RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
Contiene 1 principio activo: RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO.
Ficha
| Laboratorio | Travel Pharma Company 28, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | RIVASTIGMINA (127) |
| Codigo ATC | N06DA03 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Diagnóstico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 681195 | RIVASTIGMINA TRAVEL PHARMA 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG | Rivastigmina Hidrogeno Tartrato | Comercializado | 13/06/2011 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
3. Cómo tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZARivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución or al EFG se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución or al EFG se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
Antes de tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG es importante que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico.
No tome Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
- si es alérgico (hipersensible) a la rivastigmi na hidrogenotartrato o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG.
- si padece problemas hepáticos graves.
Tenga especial cuidado con Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG - si tiene o ha tenido alguna v ez una alteración de las funcione s del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (a taques o convulsiones), su médico puede necesitar CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.
- si no ha tomado Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
- si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.
- si tiene peso corporal bajo
- si sufre temblores
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pu ede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
No se recomienda el uso de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está u tilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En caso de que tenga que someterse a una inte rvención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede exagerar los efectos de algunos relajantes mu sculares durante la anestesia.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Soluci ón oral EFG no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EF G puede interferir con medicaciones anticolinérgicas (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).
Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de Rivastigmi na TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujere s en tratamiento con Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG no deberán amamantar a sus hijos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.
No conduzca porque Rivastigmina TRAVEL P HARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. No maneje herramientas o máquinas.
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3. CÓMO TOMAR Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
Siga exactamente las instrucciones de admi nistración de Rivastig mina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Saque la jeringa para dosificación oral de su estuche protector. Utilizando esta jeringa extraiga la cantidad prescrita de Rivastigmina TRAVEL P HARMA 2 mg/ml Solución oral EFG del frasco. Cada dosis de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG puede tomarse directamente de la jeringa.
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG debe tomarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
Su médico le indicará qué dosis de Rivas tigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado Rivastigmina durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.
Informe a su cuidador de que esta tomando Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG.
Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialis ta y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.
Si toma más Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.Algunas personas que ha n tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Si olvidó tomar Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
Si olvida su dosis de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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Al igual que todos los medicamentos, Rivast igmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La tendencia a notar efectos adversos es más fr ecuente al empezar a to mar su medicación o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desapa recerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a má s de 1 de cada 10 pacientes): mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor. Poco frecuentes (a fectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), los pacientes han comunicado depresión, dificultad pa ra dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.
Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacien tes) los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, úlceras gástricas y duodenales. Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000) , los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuen temente acompañado de náuseas y vómitos), vómitos severos que pueden provocar una ruptura esofágica (par te del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago), problemas del ritmo cardíaco (veloc idad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinacion es, empeoramiento de la enferm edad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos). Frecuencia no conocida (no puede es timarse a partir de los datos disponibles): vómitos graves que pueden provocar una ruptura es ofágica (parte del tubo digesti vo que conecta al boca con el estómago).
Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy fuerte), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificu ltad para realizar movimientos), movimientos anormalmente lentos o incontrolables, la tido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), la tido cardíaco irregula r y bajo control del movimiento (poco frecuente).
Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No utilice Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el cartrón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Use Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG durante los 3 meses posteriores a la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tira r por los desagües ni a la basu ra. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGR E de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicam entos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG EFG
- El principio activo es rivastigmina hidrogenotartrato
- Los demás componentes son benzoato sódico, colorante amarillo de quinoleína (E104) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rivastigmina TRAVEL PHARMA 2 mg/ml Solución oral EFG se presenta en forma de solución transparente amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base ) de 120 ml en frascos de vidrio ámbar. Junto con la solución oral se incluye una jeringa para dosificación oral dentro de un estuche protector.
Titular de la Autorización de Comercialización
TRAVEL PHARMA COMPANY 28 S.L.
C/Marcelino González, nº 12 bajo
33209 Gijón Asturias
Responsable de la fabricación
LABORATORIOS SALVAT
C/ Gall, 30-36. 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona -España
Tel. 93 394 64 00
Fax. 93 473 22 92
salvat@salvatbiotech.com
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2011
La información detallada y actu alizada de este medicamento es tá disponible en la página web de la Agencia Española de Medicam entos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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