ROSALGIN PRONTO 140 mg SOLUCI”N VAGINAL


El ROSALGIN PRONTO 140 mg SOLUCI”N VAGINAL es un medicamento fabricado por Angelini Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/06/1994 con el n√ļmero de registro: 59541.

Contiene 1 principio activo: BENCIDAMINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Angelini Farmaceutica, S.A.
Principio Activo BENCIDAMINA (2)
Codigo ATC G02CC03
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
768572ROSALGIN PRONTO 140 mg SOLUCI√ďN VAGINALBencidamina Hidrocloruro Comercializado 01/06/19944.5



Prospecto





Rosalgin pronto 140 mg solución vaginal
Hidrocloruro de bencidamina
Prospecto: información para el usuario

Lea todo el prospecto detenidamente antes de
empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. -
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5días.

Contenido del prospecto:
1 Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto
3 Cómo usar Rosalgin pronto
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Rosalgin pronto
6 Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios
para administración vaginal. Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal del picor y escozor, complementario al tratamiento de vaginitis, en adultos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto
No use Rosalgin pronto
Si es alérgica a la bencidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico antes de empezar a utilizar Rosalgin pronto. -
Este medicamento se utiliza sólo por vía vaginal. Una vez aplicada la solución, se recomienda lavar las manos con abundante agua, ya que se
han descrito casos de reacciones al√©rgicas fotosensibles tras la exposici√≥n de las manos a la luz solar, sin haber eliminado previamente el producto (ver apartado ¬ď4. Posibles efectos adversos¬Ē).
En el caso de sensibilidad o irritaci√≥n, o de quemaz√≥n o prurito persistente debe suspender el tratamiento y consultar con su m√©dico (ver apartado 4 ¬ďPosibles efectos adversos¬Ē). Si los s√≠ntomas empeoran o se mantienen despu√©s de 5 d√≠as u observa aumento de
flujo vaginal o cambios en su aspecto u olor o sangrado, debe consultar a su médico.
Interacción de Rosalgin pronto con otros medicamentos

CORREO ELECTR√ďNICO
C/ CAMPEZO, 1 ¬Ė EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Rosalgin pronto con alimentos, bebida y alcohol
No procede por ser un medicamento de uso vaginal.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La utilización de este medicamento no altera la capacidad de conducir ni la utilización de máquinas, puesto que la absorción es prácticamente nula o insignificante.
Rosalgin pronto contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de benzalconio.

3. Cómo usar Rosalgin pronto

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. ESTE
MEDICAMENTO SE UTILIZA S√ďLO POR V√ćA VAGINAL. La dosis recomendada
es de 1 ó 2 irrigaciones vaginales al día durante 5 días. Una vez aplicada la solución, lavar las manos con abundante agua. En caso de usar otros medicamentos por vía vaginal, Rosalgin pronto se debe administrar al principio, con el fin de evitar la eliminación del otro medicamento.

Puede utilizarse a temperatura ambiente o introduciendo el frasco cerrado durante algunos minutos en agua templada.

Para utilizar el aplicador unidosis siga los siguientes pasos: 1¬ļ Para abrir el frasco mantener fijo el anillo superior, seg√ļn la figura, y girar el capuch√≥n hasta romper el precinto.
2¬ļ Extraer la c√°nula hasta notar el choque con la parte superior. S√≥lo la extracci√≥n completa de la c√°nula permitir√° la salida del l√≠quido.

3¬ļ Introducir delicadamente la c√°nula en la vagina y comprimir el frasco hasta vaciarlo.


El vaciado puede ser gradual. Una válvula incorporada impide el reflujo de la solución al frasco.
Para conseguir una actividad terapéutica plena, el líquido debe ser mantenido en la vagina durante algunos minutos.

Si usa m√°s Rosalgin pronto del que debe
No se han observado casos de sobredosis con Rosalgin pronto utilizado por v√≠a vaginal. En caso de ingesti√≥n oral accidental de hidrocloruro de bencidamina puede no tener s√≠ntomas o puede sentir n√°useas, v√≥mitos, dolor abdominal, mareo, alucinaciones visuales o irritabilidad, MINISTERIO DE SANIDAD, POL√ćTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa√Īola de medicamentos y productos sanitarios

debilidad muscular, temblor, somnolencia, dolor de cabeza, visi√≥n borrosa, hipertensi√≥n arterial, entre otras. No existe ning√ļn ant√≠doto espec√≠fico, sin embargo, suele remitir espont√°neamente una vez que el f√°rmaco es eliminado. Puede ser necesario tratamiento sintom√°tico. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental consulte inmediatamente a su m√©dico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Rosalgin pronto
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Rosalgin pronto
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Rosalgin pronto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas): Sensibilidad de la piel a la luz del sol (que causa erupción o quemadura
solar), quemazón, picor en la zona de aplicación.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Rosalgin pronto

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Rosalgin pronto
El principio activo es bencidamina (como hidrocloruro de bencidamina). Cada frasco contiene 140 mg de hidrocloruro de bencidamina. Los dem√°s componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, edetato de disodio, etanol
96¬ļ, polisorbato 20, aceite de rosa y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Rosalgin pronto se presenta en forma de soluci√≥n vaginal. La soluci√≥n es transparente incolora y est√° envasada en frascos de polietileno con 140 ml de soluci√≥n. MINISTERIO DE SANIDAD, POL√ćTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa√Īola de medicamentos y productos sanitarios

Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI FARMAC√ČUTICA, S.A.
C. Osi, 7 08034 Barcelona

Responsable de la fabricación
A.C.R.A.F. SpA Via
Vecchia del Pinocchio, 22 601
31 Ancona (Italia)

La √ļltima revisi√≥n de este prospecto fue en Noviembre 2011

La informaci√≥n detallada y actualizada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina Web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/

MINISTERIO DE SANIDAD, POL√ćTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa√Īola de medicamentos y productos sanitarios