. - medicamentos tales como antidepresivos , por ejemplo imipramina, venlafaxina mirtazipina, fluoxetina y paroxetina
- algunos remedios para la tos y el resfriado que contengan medicinas que pueden afectar a la presión sanguínea. Cuando compre este tipo de productos, es importante comprobarlos con su farmacéutico.
- algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales
- medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de convulsiones
- algunos medicamentos que hacen que Strattera permanezca en el cuerpo más tiempo de lo normal (tales como quinidina y terbinafina)
- salbutamol (un medicamento para el tratamiento del asma) cuando se toma por vía oral o se inyecta, puede tener la sensación de que su corazón se acelera, pero esto no empeorará su asma.
Los medicamentos descritos debajo pueden aumentar el riesgo de presentar un ritmo cardíaco anormal cuando se está tomando Strattera:
- medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco
- medicamentos que alteran el contenido de sales de la sangre
- medicamentos para la prevención y el tratamiento de la malaria
- antibióticos (como eritromicina y moxifloxacino). .
Si tiene dudas sobre si los medicamentos que está tomando están en la lista de medicamentos comentada antes, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Strattera.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se sabe si Strattera Strattera puede afectar al feto o puede pasar a la leche materna. - Strattera no debería tomarse durante el embarazo a noser que su médico le indique lo contrario. - Debería evitar tomar Strattera si está dando el pecho o dejar de dar el pecho.
Si usted:
está embarazada o en periodo de lactancia
cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada tiene intención dar el pecho
consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Strattera.
Conducción y uso de máquinas
Strattera puede producirle cansancio , somnolencia o mareos. Tenga cuidado si conduce o utiliza maquinaria pesada hasta que sepa có mo le afecta la toma de Strattera. Si se siente cansado , con somnolencia o mareado, no debería conducir o utilizar maquinaria pesada.
Información importante sobre algunos de los componentes de Strattera
No abra las cápsulas de Strattera debido a que el contenido puede irritarle los ojos. Si el contenido de las cápsulas entr a en contacto con los ojos, enjuáguese los inmediatamente co n abundante agua y consulte a su médico. Si las manos o cualquier otra parte del cuerpo entran en contacto con el contenido de la cápsula, deberá enjuagarse con agua lo más rápidamente posible.
3. CÓMO TOMAR STRATTERA
- Tome siempre Strattera de la forma indicada por su médico. Esta será normalmente una o dos veces al día (mañana y última hora de la tarde o primera de la noche). - Si siente somnolencia o malestar cuando está tomando Strattera una vez al día, su médico puede cambiar la toma de medicación a dos veces al día.
- Las cápsulas deberían ser tragadas con o sin alimentos.
- Las cápsulas no se deben abrir y el contenido del interior de las cápsulas no se debe sacar de ninguna otra forma.El tomar el medicamento siempre a la misma hora cada día puede ayudar a recordarle que debe tomarlo.
Cuanto tomar
Si es un niño (a partir de 6 años) o un adolescente:
Su médico le indicará la dosis de Strattera que debe tomar en función de su peso. Normalmente deberá comenzar con una dosis baja antes de aumentarla, en función de su peso .
- Hasta 70 kg de peso: Comenzando con una dosis diaria total de 0,5 mg por kg de peso durante un mínimo de 7 días. Su médico decidirá entonces si se aumenta a la dosis habitual de mantenimiento de 1,2 mg por kg de peso y por día.
- Más de 70 kg de peso: Comenzando con una dosis diaria total de Strattera de 40 mg durante un mínimo de 7 días. Su médico decidirá entonces si se aumenta a la dosis habitual de mantenimiento de 80 mg al día. La dosis máxima diaria es de 100 mg.
Adultos
- Se debería comenzar Strattera con una dosis diaria total de 40 mg durante un mínimo de 7 días. Su médico decidirá entonces si se aumenta a la dosis habitual de mantenimiento de 80 mg a 100 mg al día. La dosis máxima diaria es de 100 mg.
Si tiene problemas de hígado, su médico le puede recomendar una dosis menor.
Si toma más Strattera del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas comunicados más comúnmente tras una sobredosis han sido síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblor y comportamiento anormal .
Si olvidó tomar Strattera
Si olvida una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, pero no tome una cantidad que sobrepase la dosis diaria total en un periodo de 24 horas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Strattera
Si deja de tomar Strattera, normalmente no aparecen efectos adversos pero los síntomas del TDAH pueden reaparecer. Debería hablar con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Lo que hará su médico cuando esté en tratamiento:
Su médico le hará algunas pruebas
- Antes de empezar se asegurará que Strattera es seguro y le beneficiará - Después de empezar, las pruebas se harán al menos cada 6 meses aunque posiblemente serán más frecuentes
Las pruebas también se realizarán cuando se modifique la dosis. Estas pruebas incluirán: - Medición de la altura y el peso en niños y jóvenes
- Medición de la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca
- Comprobar si tiene algún problema o si los efectos adversos han empeora do mientras está tomando Strattera.
Tratamiento a largo plazo
Strattera no necesita tomarse indefinidamente. Si toma Strattera durante más de un año, su médico debe revisar su tratamiento para comprobar si el medicamento es aún necesario.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Strattera puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Aunque algunas personas sufren efectos adversos, la mayoría considera que Strattera les ayuda. Su médico le hablará sobre estos efectos adversos.
Algunos efectos adversos podrían ser graves. Si presenta alguno de los efectos descritos a continuación, póngase inmediatamente en contacto con su médico.
Poco frecuentes (afectan a 1 de cada 1.000)
- sentir o tener un ritmo cardíaco muy rápido, ritmo cardíaco anormal
- Pensamiento o sentimiento de suicidio
- Sentimiento agresivo
- Sentimiento antipatía y de enfado (hostilidad)
- Cambios de humor
- Reacción alérgica grave con síntoma de:
- hinchazón de la cara y garganta
- dificultad para respirar
- urticaria (pequeñas ronchas rojizas y con picor en la piel)
- Convulsiones
- Síntomas psicóticos incluyendo alucinaciones (tales como escuchar voces o ver cosas que no existen), creer cosas que no son ciertas o mostrarse desconfiado.
Niños y jóvenes menores de 18 años tienen mayor riesgo (afectan a menos de 1 de cada 10 0 personas) de sufrir efectos adversos tales como:
- Pensamiento o sentimiento de suicidio
- Cambios de humor
Los adultos tienen un riesgo menor (afectan a menos de 1 de cada 1 .000 personas) de sufrir efectos adversos tales como:
- convulsiones
- síntomas psicóticos incluyendo alucinaciones (tales como escuchar voces o ver cosas que no existen), creer cosas que no son ciertas o mostrarse desconfiado
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
- afectación del hígado
Interrumpa el tratamiento con Strattera y póngase inmediatamente en contacto con su médico si aparece alguno de los efectos adversos siguientes:
- orina oscura
- piel y ojos amarillentos
- dolor al palparse en la parte superior derecha del abdomen, justo debajo de las costillas - sensación de malestar (náuseas) sin explicación
- cansancio
- picor
- sensación de empe zar con un resfriado
Otros efectos adversos notificados han sido los siguientes. Si alguno de ellos empeora consulte con su médico o farmacéutico.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) NIÑOS mayores de 6 años y JÓVENES ADULTOS - dolor de cabeza - sensación de malestar (nauseas) - dolor de estómago (abdomen) - sequedad de boca
- disminución del apetito (no tener hambre) - dolor de cabeza
- nauseas - disminución del apetito (no tener hambre) - vómitos - problemas para conciliar el sueño, quedarse - somnolencia dormido o despertarse temprano. - aumento de la presión sanguínea - aumento de la presión sangu ínea - aumento de la frecuencia cardiaca (pulso) - aumento de la frecuencia cardiaca (pulso)
Estos efectos pueden desaparecer pasado un
tiempo en la mayoría de los pacientes
Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) NIÑOS mayores de 6 años y JÓVENES ADULTOS - estar irritable e inquieto - sensación de inquietud - problemas para dormir, incluyendo despertar - disminución del apetito sexual temprano - trastorno del sueño
- depresión - depresión
- sensación de tristeza o desesperación - sensación de tristeza o desesperación - sensación de ansiedad - sensación de ansiedad - tics - mareos
- pupilas dilatadas (el centro negro del ojo) - sabor extraño o alteración del gusto que no - mareos desaparece
- estreñimiento - temblores
- dolor de estómago, indigestión - sensación de entumecimiento u hormigueo en - hinchazón, enrojecimiento y picor de piel manos y pies
- erupción cutánea - adormecimiento, somnolencia, sensación de - sentimiento de pereza (letargia) cansancio
- cansancio - estreñimiento
- pérdida de peso - dolor de estómago
- indigestión
- gases (flatulenc ia)
- vómi tos
- sofocos
- sentir o tener el ritmo cardiaco muy rápido - hinchazón, enrojecimiento y picor de piel - aumento de la sudoración - erupción cutánea
- problemas para ir al baño como no poder orinar, frecuencia o dificultad para comenzar a orinar, dolor al orinar.
- inflamación de la glándula prostática (prostatitis) - dolor en la ingle en hombres - problemas para obtener una erección - retraso del orgasmo
- dificultad para mantener una erección - calambres mestruales
- falta de fuerza o energia - cansancio
- sensación de pereza (let argia) - escalofríos
- sentimiento de irritación, nerviosismo - sentirse sediento
- pérdida de peso
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) NIÑOS mayores de 6 años y JÓVENES ADULTOS - desmayo - agitación
- temblores - tics
- migraña - desmayos
- sensación extraña en la piel, como quemazón, - migrañas
pinchazos, picor u hormigueo - hormigueo o entumecimiento de las manos o los - hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies
pies - ritmo cardiaco inusual (prolongación del - convulsiones (crisis) intervalo QT)
- sentir o tener un ritmo cardiaco muy rápido - sensación de frio en dedos de las manos y de los (prolongaci ón del intervalo QT) pies
- aumento de la sudoración - erupciones abultadas y rojizas con picor - picor en la piel (ronchas)
- falta de fuerza o energía - calambres musculares
- necesidad urgente de orinar - ausencia o anormalidad de orgasmos - menstruación irregular
- ausencia de eyaculación
Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) NIÑOS y JÓVENES mayores de 6 años ADULTOS
- dedos de las manos y de los pies adormecidos - dedos de las manos y de los pies adormecidos y pálidos, debido a una mala circulación y pálidos, debido a una mala circulación sanguínea (Fenómeno de Raynaud ) sanguínea (Fenómeno de Raynaud ) - problemas para ir al baño como no poder - erecciones prolongadas y dolorosas orinar, frecuencia o dificultad para comenzar a
orinar, dolor al orinar.
- erecciones prolongadas y dolorosas
- dolor en la ingle en hombres
Efectos sobre el crecimiento
Cuando algunos niños comienzan a tomar Strattera, su crecimiento (peso y altura) se ve disminuido. Sin embargo, con un tratamiento a largo plazo, los niños recuperan el peso y la altura adecuada a su rango de edad. Su médico vigilará la altura y el peso de su hijo. Si su hijo no crece o gana peso como se espera, su médico puede cambiar la dosis de Strattera o suspender temporalmente el tratamiento con Strattera.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V *. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE STRATTERA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Strattera después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de la abreviatura cad.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el P unto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de las cápsulas duras de Strattera 10, 18, 25, 40, 60, 80 y 100 mg. - El principio activo es hidrocloruro de atomoxetina. Cada cápsula dura contiene 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg de atomoxetina (como hidrocloruro). - Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado y dimeticona . - Los componentes de la cápsula de gelatina son: laurilsulfato de sodio y gelatina. Los colorantes de la cápsula son:
Óxido de hierro amarillo E172 (18 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg)
Dióxido de titanio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg) FD&C azul 2 (carmín índigo) E132 (25 mg, 40 mg y 60 mg)
Óxido de hiero rojo E172 (80 mg y 100 mg)
Tinta negra comestible (que contiene shellac y óxido de hierro negro E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsula dura 10 mg (color blanco, impreso Lilly 3227/10 mg)
Cápsula dura 18 mg (color oro/blanco, impreso Lilly 3238/18 mg)
Cápsula dura 25 mg (color azul/blanco, impreso Lilly 3228/25 mg)
Cápsula dura 40 mg (color azul, impreso Lilly 3229/40 mg)
Cápsula dura 60 mg (color azul/oro, impreso Lilly 3239/60 mg)
Cápsula dura 80 mg (color marrón/blanco, impreso Lilly 3250/80 mg)
Cápsula dura 100 mg (color marrón, impreso Lilly 3251/100 mg)
Strattera cápsulas está disponible en envases de 7, 14, 28 o 56 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Responsable de fabricación:
Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Strattera es una marca registrada de Eli Lilly and Company Limited.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es