SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


El SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Robapharm Espa√Īa, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1985 con el n√ļmero de registro: 56872.

Contiene 1 principio activo: SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO.


Ficha

Laboratorio Robapharm Espa√Īa, S.A.
Principio Activo SERENOA REPENS EXTO (3)
Codigo ATC G04CX02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
967398SEREPROSTAT 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULASerenoa Repens Exto Lipido Esterolico Comercializado 01/11/19858.9



Prospecto



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PROSPECTO : INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO

SEREPROSTAT 80 mg comprimidos recubiertos con película
Extracto lípido esterólico de Serenoa repens

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto

1. Qué es SEREPROSTAT 80 mg comprimidos recubiertos con película (en adelante SEREPROSTAT) y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SEREPROSTAT
3. Cómo tomar SEREPROSTAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SEREPROSTAT
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es SEREPROSTAT y para qué se utiliza

SEREPROSTAT act√ļa a nivel prost√°tico mejorando los s√≠ntomas asociados a la hipertrofia benigna de pr√≥stata gracias a su acci√≥n inhibitoria de la 5-alfa-reductasa y a su acci√≥n descongestiva y antiinflamatoria local.

Se utiliza en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hipertrofia benigna de la próstata.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SEREPROSTAT

No tome SEREPROSTAT:
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- no est√° indicado en mujeres ni en ni√Īos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SEREPROSTAT.
- si se encuentra en ayunas (si no ha ingerido alimentos en las √ļltimas 8 horas), ya que puede causar n√°useas.

Uso de SEREPROSTAT con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


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No se han descrito interferencias con los otros medicamentos frecuentemente utilizados para tratar esta enfermedad (antibióticos urinarios, antisépticos y antiinflamatorios). Para evitar eventuales interacciones entre varios medicamentos, debe advertir sistemáticamente de cualquier otro tratamiento que esté siguiendo a su médico o farmacéutico.

SEREPROSTAT con alimentos y bebidas
Se aconseja tomar los comprimidos durante las comidas y con un vaso de agua sin masticar.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No procede, ya que SEREPROSTAT no está indicado para la mujer.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ning√ļn efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.
SEREPROSTAT contiene almidón de trigo que equivale a 690 ppm de gluten, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes celíacos.

Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.

3. Cómo tomar SEREPROSTAT

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es la ingesta por v√≠a oral de cuatro comprimidos al d√≠a, durante las comidas en dos tomas (2 por la ma√Īana y 2 por la noche).
En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar si se ha logrado una respuesta beneficiosa.

No masticar.

Si toma m√°s SEREPROSTAT del que debe
No es probable que aparezca ning√ļn s√≠ntoma ya que no se han descrito.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar SEREPROSTAT
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, SEREPROSTAT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que se pueden producir son:

Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
- Dolor de cabeza.

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- Dolor abdominal.
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)
- N√°useas.
- Aumento de la Gamma-glutamiltransferasa, aumento moderado de transaminasas (enzimas hep√°ticas).
- Enrojecimiento de la piel (rash).
- Ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre). Reversible tras la interrupción del tratamiento.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Edema.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de SEREPROSTAT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia . En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de SEREPROSTAT
- El principio activo es el extracto lípido esterólico de Serenoa repens 80 mg. - Los demás componentes (excipientes) son: almidón de trigo, caolín, sílice coloidal, carbonato magnésico, caseína metilada, polividona, estearato magnésico, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), laca de amarillo de quinoleína (E104), laca de indigotina (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
Cada caja contiene 60 comprimidos recubiertos con película, en blister de aluminio-PVC.
Titular de la autorización de comercialización
ROBAPHARM ESPA√ĎA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 ‚Äď Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
Pierre Fabre Médicament Production
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE (Francia)

Fecha de la √ļltima revisi√≥n de este prospecto: febrero 2013.


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‚ÄúLa informaci√≥n detallada y actualizada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ‚ÄĚ