RODINAL 250 MG CAPSULAS


El RODINAL 250 MG CAPSULAS es un medicamento fabricado por Soria Natural, S.A., y autorizado por la AEMPS el 21/11/2012 con el número de registro: 76782.

Contiene 1 principio activo: ROSMARINUS OFFICINALIS.


Ficha

Laboratorio Soria Natural, S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC A03AX
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
694666RODINAL 250 MG CAPSULASRosmarinus Officinalis No comercializado 21/11/2012



Prospecto



PROSPECTO: Información para el usuario.
PROSPECTO: Información para el usuario.

RODINAL 250 mg cápsulas
Rosmarinus officinalisL.
Rosmarinus officinalisL.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,porque contiene información importante para usted.
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en esteprospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
 Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
 Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.
incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.
 Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento.
tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué esRODINAL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarRODINAL
3. Cómo tomar RODINAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación deRODINAL
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es RODINAL y para qué se utiliza
Es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio sintomático de dispepsia ytrastornos espasmódicos leves del tracto gastrointestinal, basado exclusivamente en su usotradicional.
tradicional.
Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento.
Debe consultar a un médico si empeora, o si no mejora después de 14 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RODINAL
No tome RODINAL
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de estemedicamento (incluidos en la sección 6).
medicamento (incluidos en la sección 6).
En caso de obstrucción del conducto biliar, colangitis (inflamación del conducto biliar),trastorno hepático, cálculos biliares y otros trastornos biliares.
trastorno hepático, cálculos biliares y otros trastornos biliares.

Advertencias y precauciones
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, consulte a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

Niños y adolescentes
No se recomienda la toma de este medicamento a niños menores de 12 años ya que no existeinformación suficiente para avalar la seguridad de uso en esta población.
información suficiente para avalar la seguridad de uso en esta población.

Toma de RODINAL con otros medicamentos

Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de RODINAL con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad.
Embarazo, lactancia y fertilidad.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo delactancia por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias.
lactancia por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias.No hay datos sobre como afecta a la fertilidad.
No hay datos sobre como afecta a la fertilidad.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tieneintención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
No se ha registrado ningún efecto sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas.
3. Cómo tomar RODINAL
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en esteprospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a sumédico o farmacéutico.
médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes: Tomar 3 cápsulas, tres veces al día, con un vaso de agua.
Adultos y adolescentes: Tomar 3 cápsulas, tres veces al día, con un vaso de agua.Este medicamento se utiliza vía oral.
Si los síntomas persisten después de 2 semanas deberá consultar al médico.
Si los síntomas persisten después de 2 semanas deberá consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su administración a menores de 12 años.
No se recomienda su administración a menores de 12 años.

Si toma más RODINAL del que debiera
No se han descrito casos de sobredosificación con RODINAL

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico,farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar RODINAL
En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando eltratamiento de la forma prescrita. Si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome ladosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, RODINAL puede producir efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.
todas las personas los sufran.

Se ha registrado hipersensibilidad (dermatitis de contacto y asma ocupacional). Se desconocela frecuencia de aparición de estos efectos.
la frecuencia de aparición de estos efectos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquierefecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su farmacéutico o médico.
5. Conservación de RODINAL
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Fecha de caducidad:
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De estaforma ayudará a proteger el medio ambiente.
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de RODINAL
Cada cápsula contiene como principio activo: 250 mg de hoja deRosmarinus officinalisL.
Cada cápsula contiene como principio activo: 250 mg de hoja deRosmarinus officinalisL.(Romero)
(Contenido en aceite esencial > 12 mL/Kg)
(Contenido en derivados hidroxicinámicos exp. como ácido rosmarínico > 7,5 mg/cápsula)
Los demás componentes son: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Los demás componentes son: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envase de cartón conteniendo 60 cápsulas de 250 mg en blister dePVC/PVDC/AL.
PVC/PVDC/AL.
Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo de color verdoso.
Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo de color verdoso.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:SORIA NATURAL S.A.
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea nº 1.
Garray. (42162). Soria.
Garray. (42162). Soria.
Tel: 975252046
Fax: 975252267
e-mail: soria@sorianatural.es

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2012

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/