SOLIFENACINA ASTELLAS 5 mg COMPRIMIDO
Contiene 1 principio activo: SOLIFENACINA SUCCINATO.
Ficha
| Laboratorio | Astellas Pharma Europe, B.V. |
|---|---|
| Principio Activo | SOLIFENACINA (6) |
| Codigo ATC | G04BD08 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 824698 | SOLIFENACINA ASTELLAS 5 mg COMPRIMIDO | Solifenacina Succinato | No comercializado | 30/07/2004 | 15/12/2008 | 50.03 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Solifenacina Astellas 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Solifenacina Astellas 5 mg
3. Cómo tomar Solifenacina Astellas 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Astellas 5 mg
Solifenacina
Astellas 5 mg
El principio activo es el succinato de solifenacina. Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido férrico amarillo (E172).
Titular
Astellas Pharma Europe B.V
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Holanda
Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Holanda
1. QUÉ ES SOLIFENACINA ASTELLAS 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solifenacina Astellas se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color amarillo claro marcados con un logo triangular y 150, en la misma cara.
Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
La solifenacina es un anticolinérgico que reduce la actividad de la vejiga hiperactiva
Solifenacina Astellas se utiliza para el tratamiento de los escapes involuntarios de orina (incontinencia urgente) así como el aumento en el número de veces que se orina y que lleva asociada la necesidad de acudir rápidamente al servicio sin previo aviso, circunstancia que puede tener lugar en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva (trastorno que impide controlar de forma voluntaria la eliminación de orina)
2. ANTES DE TOMAR SOLIFENACINA ASTELLAS 5 mg
No tome Solifenacina Astellas si:
- Tiene retención urinaria (orina que permanece en la vejiga debido a dificultades en la micción).
- Padece alguna alteración gastrointestinal grave como megacolon tóxico (dilatación aguda de colon asociada a colitis ulcerativa o amébica).
- Padece de miastenia gravis (una alteración de la función neuromuscular). - Sufre glaucoma (presión alta en los ojos, con pérdida gradual de la visión), que no esté suficientemente controlado.
- Tiene riesgo de padecer alguna de las enfermedades anteriores.
- Es alérgico al succinato de solifenacina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
- Está sometido a hemodiálisis.
- Padece una enfermedad hepática grave.
- Sufre alguna enfermedad renal grave o alguna enfermedad hepática moderada y además se está tratando con algún medicamento que pueda inhibir la eliminación de solifenacina del organismo (p.ej. ketoconazol).
Tenga especial cuidado con Solifenacina Astellas si:
- Tiene obstrucción de la vejiga (dificultad para orinar o poco volumen de orina). - Padece obstrucción del tracto gastrointestinal.
- Tiene riesgo aumentado de disminución de la actividad del tracto gastrointestinal. - Tiene una enfermedad renal grave, la dosis no debe exceder de 5 mg.
- Tiene una enfermedad hepática moderada, la dosis no debe exceder de 5 mg. - Se está tratando con algún medicamento que pueda inhibir la eliminación de la solifenacina del organismo.
- Si padece hernia de hiato o reflujo gastroesofágico o si está tomando algún medicamento que pueda provocar o empeorar la esofagitis.
- Si padece neuropatía autonómica (problema nervioso que a veces aparece en la diabetes y que puede ocasionar diarrea, impotencia o presión arterial baja)
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de Solifenacina Astellas con alimentos y bebidas
Solifenacina Astellas se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se recomienda tomar Solifenacina Astellas durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Solifenacina Astellas puede provocar visión borrosa y de forma poco frecuente, somnolencia y fatiga. Por tanto, si sufre estos efectos secundarios, no conduzca ni use máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Solifenacina Astellas Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
− Si toma Solifenacina Astellas en combinación con otros fármacos anticolinérgicos, la actividad y los efectos adversos de ambos medicamentos podrían aumentar.
− Los agonistas de los receptores colinérgicos pueden reducir el efecto de Solifenacina Astellas.
− Solifenacina Astellas puede reducir el efecto de medicamentos que estimulan la motilidad del tracto gastrointestinal tales como metoclopramida o cisaprida.
− Si usted toma Solifenacina Astellas en combinación con medicamentos que disminuyen la eliminación de solifenacina del organismo (como ketoconazol), la dosis se deberá limitar a 5 mg al día.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
− Si usted padece una enfermedad renal grave o una enfermedad hepática moderada, no deberá tomar Solifenacina Astellas en combinación con medicamentos que disminuyan la eliminación de solifenacina del organismo (como ketoconazol).
3. CÓMO TOMAR SOLIFENACINA ASTELLAS 5 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Solifenacina Astellas se debe tomar por vía oral y se debe tragar el comprimido entero con algún líquido. Se puede tomar con o sin alimentos.
No triture los comprimidos.
La dosis recomendada es de un comprimido (5 mg) una vez al día, pudiendo aumentarse a 10 mg una vez al día.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Solifenacina Astellas. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.
Si estima que la acción de Solifenacina Astellas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Solifenacina Astellas del que debiera:
Si usted ha tomado más Solifenacina Astellas del que debiera, consulte tan pronto como sea posible a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20).
Los síntomas en caso de sobredosis son dolor de cabeza, sequedad de boca, mareo, somnolencia y visión borrosa. Los síntomas de una sobredosis grave podrían ser alucinaciones, excitación pronunciada, convulsi ones, problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria), aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), retención urinaria, dilatación de las pupilas (midriasis).
Si olvidó tomar Solifenacina Astellas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta el momento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Solifenacina Astellas puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que podrían aparecer con Solifenacina Astellas son:
Muy frecuentes (>1/10): sequedad de boca.
Frecuentes (>1/100, <1/10): estreñimiento, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, visión borrosa.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100): ardor de estómago, garganta seca, infecciones de las vías urinarias, cistitis, somnolencia, percepción anormal del gusto, ojos secos, cansancio, edema de las extremidades inferiores, sequedad nasal, piel seca, dificultad de micción.
Raros (>1/10.000, <1/1.000): obstrucción colónica (obstrucción del intestino que puede provocar dolor, tensión abdominal y estreñimiento), impactación fecal (acumulación de heces) y retención urinaria.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SOLIFENACINA ASTELLAS 5 mg
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantenga Solifenacina Astellas fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilizar Solifenacina Astellas después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el blíster.
Este prospecto fue aprobado en julio de 2004
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