SICAL 50 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
El SICAL 50 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL es un medicamento fabricado por
Rottapharm, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1992 con el número de registro:
59521.
Contiene 1 principio activo: CALCITONINA SALMON SINTETICA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 766592 | SICAL 50 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL | Calcitonina Salmon Sintetica |
No comercializado
| 01/07/1992 | 14/10/2008 | 27.41 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha rece tado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal y para qué se utiliza 2. Antes de usar SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal
3. Cómo usar SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal
SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal
Calcitonina sintética de salmón.
- El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 50 U.I. de calcitonina sintética de salmón. - Los excipientes son: Acido cítrico, Citrato de s odio dihidratado, Metil p-hi droxibenzoato de sodio, Propil p-hidroxibenzoato de sodio, Edetato de sodio y Agua purificada.
Titular y responsable de la fabricación
ROTTAPHARM, S.L. Carretera de Barcelona, 2 46132 Almácera (Valencia)
1. QUÉ ES SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SICAL ®
50 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal está dis ponible en un solo formato: un envase de 2 ml conteniendo 14 pulverizaciones.
SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal pertenece al grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
SICAL se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2. ANTES DE USAR SICAL 50 UI solución para pulverización nasal
No utilice SICAL 50 UI solución para pulverización nasal si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, - Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con SICAL 50 UI solución para pulverización nasal
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.
Se interrumpirá el tratamiento si aparecen úlcer as graves en la mucosa nasal; si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluy endo casos de reacciones graves. En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médi co puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice SICAL 50 UI solución para pulverización nasal si está embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice SICAL 50 UI solución para pulverización nasal si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
SICAL 50 UI solución para pulverización nasal puede pr ovocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se han descrito interacciones de SICAL 50 UI solución para pulverización nasal con otros medicamentos.
3. CÓMO USAR SICAL 50 UI Solución para pulverización nasal
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con SICAL 50 UI solución para pulverización nasal.
La dosis recomendada es de 4 pulverizaciones al día (200 UI/día).
Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.
Instrucciones para la correcta administración
Quitar la cubierta de protección.
- Antes de usarlo por primera vez, la válvula pulve rizadora debe prepararse. Para eso, coger el frasco entre los dedos índice y medio y el pulgar por la pa rte superior e inferior, respectivamente, y presionar firmemente la válvula varias veces hasta conseguir una pulverización fina (generalmente después de 5 pulsaciones). Esta acción se debe repetir si el tratamiento se ha interrumpido por más de 5 días. - Introducir la parte superior de la válvula pulveri zadora en el orificio nasal manteniendo la cabeza en posición vertical.
- Presionar con fuerza la base del frasco usando el pulgar y al mismo tiempo poner los dedos índice y medio sobre los lados del dispositivo para dispensar una pulverización.
- Respirar profundamente por un orificio nasal mientras se tapona el otro.
- Limpiar la parte superior de la válvula pulverizadora del pulverizador con un pañuelo.
- Volver a poner la cubierta de protección.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si Vd. usa más SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal del que debiera Contacte inmediatamente con su médico o farmac éutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar SICAL ®
50 UI solución para pulverización nasal
Si olvida tomar una dosis, administre el pulveriza dor cuando se acuerde. Si faltan pocas horas para la siguiente administración, espere y administre la dosis cuando tocaba.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, SICAL 50 UI solución para pulverización nasal puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas má s frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (infla mación de la membrana mucosa del in terior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, esto rnudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido). Reacciones frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar (disgeusia), dolor musculoesquelético y fatiga.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articul aciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.
Reacciones adversas raras o muy raras son: desarro llo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taqui cardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SICAL 50 UI solución para pulverización nasal
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Antes de su uso, SICAL 50 UI solución para pulveri zación nasal debe mantenerse en entre 2 ºC y 8ºC (en nevera).
Cuando se esté utilizando SICAL 50 UI solución para pulverización nasal, puede conservarse a temperatura ambiente (por debajo de 22ºC) hasta un máximo de 4 semanas.
Caducidad
No utilizar SICAL 50 UI solución para pulverización n asal después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2003
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios