SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Efarmes, S.A., y autorizado por la AEMPS el 05/04/2011 con el número de registro: 73800.

Contiene 1 principio activo: SILDENAFILO CITRATO.


Ficha

Laboratorio Efarmes, S.A.
Principio Activo SILDENAFILO (177)
Codigo ATC G04BE03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
678587SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSildenafilo Citrato No comercializado 05/04/2011
680770SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSildenafilo Citrato No comercializado 05/04/2011
678589SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSildenafilo Citrato No comercializado 05/04/2011
678590SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSildenafilo Citrato No comercializado 05/04/2011
680768SILDENAFILO EFARMES 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSildenafilo Citrato No comercializado 05/04/2011



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Sildenafilo Efarmes 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Sildenafilo citrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Sildenafilo Efarmes y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sildenafilo Efarmes
3. Cómo tomar Sildenafilo Efarmes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sildenafilo Efarmes
6. Información adicional


1. QUÉ ES Sildenafilo Efarmes Y PARA QUÉ SE UTILIZA



Sildenafilo Efarmes pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenaf ilo Efarmes sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Efarmes si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Efarmes no está indicado en mujeres.
Sildenafilo Efarmes está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.


2. ANTES DE TOMAR Sildenafilo Efarmes

No tome Sildenafilo Efarmes

− Si está tomando unos medicamentos llamados n itratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialment e peligrosa. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a me nudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. − Si está utilizando cualquiera de los medicament os denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.

− Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Efarmes.
− Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
− Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

− Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa). − Si ha experimentado anteriormente una pérdid a de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

Tenga especial cuidado con Sildenafilo Efarmes

Informe a su médico:

− Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea).
− Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
− Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales. − Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia). − Si experimenta una disminución o pérdida repentin a de la visión, deje de tomar sildenafilo y contacte con su médico inmediatamente.

No se aconseja utilizar Sildenafilo Efarmes simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Efarmes no está indicado en personas menores de 18 años.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos Debe comunicar a su médico si tiene problemas renal es o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Sildenafilo Efarmes pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando sildenafilo y cu ando lo tomó. No debe tomar Sildenafilo Efarmes con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.

No debe tomar sildenafilo si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).
No debe tomar sildenafilo si está tomando medicame ntos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combin ación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibido res de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamient o con la dosis más baja (25 mg) de sildenafilo.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante , medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostá tica, pueden experimentar mareos o sensación de vahído MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

que pueden ser causados por una dismi nución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de sildenafilo. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos sí ntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con sildenafilo. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de sildenafilo.

Uso de Sildenafilo Efarmes con alimentos y bebidas
Sildenafilo Efarmes puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que sildenafilo tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalment e, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del me dicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar sildenafilo.

Embarazo y lactancia
El uso de sildenafilo no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo puede producir mareos y afectar a la visi ón. Debe saber cómo reacciona usted a sildenafilo antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Sildenafilo Efarmes Este medicamento puede producir reacciones alérgi cas porque contiene Tartrazina (E-102). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR Sildenafilo Efarmes

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Efarmes indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg.
No se debe tomar Sildenafilo Efarmes más de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo Efarmes aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de sildenafilo es demasia do fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Sildenafilo Efarmes sólo le ayudar á a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita sildenafilo para hacer efecto varí a de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de sildenafilo puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que Sildenafilo Efarmes no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más Sildenafilo Efarmes del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efectos se cundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

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No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Contacte con su médico si ha tomado más comprimi dos de los aconsejados. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Ef armes puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
- Contacte con su médico inmediatamente

Todos los medicamentos incluyendo Sildenafilo Efarmes pueden causar reacciones alérgicas. Debería contactar con su médico inmediatamente si experime nta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo Efarmes: silbido re pentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar sildenafilo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar sildenafilo y contacte con su médico inmediatamente.

El efecto adverso más frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tact o reducido, vértigo, piti dos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.

Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento , accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.

Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco o disminución transitoria del flujo sangu íneo a algunas partes del MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos es tuvieron relacionados directamente con sildenafilo. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Sildenafilo Efarmes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Sildenafilo Efarmes después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Sildenafilo Efarmes

− El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido c ontiene sildenafilo citrato equivalente a 25 mg de sildenafilo.

− Los demás componentes son:
− Núcleo del comprimido: celulosa polvo, sílice coloidal (anhidra), fosfato cálcico dibásico (anhidro), croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
− Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518), carmín de índigo (E132), azul brillante FCF (E133) y tartrazina (E102).


Aspecto del producto y tamaño del envase

Los comprimidos de Sildenafilo Efarmes 25 mg, 50 mg y 100 mg tienen cubierta pelicular, son de color azul, circulares biconvexos.
Sildenafilo Efarmes se presenta en blisters conteniendo 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Efarmes S.A.U.
Sardenya 350
08025 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
Lácer S.A.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

C/ Boters 5,
R-08290 Cerdanyola del Vallès
España.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011


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