ROXITROMICINA CENTRUM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


El ROXITROMICINA CENTRUM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG es un medicamento fabricado por Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A, y autorizado por la AEMPS el 18/12/2001 con el número de registro: 64468.

Contiene 1 principio activo: ROXITROMICINA.


Ficha

Laboratorio Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Principio Activo ROXITROMICINA (6)
Codigo ATC J01FA06
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
719823ROXITROMICINA CENTRUM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGRoxitromicina No comercializado 18/12/200105/05/20128.46
606467ROXITROMICINA CENTRUM 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFGRoxitromicina No comercializado 18/12/200105/05/2012191.58



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos
3. Cómo tomar Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos

Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos EFG

El principio activo es roxitromicina.
Cada comprimido contiene 150 mg de roxitromicina.
Los excipientes son: almidón de maíz, hidroxipropilcel ulosa, sílice coloidal anhidra, almidón glicolato sódico (tipo A) de patata, polaxámero 188, povidona K 30, estearato magnésico, talco, propilenglicol, dextrosa anhidra, dióxido de Titanio (E171) e hidroxipropilmetilcelulosa.

Titular y Fabricante
Laboratorios CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante

1. Qué es Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos y para qué se utiliza
Roxitromicina CENTRUM 150 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, en envases de 12 comprimidos.

Roxitromicina es un antibiótico del tipo de los macr ólidos. El medicamento inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias y evita de esta manera la multiplicación bacteriana.
Roxitromicina CENTRUM 150 mg está indicado en el tratamiento de:
- Infecciones del tracto respiratorio superior.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior.
- Infecciones urogenitales.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.

2. Antes de tomar Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos

No tome Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos:
- Si Vd. tiene alergia a los antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes de la formulación. - Si Vd. está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ergotamina
- dihidroergotamina.

Tenga especial cuidado con Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos:
- Si Vd. tiene una insuficiencia grave de la función del hígado.
- Si Vd. tiene problemas de corazón.
- Si Vd. tiene una diarrea grave y prolongada durante el tratamiento.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia clínica con el uso de roxitromicina durante el embarazo es limitada. No se recomienda el uso de roxitromicina durante el embarazo, a no ser que esté claramente indicada por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Roxitromicina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Roxitromicina puede causar mareo, por lo que dura nte el tratamiento con Roxitromicina CENTRUM 150 mg no se debe conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.


Información importante sobre alguno de los componentes de Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos:
Este medicamento contiene 1,12 mg de glucosa por co mprimido, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, dado que la toma de roxitromicina con determinados medicamentos está contraindicada (ver sección “No tome Roxitromicina CENTRUM 150 mg“).

Además, roxitromicina puede interaccionar con otros medicamentos como:
- terfenadina: se pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco
- astemizol, cisaprida y pimozida: también pueden producirse arritmias cardiacas - digoxina, disopiramida y lidocaína: aumenta su absorción, por lo que hay que controlar el electrocardiograma
- teofilina: se potencian sus niveles y toxicidad
- midazolam: se intensifican sus efectos
- ciclosporina: aumenta su concentración en sangre
- antibióticos de otros grupos


3. Cómo tomar Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos de Roxitromicina CENTRUM 150 mg son para administración por vía oral. Tome los comprimidos por lo menos 15 minutos antes de una comida.

La dosis es determinada por su médico. Él la adaptará individualmente para usted. La dosis habitual es de un compri mido de 150 mg dos veces al día, cada 12 horas, o bien, en una sola toma.

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Pacientes con insuficiencia hepática:
Roxitromicina debe usarse con precaución en estos p acientes, por lo que el médico ajustará la dosis (generalmente la mitad de la dosis habitual).

Niños:
No se recomienda el uso de Roxitromicina CENTRUM 150 mg en niños de peso inferior a 40 kg.
Es importante que Vd. continúe el tratamiento durante el número de días que le haya indicado su médico. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, las bacterias pueden sobrevivir, multiplicarse y causar una nueva infección.

Si Vd. toma más Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos del que debiera:
Si Vd. ha tomado más Roxitromicina CENTRUM 150 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91)562.04.20

Si olvidó tomar Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos:
Si Vd. ha olvidado tomar una dosis, simplemente siga tomando el medicamento hasta completar el tratamiento.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, roxitromicina puede tener efectos adversos.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Habituales (más de un 1%): trastornos del estómago, tales como náuseas y dolor de estómago.
No habituales (menos de un 1%): dolor de cabeza, mareo, trastornos digestivos, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión del vientre, enrojecimiento, pi cor y erupción de la piel , trastornos del hígado con aumento de los valores hepáticos.

Raros (menos que un 0,1%): debilidad, sensación de malestar, hinc hazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, reacciones alérgicas generalizadas con fiebre, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, trastornos del hígado y del páncreas, dificulta d respiratoria, zumbido de oídos, alteración de los niveles de células sanguíneas, trastornos del gusto y del olfato.

Si Vd. presenta reacciones alérgicas tales como dificu ltad respiratoria, enrojecimiento o picor intensos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Si Vd. toma Roxitromicina CENTRUM 150 mg duran te largo tiempo, puede sufrir nuevas infecciones por otros organismos resistentes, contra las cuales el medicamento no le ayudará.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

5. Conservación de Roxitromicina CENTRUM 150 mg comprimidos

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Roxitromicina CENTRUM 150 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No tome Roxitromicina CENTRUM 150 mg después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior.

Otras presentaciones
Roxitromicina CENTRUM 300 mg

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2001


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