SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU

El SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU es un medicamento fabricado por Stiefel Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 22/10/2001 con el número de registro: 64120.

Contiene 1 principio activo: CICLOPIROX OLAMINA.

Ficha

Laboratorio	Stiefel Farma, S.A.
Principio Activo	CICLOPIROX (20)
Codigo ATC	D01AE14
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
930545	SEBIPROX 15 mg /g CHAMPU	Ciclopirox Olamina	Comercializado	22/10/2001		15.53

Prospecto

PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

SEBIPROX 1,5% Champú
Ciclopirox Olamina

Lea todo el prospecto detenidamente an tes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si observa algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, por favor informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Sebiprox 1,5% Champú y para qué se utiliza
2. Antes de usar Sebiprox 1,5% Champú
3. Cómo usar Sebiprox 1,5% Champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sebiprox 1,5% Champú
6. Información adicional

1. QUÉ ES SEBIPROX 1,5% CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sebiprox 1,5% Champú contiene un ingredie nte activo llamado Ciclopirox Olamina, que pertenece al grupo de los medicamentos conocidos como antifúngicos. Sebiprox 1,5% Champú se usa cuando el cuero cabel ludo está enrojecido, descama do y pica (lo que se denomina dermatitis seborreica).

2. ANTES DE USAR SEBIPROX 1,5% CHAMPÚ

No use Sebiprox 1,5% Champú:

- Si usted es alérgico (hipersensible) a la cicl opirox olamina o a cualquier otro ingrediente de Sebiprox 1,5% Champú (ver listado en Sección 6).

Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Sebiprox 1,5% Champú.

Tenga especial cuidado con Sebiprox 1,5% Champú:

• Sebiprox 1,5% Champú es solamente para uso externo.
• Si usted tiene el cabello gris, blanco o teñido consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este champú, ya que Sebiprox 1,5% Champú podría decolorar su cabello.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

• No se recomienda el uso de Sebiprox 1,5% Cham pú en niños, ya que la seguridad y eficacia no han sido probadas en niños.

Embarazo y lactancia
Puede utilizar Sebiprox 1,5% Champú si está embarazada o en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Conducción y uso de maquinaria
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Información importante sobre los ingredientes de Sebiprox 1,5% Champú
Sebiprox 1,5% Champú contiene dipropilenglicol (en la Fragan cia AF 17050). Este ingrediente podría causar irritación en la piel de algunas personas.

3. CÓMO USAR SEBIPROX 1,5% CHAMPÚ

- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
- Recuerde usar su medicamento.
- Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Sebi prox 1,5% Champú. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.
- Si estima que la acción de Sebiprox 1,5% Champú es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

• Use Sebiprox 1,5% Champú dos o tres veces a la semana durante 4 semanas, o durante el tiempo que le haya indicado su médico.
• Use Sebiprox 1,5% Champú solamente en el pe lo, cuero cabelludo y zonas adyacentes que también estén afectadas.
• Si lo desea puede lavar su cabello con un champú suave en los días en los que no tenga que usar Sebiprox 1,5% Champú.

Cómo aplicar Sebiprox 1,5% Champú

1. Humedezca su pelo.
2. Aplique una cantidad de Sebiprox 1,5% Champú suficiente que cubra su cuero cabelludo y pelo.
3. Masajear enérgicamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos.
4. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos. 5. Aclarar bien el cuero cabelludo y el cabello.
6. Repetir los pasos del 2 al 5.

• Intente que el producto no entre en contacto con los ojos. Si esto ocurriera aclarar con abundante agua.

Sobredosis
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

• Si por accidente ingiere el producto, acuda a su médico inmediatamente.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Sebiprox 1,5% Champú puede tener efectos adversos, aunque no todo el mundo los sufra.

Los siguientes efectos adversos podrían ocurrir al usar este medicamento:

• Irritación de la piel, enrojecimiento, picor.
Estos efectos, pueden ser síntomas de la enfermedad para la cual se está tratando. Por lo tanto, si sufre cualquiera de estos efectos por primera vez tras comenzar a usar Sebiprox 1,5% Champú, o sufre un empeoramiento de la irritación de la piel, enrojecimiento, o picor, , deje de utilizar el producto y consulte a su médico o farmacéutico.

Si algún efecto adverso se agrava o si nota ot ros efectos adversos que no aparecen en este prospecto, coménteselo a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE SEBIPROX 1,5 % CHAMPÚ

Mantenga Sebiprox 1,5% Champú fuera del alcance y de la vista de los niños. No hay precauciones especiales de conservación.
No utilizar Sebiprox 1,5% Champú después de la fecha de caducidad que se encuentra en el frasco y en el envase tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases o medicamentos que ya no necesita o estén caducados. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Sebiprox 1,5% Champú

- El ingrediente activo es Ciclopirox Olamina. Contiene 1,5 g por 100 g
- Los otros ingredientes son: la urileter sulfato sódico, cocamidopropilbetaína, fosfato disódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, dieta nolamida de coco, hexilen glicol, alcohol oléico, polisorbato 80, policuaternio-10, fragancia AF 17050 (que incluye dipropilen glicol), hidróxido sódico, agua purificada.

Apariencia de Sebiprox 1,5% Champú y contenido del envase

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Sebiprox 1,5% Champú es un champú transparente entre amarillo y naranja claro que se presenta en envases de 60ml, 100 ml, 125ml, 150ml, 250m l, 350ml o 500ml. Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante

Titular: Laboratorios Stiefel (España), S.A.
C/Coto de Doñana, 11-13. Area Empresarial Andalucía, nº 1 28320 Pinto (Madrid)

Fabricante: Stiefel Laboratories Ireland Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo (Irlanda)

Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico Europeo:

Austria: Stieprox 1,5% Shampoo
Bélgica: Sebiprox 1,5% Shampoo
Chipre: Stieprox 1.5% Shampoo
República Checa: Stieprox 1.5% Shampoo
Dinamarca: Sebiprox 1.5% Shampoo
Estonia: Sebiprox 1.5% Shampoo
Francia: Sebiprox 1.5% Shampooing
Alemania: Sebiprox 1,5% Loesung
Grecia: Stieprox Shampoo 1.5%
Finlandia: Stieprox 1.5% Shampoo
Islandia: Stieprox harsapa 1.5%
Italia: Sebiprox 1.5% Shampoo
Latvia: Stieprox 1.5% Shampoo
Lituania: Stieprox 1.5% Shampoo
Malta: Sebiprox 1.5% Shampoo
Holanda: Sebiprox 15mg/g Shampoo
Noruega: Stieprox 1,5% Sjampo
Portugal: Sebiprox
Eslovakia: Stieprox 1.5% Shampoo
Eslovenia: Stieprox 1.5% Shampoo
España: Sebiprox 1.5% Champú
Suecia: Stieprox Schampo 1.5%

Este prospecto fue aprobado por última vez en Septiembre 2009

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