SOLUCEL CREMA


El SOLUCEL CREMA es un medicamento fabricado por Stiefel Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/10/1998 con el número de registro: 62106.

Contiene 1 principio activo: BENZOILO PEROXIDO.


Ficha

Laboratorio Stiefel Farma, S.A.
Principio Activo BENZOILO PEROXIDO (17)
Codigo ATC D10AE01
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659649SOLUCEL CREMABenzoilo Peroxido Comercializado 01/10/1998
688840SOLUCEL CREMABenzoilo Peroxido Comercializado 01/10/1998
688841SOLUCEL CREMABenzoilo Peroxido Comercializado 01/10/1998
659656SOLUCEL CREMABenzoilo Peroxido Comercializado 01/10/1998



Prospecto



Solucel Crema
Peróxido de benzoílo

COMPOSICIÓN
Por 100 g: peróxido de benzoílo (DCI) 4 g. Excipi entes: alcohol cetílico, promulgen G, emulsión de simeticona, propilenglicol alginato, dimetil isosorbi da, fragancia X-23304, agua purificada c.s.p. 100 g.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Tubos con 5 g, 6 g, 15 g, 30 g, 40 g y 50 g de crema.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

ACTIVIDAD
Antiacnéico.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Fabricante:
Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd
Finisklin Business Park
Sligo
Irlanda

ó

Glaxo Operations UK, Ltd.
(trading as Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road, Barnard Castle
Co. Durham, DL12 8DT
Reino Unido

INDICACIONES
Solucel Crema está indicado para el tratamiento del acné vulgar moderado.

CONTRAINDICACIONES
Los pacientes con hipersensibilidad conocida a al guno de los ingredientes no deberán emplear el producto.

PRECAUCIONES
Evitar el contacto con los ojos, boca y otras mucosa s. Tener precaución cuando se aplique el producto en el cuello y otras áreas sensibles.
Se recomienda disminuir la exposición a la luz solar.
El uso simultáneo de otros medicamentos tales como salicilatos o azufre podría aumentar la aparición de irritación cutánea.
El producto podría blanquear el pelo y los tejidos teñidos o de color.

INTERACCIONES
Se deberá evitar la aplicación simultánea de Solucel Crema y preparaciones tópicas para el acné que contengan derivados de vitamina A.


ADVERTENCIAS
Uso en embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad del peróxido de benzoílo en mujeres embarazadas. Durante el embarazo y la lactancia sólo se deberá emplear Solucel Crema con especial precaución y después de que el médico evalúe el beneficio riesgo. No se deberá emplear Solucel Crema en el último mes de embarazo.
No se conoce si Solucel Crema se excreta en la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Ninguno.

POSOLOGÍA
Adolescentes y Adultos:
Aplicar sobre toda la superficie de la piel afect ada una o dos veces al día. Lavar con agua y jabón antes de la aplicación.

Uso Pediátrico:
La eficacia y seguridad de Solucel Crema no se ha establecido en niños, ya que el acné vulgar raramente se presenta en este grupo de edad.
La aplicación inicial del producto podría variar según las instrucciones del médico, en función del tipo de piel de los pacientes para evitar efectos indeseables.
Generalmente podría observarse mejoría después de 4-6 semanas de tratamiento. Sin embargo, podría ser necesario un uso más prolongado.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
No existen instrucciones especiales.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Con el uso normal, es probable que se sienta una leve sensación de ardor con la primera aplicación, y que aparezca, a los pocos días, un moderado enroj ecimiento y descamación cutánea. Durante las primeras semanas de tratamiento podría aparecer una repentina descamación en la mayoría de los pacientes. Esto no es perjudicial y normalmente desaparece en uno o dos dí as si se interrumpe el tratamiento temporalmente. El paciente podría tamb ién experimentar inflamación facial temporal o irritación. Al igual que con otras preparaciones de peróxido de benzoílo ocasionalmente podría aparecer dermatitis alérgica de contacto.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Almacenar a temperaturas inferiores a 25ºC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños



TEXTO REVISADO
Noviembre 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)