SERC 8 mg/ml SOLUCION ORAL
El SERC 8 mg/ml SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Farmasierra Laboratorios, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1987 con el número de registro:
57257.
Contiene 1 principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 733386 | SERC 8 mg/ml SOLUCION ORAL | Betahistina Dihidrocloruro |
Comercializado
| 01/07/1987 | | 4.68 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Serc 8 mg/ml solución oral
Dihidrocloruro de betahistina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Serc y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Serc
3. Cómo tomar Serc
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Serc
6. Información adicional
1. QUÉ ES SERC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serc pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antivertiginosos.
Serc se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos (sensación de ruido dentro del oído).
2. ANTES DE TOMAR SERC
No tome Serc
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Serc. • si tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma.
Tenga especial cuidado con Serc
• si tiene asma bronquial.
• si tiene o ha tenido úlcera de estomago
• si sufre ronchas en la piel y picor intenso (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre de heno. • Si tiene la presión arterial muy baja
• Si está en tratamiento con medicamentos para la al ergia (antihistamínico), al mismo tiempo que toma Serc (ver también uso de otros medicamentos).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La administración de medicamentos antialérgicos como los antihistamínicos (en especial los antagonistas H1) al mismo tiempo puede reducir la eficacia de ambos medicamentos.
Toma de Serc con los alimentos y bebidas
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Se recomienda tomar Serc durante o después de las comidas para evitar molestias gástricas.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Serc no está recomendado para uso en niños y adole scentes menores de 18 años debido a que no existe experiencia en estos grupos de edad.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Serc no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario. Serc no debe tomarse durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La somnolencia es uno de los posibles efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento con Serc, este medicamento también c ontiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol). El tratamiento con Serc puede disminuir sus reflejos, y por tanto, afectar a su capacidad para conducir y manejar maquinaria. Por tanto, debe evitar conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Serc
Este medicamento contiene 5% de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 81 mg /dosis de 2 ml.
Serc puede producir reacciones alérgicas (posiblement e retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
En el caso de que Serc sea inhalado accidentalment e en lugar de ingerido, puede producirse dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo) y una disminución de la presión arterial.
3. CÓMO TOMAR SERC 8 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Serc indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis varia según las personas y como respondan al tratamiento. Pero en general se recomienda una dosis inicial de 16 mg (2 ml), tres veces al día, esto significa un máximo diario de 48 mg (6 ml) repartidos en 3 tomas.
En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento.
Este medicamento está provisto de una jeringa dosifi cadora de 3 ml. Para un uso correcto de la jeringa, debe introducirse ésta en la solución y tirar del émbo lo hasta que el extremo de éste alcance la medida deseada (1 ó 2 ml). Cada enrase se señala con el núm ero correspondiente y con una banda longitudinal de color azul.
El líquido de la jeringa se vierte en un vaso de agua.
Antes de guardarla, la jeringa debe limpiarse con agua.
Debe tomar Serc durante tanto tiempo como le recomi ende su médico por lo que no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.
Si toma más Serc del que debiera
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más Serc del que debiera, puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: dolor de cabeza, rubor facial, mareos, aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema).
Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas.
Consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20
En caso de que tome más Serc del que debiera, se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.
Si olvidó tomar Serc
No tome dosis dobles para compensar una dosis olvi dada. Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Serc puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Muy frecuentes: En más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: En menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida:no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas y dispepsia
Raros: Dolor y molestias en el estómago, hinchazón abdominal, vómitos.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo
Muy raros: Erupción cutánea, picor (prurito), ronchas en la piel y picor intenso (urticaria).
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SERC
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
No utilice Serc después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Serc 8 mg/ml solución oral:
- El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada mililitro contiene 8 mg de betahistina como dihidrocloruro.
- Los demás componentes son etanol, 0,04 g, sacarina sódica (E-954), parahidr oxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), aroma de chocolate y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Serc 8 mg/ml solución oral se presenta en forma de solución oral en botella de vidrio de 60 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irun km 26200
28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
Responsable de la fabricación
Recipharm Parets, S.L.
Ramón y Cajal, 2
08150 Parets del Vallés (Barcelona)
O
SOLVAY PHARMACEUTICALS
Route de Belleville. Lieu-dit Maillard
F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios