SILDENAFILO AJANTA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El SILDENAFILO AJANTA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Ajanta Pharma Uk Limited, y autorizado por la AEMPS el 03/03/2013 con el número de registro: 77235.

Contiene 1 principio activo: SILDENAFILO CITRATO.


Ficha

Laboratorio Ajanta Pharma Uk Limited
Principio Activo SILDENAFILO (177)
Codigo ATC G04BE03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
697178SILDENAFILO AJANTA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSildenafilo Citrato No comercializado 03/03/2013



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sildenafilo Ajanta Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Sildenafilo Ajanta Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Sildenafilo Ajanta Pharma
3. Cómo tomar Sildenafilo Ajanta Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sildenafilo Ajanta Pharma
6. Información adicional


1. QUÉ ES SILDENAFILO AJANTA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sildenafilo Ajanta Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Ajanta Pharma sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo Ajanta Pharma si no tiene disfunción eréctil. El uso de Sildenafilo Ajanta Pharma no está indicado en mujeres.

Sildenafilo Ajanta Pharma está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.


2. ANTES DE TOMAR SILDENAFILO AJANTA PHARMA

No tome Sildenafilo Ajanta Pharma

- Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o cualquiera de los demás componentes de Sildenafilo Ajanta Pharma.


- Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

- Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrato de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.

- Si tiene un problema grave de corazón o hígado.

- Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.

- Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
- Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

Tenga especial cuidado con Sildenafilo Ajanta Pharma

Informe a su médico:
- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)
- Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.

- Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.

- Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).

- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Sildenafilo Ajanta Pharma y contacte con su médico inmediatamente.

No se aconseja utilizar Sildenafilo Ajanta Pharma simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de Sildenafilo Ajanta Pharma no está indicado en personas menores de 18 años.
Consideraciones especiales en pacientes con problemas de riñón o problemas de hígado Debe comunicar a su médico si tiene problemas de riñón o hígado. Su médico puede decidir reducirle la dosis.


Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- Los comprimidos de Sildenafilo Ajanta Pharma pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando Sildenafilo Ajanta Pharma y cuando la tomó. No debe tomar Sildenafilo Ajanta Pharma con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
- No debe tomar Sildenafilo Ajanta Pharma si está tomando medicamentos
denominados nitratos, ya que la combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).
- No debe tomar Sildenafilo Ajanta Pharma si está tomando medicamentos
denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente peligroso.

- Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con una dosis baja (25 mg).

- Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfa-bloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Ajanta Pharma. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, debe recibir su dosis diaria del alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo Ajanta Pharma. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg).

Uso de Sildenafilo Ajanta Pharma con alimentos y bebidas
Sildenafilo Ajanta Pharma puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Ajanta Pharma tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Ajanta Pharma.
Embarazo y lactancia
El uso de Sildenafilo Ajanta Pharma no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Sildenafilo Ajanta Pharma puede producir mareos y afectar a la visión.

Debe saber cómo reacciona usted a sildenafilo antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. CÓMO TOMAR SILDENAFILO AJANTA PHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo Ajanta Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg.

No se debe tomar Sildenafilo Ajanta Pharma más de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo Ajanta Pharma aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo Ajanta Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Sildenafilo Ajanta Pharma sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Ajanta Pharma para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de Sildenafilo Ajanta Pharma puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo Ajanta Pharma no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.

Si toma más Sildenafilo Ajanta Pharma del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Ajanta Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Deje de tomar Sildenafilo Ajanta Pharma y contacte con su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Sitúese en una posición semi-sentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho

Los signos de reacciones alérgicas pueden incluir: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, ya que se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar sildenafilo.

Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión.

Otros posibles efectos secundarios observados durante el tratamiento con sildenafilo:
El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.

Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.

Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen: palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco, o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SILDENAFILO AJANTA PHARMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no necesita condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No utilice Sildenafilo Ajanta Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase pasada la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Sildenafilo Ajanta Pharma
- El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de sildenafilo (como citrato).
- Los demás componentes son:

- Núcleo del comprimido: Almidón glicolato sódico (almidón de patata), povidona, celulosa microcristalina, talco, estearato magnésico.

- Cubierta pelicular: Hipromelosa.
Dióxido de Titanio (E171),
Instacoat Sol IC-S-3788 Verde [contiene hipromelosa, polietilenglicol, talco, laca azul brillante (E133), laca amarillo de quinoleína (E104) y dióxido de titanio (E171)].
Aspecto del producto y tamaño del envase

Los comprimidos de Sildenafilo Ajanta Pharma son recubiertos con película, de color verde, en forma de rombo. Llevan grabado “ap” en una cara y “100” en la otra.
Sildenafilo Ajanta Pharma se presenta en blíster de 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es Ajanta Pharma UK Limited, 2 Cabot House, Compass Point Business Park, St. Ives, Cambridgeshire, PE 27 5JL, Reino Unido.
Fabricante
APC Pharmaceuticals & Chemicals (Europe) Ltd, 9 th
Floor, C P House, 97- 107 Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, Reino Unido.


Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/