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SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG


El SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Genericos Juventus Limited, y autorizado por la AEMPS el 05/02/2003 con el número de registro: 65201.

Contiene 1 principio activo: SIMVASTATINA.


Ficha

Laboratorio Genericos Juventus Limited
Principio Activo SIMVASTATINA (192)
Codigo ATC C10AA01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
739177SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg COMPRIMIDOS EFGSimvastatina Comercializado 05/02/20031.56



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos y para que se utiliza 2. Antes de tomar SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos

SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos EFG
(simvastatina)

El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbic o, ácido cítrico, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, óxido de hierro ro jo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171) y povidona.

Titular :
Laboratorios Genericos Juventus Limited, C/ Julián Camarillo 37, 28037 Madrid, España.
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Belmac, S.A., Polígono Industrial Malpica calle C.4, 50016-Zaragoza, España.
1. QUE ES SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos Y PARA QUE SE
UTILIZA
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg se presenta en forma de comprimidos de color rosáceo pálido. Cada envase contiene 28 comprimidos.
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg está indicado en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos.

2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos
No tome SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg si:
- Es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los de más componentes de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg
- Sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas elevadas.
- Está embarazada o en periodo de lactancia.
- Está tomando uno de los siguientes medicamentos:
• Itraconazol o ketoconazol(medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos).
• Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibióticos).
• Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir y saquinavir (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA).
• Nefazodona (medicamento utilizado para tratar depresión).
Tenga especial cuidado con SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg:
- Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS10 mg o que toman junto con SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg algún medicamento que aumenta los niveles de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:
• Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). • Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
• Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
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- Informe a su médico si presenta insuficiencia renal, hipotiroidismo, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
- Si ha padecido alguna enfermedad de hígado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento
- Si tiene programada una intervención quir úrgica, es recomendable que deje de tomar SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg al menos unos pocos días antes de ser operado. Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Toma de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg con alimentos y bebidas:
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg se puede tomar con o sin alimentos. El zumo de pomelo eleva las concentraciones de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg en la sangre. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg .
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg se debe administrar con precaución en pacientes que consume alcohol. Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico. Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia.
En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá su spender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, SIMVASTATINA GENERICOS J UVENTUS 10 mg no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si uste d nota síntoma de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usa ndo, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

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Ciertos medicamentos pueden interaccionar c on SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos
Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
• Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). • Itraconazol ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH y, nefazodona. El uso de SIMVASTA TINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg está contraindicado junto con estos medicamentos (ver apartado 2. No tome SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg)
• Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes • Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar los problemas del corazón)
También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente: • Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toman junto con SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS10 mg
3. COMO TOMAR SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua o con o sin alimentos. La dosis habitual de inicio es de 10 a 40 mg al día, administrados en una dosis única por la noche. Su médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg al día, administrados en dosis única por la noche.
Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si ésta tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales.
Niños y adolescentes:
No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso en niños. Por tanto, no se recomienda el uso de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg en niños.
Pacientes ancianos:
No es necesario ajustar la dosis.

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Si estima que la acción de SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Si toma mas SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg del que debiera:
Si usted ha tomado mas SIMVASTATINA GENERICO S JUVENTUS 10 mg del que debiera, contacte con su médico o Farmacéutico o con el hospital mas cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91562 0420
Si olvido tomar SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg puede tener efectos adversos.
Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10), frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100), poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000), Raras (menos de 1 persona por cada 1000), Muy raras (menos de1 persona por cada 10000) y casos aislados
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático
Raras: anemia.
Trastornos digestivos
Raras: estreñimiento, dolor abdominal, gases, indigestión, diarrea, nauseas, vómitos, inflamación del páncreas.
Trastornos generales v en el lugar de administración:
Raras: debilidad.
Trastornos hepatobiliares:
Raras: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia).
Trastornos músculoesqueléticos del tejido conectivo y óseos:
Raras: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares.
Trastornos del sistema nervioso:
Raras: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica. Trastornos de la piel v tejido subcutáneo:
Raras: erupción cutánea, picor, pérdida de pelo. Raramente se ha comunicado un síndrome de alergia aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la
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velocidad de sedimentación globular, artritis y dolor de ]as articulaciones, picor, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento, dificultad al respirar y malestar general.
Pruebas complementarias:
Raras: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la creatinin kinasa(CK).
Si observa cualquier efecto adverso arriba mencionado u otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos
Mantenga SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 20 mg comprimidos.
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 40 mg comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2004


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