ROXIWAS 75 mg

El ROXIWAS 75 mg es un medicamento fabricado por Chiesi España, S.A, y autorizado por la AEMPS el 31/03/2005 con el número de registro: 60692.

Contiene 1 principio activo: ROXATIDINA ACETATO.

Ficha

Laboratorio	Chiesi España, S.A
Principio Activo	ROXATIDINA (4)
Codigo ATC	A02BA06
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
686089	ROXIWAS 75 mg	Roxatidina Acetato	No comercializado	31/03/2005	11/02/2009	10.82
648360	ROXIWAS 75 mg	Roxatidina Acetato	No comercializado	31/03/2005	11/02/2009	213.84

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Roxiwas 75 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Roxiwas 75 mg
3. Cómo tomar Roxiwas 75 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Roxiwas 75 mg

ROXIWAS 75 mg

El principio activo es Roxatidina.
Cada comprimido contiene 75 mg de Roxatidina (clorhidrato de acetato).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipr omelosa, celulosa microcri stalina, estearato de magnesio y macrogol 8000.

Titular: CHIESI ESPAÑA, S.A.
C / Berlín 38-48, 7ª planta
08029 Barcelona

Fabricante: HOECHST ITALIA S.p.A.
67019 Scopitto (L’Aquila) Strada Statale 17, Km. 22 (Italia) Acondicionado en : LABORATORIOS NORMON, S.A.
Nieremberg 10 – 28002 Madrid

1. QUÉ ES ROXIWAS 75 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Roxiwas 75 mg se presenta en comprimidos, en un envase de 20 comprimidos.
Roxiwas es un producto antiulceroso que pertenece a la familia de fármacos antagonistas H2. Roxiwas 75 mg está indicado en el tratamiento de enfermedades del esófago, del estómago y del duodeno, debidas a un exceso de producción de ácido clorhídrico: esofagitis por reflujo, úlcera de duodeno y úlcera de estómago, benignas.
También está indicado para prevenir la reaparición de la úlcera de duodeno y de estómago.
2. ANTES DE TOMAR ROXIWAS 75 mg

No tome Roxiwas 75 mg:
No tome este medicamento si padece úlcera de estómago maligna, si es alérgico a este medicamento o si sufre una alteración grave del hígado (insuficiencia hepática grave).
No debe tomar este medicamento si padece de una enfermedad del riñón grave con disminución de la producción de orina.
Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica anterior a algún medicamento.
Tenga especial cuidado con Roxiwas en los siguientes casos:

Toma de Roxiwas con alimentos
Puede tomar este medicamento con alimentos, ya que no se altera la absorción del ingrediente activo de Roxiwas.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Embarazo y lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna, por lo que durante el embarazo y la lactancia sólo se administrará cuando el médico lo considere estrictamente necesario.
Comunique a su médico si está embarazada o sospecha estarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños
No se recomienda la administración de Roxiwas a niños menores de 14 años, ya que no se dispone de experiencia clínica en este colectivo.

Uso en ancianos
No es necesaria ajustar la dosis en pacientes de ed ad avanzada, a no ser que exista alteración en los riñones.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos de Roxiwas sobre la capacidad de conducción o utilización de maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Puesto que Roxiwas reduce la secreción de ácido en el estómago, puede afectar la absorción de otros fármacos, disminuyendo o aumentando sus efectos. No se han descrito interacciones específicas con otros medicamentos u otros agentes.
La administración simultánea con alimentos o con antiácidos no afecta la absorción de este medicamento. Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR ROXIWAS 75 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Roxiwas. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento puede no haber acabado su acción.
Este medicamento debe tomarse por vía oral. Los co mprimidos deben tomarse sin masticar y con líquido abundante.
Este medicamento puede administrarse a adultos o niños mayores de 14 años.

Dosificación en caso de tratamiento agudo:
La dosis habitual es de un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Las molestias, al tomar las dosis prescritas, suelen de saparecer al cabo de unos pocos días. Las úlceras se curan, generalmente, al cabo de 4 semanas. En caso de esofagitis la curación suele tardar 6 semanas. Si al cabo de este tiempo no se ha producido la curación, el tratamiento debe prolongarse durante dos semanas más con la misma dosis.

Dosificación en la prevención de reaparición de úlceras de estómago y de duodeno: La dosis habitual es de un comprimido por la noche. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomarse el medicamento.

Pacientes con alteración en los riñones (insuficiencia renal)
En este caso, su médico le puede reducir la dosis del medicamento. Su médico le indicará cuál es la dosis que debe tomar.


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Si Vd. toma más Roxiwas del que debiera:
Si usted ha tomado más Roxiwas del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. El tratamiento de la intoxicación será lavado gástrico y tratamiento sintomático. En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Roxiwas puede tener efectos adversos.
Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes tomando Roxatidina: Poco frecuentemente, se ha observado dolor de cabeza.
Raramente, se han producido molestias gastroint estinales, como diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos.
Muy raramente, se han comunicado casos de aumento o disminución del ritmo cardíaco; disminución transitoria de la líbido; vértigo, trastornos del sue ño, inquietud, cansancio, alucinaciones; enrojecimiento de la piel, picor, urticaria, posiblemente como reacci ones de hipersensibilidad, dolor muscular y articular; aumento de los enzimas hepáticos, por ejemplo, de l as transaminasas séricas; así como descenso de los glóbulos blancos, glóbulos blancos granulados, plaquetas o cualquier tipo de célula de la sangre. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ROXIWAS
Mantenga Roxiwas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Roxiwas después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

6. OTRAS PRESENTACIONES
Roxiwas 150 mg: envases con 14 y 28 comprimidos.

Texto revisado: Febrero 2002


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