SKILAX GOTAS ORALES
El SKILAX GOTAS ORALES es un medicamento fabricado por
Almirall, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1972 con el número de registro:
50886.
Contiene 1 principio activo: PICOSULFATO SODIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 852020 | SKILAX GOTAS ORALES | Picosulfato Sodio |
No comercializado
| 01/12/1972 | 09/08/2011 | |
Prospecto
Skilax ®
Gotas orales
Picosulfato sódico
Composición por ml (Cada ml equivale aprox. a 20 gotas) :
Picosulfato sódico (DCI)................................................................................................. 7,5 mg Excipientes (Ácido sórbico (E-200), p-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), propilenglicol y agua purificada)
Forma farmacéutica y contenido del envase
Gotas orales en solución. Envase de 15 ml.
Actividad
Picosulfato sódico (DCI) es un laxante de síntesis perteneciente al grupo de los laxantes por contacto. Su acción laxante se produce exclusivamente por estímulo directo del intestino grueso. Tal estímulo determina el vaciamiento de la masa fecal después de un período de latencia, que depende de la sensibilidad individual y de la dosis.
Titular y fabricante
Titular: Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España).
Fabricante: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca)
Ctra. Nacional II, Km. 593 (Sant Andreu de la Barca) - 08740 España
Indicaciones
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional como el producid o por permanencia en cama, viajes y para facilitar la evacuación en los casos de hemorroides y fisuras anales.
Contraindicaciones
• Sintomatología de apendicitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal).
• Dolor abdominal no diagnosticado.
• Obstrucción intestinal.
• Niños menores de 6 años.
• Alergia al picosulfato sódico o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Precauciones
El uso continuado de este producto puede provocar acostumbramient o al laxante, que sería perjudicial; por tanto no utilice este medicamento más de 6 días seguidos sin consultar al médico o farmacéutico.
Interacciones
Consulte a su médico o farmacéutico si es tá tomando otra medicación, especialmente si son antibióticos, medicamentos para el co razón o los que puedan disminuir los niveles de potasio como p.ej.: corticoides, diuréticos.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Advertencias
Embarazo y lactancia
No usar este medicamento sin consultar previamente a su médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Uso en niños
No usar en menores de 6 años.
Uso en ancianos
Usar con precaución porque son más sensibles a las reacciones adversas.
Posología
Skilax se presenta en solución acuosa para su administración por vía oral en gotas. Para iniciar la terapéutica se recomienda:
Adultos: de 5 a 10 gotas al día en una toma.
Niños mayores de 6 años: de 2 a 5 gotas al día en una toma.
La medicación puede tomarse sola o bien disuelta en un poco de agua , leche o zumo de frutas, etc. Debe administrarse preferente mente por la tarde o noche, ya que, calculando que el efecto laxante se manifiesta de 8 a 12 horas después de haberlo tomado, si se administra por la noche su efecto puede presentarse a la mañana siguiente.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Presionar el frasco-gotero en posición vertical, para conseguir una correcta dosificación.
Sobredosis
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir urgentemente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Tox icológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Reacciones adversas
Fundamentalmente síntomas digest ivos como dolor cólico, abdominal o heces semilíquidas, menos frecuentemente podrían aparecer e rupciones cutáneas. Estos síntomas son leves y suelen desaparecer al suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa atribuible a la toma del medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Texto revisado
Enero 2000.
Mod. P.06b (09/05/00) C16/98
Sin receta médica
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios