RISPERIDONA UR 6 mg COMPRIMIDOS EFG
Contiene 1 principio activo: RISPERIDONA.
Ficha
| Laboratorio | Germed Farmaceutica S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | RISPERIDONA (218) |
| Codigo ATC | N05AX08 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 652568 | RISPERIDONA UR 6 mg COMPRIMIDOS EFG | Risperidona | No comercializado | 07/11/2005 | 24.99 | |
| 652569 | RISPERIDONA UR 6 mg COMPRIMIDOS EFG | Risperidona | No comercializado | 07/11/2005 | 49.99 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos.
3. Cómo tomar RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos.
RISPERIDONA UR
6 mg Comprimidos EFG
El principio activo es risperidona.
Cada comprimido contiene 6 miligramos de risperidona.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado, amarillo anaranjado (E 110), amarillo de quinoleina (E 104), celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E 171), estearato de magnesio, hipromelosa, hipromelosa 5 cp, lactosa, lauril sulfato sódico, macrogol 400, sílice coloidal anhidra y talco.
Titular:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación: LABORATORIOS TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
ESPAÑA
1. QUE ES RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos Y PARA QUE SE UTILIZA
RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.
RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos perten ece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de:
• una enfermedad mental que se caracteriza por oír, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, tener problemas para establecer relaciones sociales, nerviosismo y ansiedad.
• tratamiento de los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que pueden aparecer en pacientes con demencia.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• la manía aguda como tratamiento añadido a otro s medicamentos que se llaman estabilizadores del ánimo.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA COMPRIMIDOS 6 mg comprimidos
No tome RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos:
Si usted es alérgico a risperidona o a cualqui era de los componentes de RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos:
• Si usted padece alguna enfermedad del corazón o vascular.
• Si usted tiene Parkinson o epilepsia.
• Si usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado; su médico le indicará la dosis de risperidona que debe tomar.
• Si usted toma risperidona durante un periodo larg o de tiempo, ya que puede presentar movimientos rítmicos involuntarios de la lengua y/o cara. Si esto ocurriese consulte con su médico. • Si usted tiene fiebre, confusión mental, disminución de la conciencia o rigidez muscular consulte con su médico y adviértale que está tomando RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos.
• Si usted toma risperidona puede ser que aumente de peso.
• Si durante el tratamiento de los trastornos de ag resividad y delirios que pueden ocurrir en pacientes con demencia aparece debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado o problemas del habla o visuales, consu lte inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden ser un signo de una posible enfermedad ce rebrovascular o una disminución temporal del flujo de sangre en el cerebro (ataque isquémico transitorio).
Toma de RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Risperidona no interacciona con los alimentos por ta nto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo:
En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la c onveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
No debe de tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que risperidona pasa a la leche. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos puede afectar a la capacidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no c onducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos.
Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento:
Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener amarillo anaranjado (E 110) puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
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Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos puede aumentar los efectos de los medicamentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, algunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos)
Ciertos medicamentos pueden disminuir los efectos de este medicamento, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epileps ia como carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina.
Ciertos medicamentos pueden aume ntar los efectos de risperidona como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cimetidina. Cons ulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina.
No debe tomar otros fármacos a menos que se lo recete su médico.
RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como: - los empleados en el tratamiento del Parkinson (agonistas de la dopamina, por ejemplo la levodopa).
3. COMO TOMAR RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos; no lo suspenda ni lo prolongue.
La dosis diaria recomendada de risperidona o scila entre 0,50 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que usted padezca. No se debe supe rar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 2,5 comprimidos de 6 miligramos por día), ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores.
Su médico le indicará que dosis debe de tomar, como tomarla y cual es la presentación de risperidona más adecuada en su caso (ver otras presentaciones).
En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación.
Si usted toma RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos más del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
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Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves. Cuando le ocurra esto debe contactar inmediatamente con su médico.
Si se ha olvidado de tomar RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos :
En el periodo inicial de tratamiento:
Tómese la dosis olvidada lo antes posible y despu és siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En el periodo de mantenimiento:
Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos: No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central : Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pueden aparec er trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialment e en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un período corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos menos frecuentes son:
- Sistema Nervioso Central: Somnolencia, falta de concentración, mareos, fatiga, visión borrosa, movimientos involuntarios de la lengua, cara, bo ca y mandíbula durante tratamiento prolongado; si esto ocurriese consulte con su médico. Temblor, rigidez muscular leve, piernas cansadas; estos síntomas suelen desaparecer disminuyendo la dosis de risperidona o administrando otros medicamentos. Muy raramente puede producirse confusi ón, disminución de la c onciencia, fiebre alta u otras alteraciones de la temperatura corporal, rigidez muscular pronunciada. Si esto sucediera, consulte a su médico pues es posible que us ted no esté reaccionando de forma adecuada al tratamiento.
- Aparato digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, digestión difícil. - Aparato genito-urinario: alteraciones de la potencia sexual, pérdidas de orina. - Sistema endocrino y metabolismo: aumento de las mamas (ginecomastia), secreción de leche por el pezón, alteraciones de la regla, aumento de peso.
Se han comunicado casos raros de aumento de gluc osa en la sangre. Consulte a su médico si experimenta mucha sed u orina con mucha frecuencia.
- Aparato circulatorio : al inicio del tratamiento puede producirse una disminución brusca de la presión arterial con mareos, que desaparecen es pontáneamente; en los tratamientos prolongados puede producirse aumento de la tensión arterial.
- Reacciones alérgicas: rinitis, hinchazón de los tobillos. Mu y raramente se pueden producir lesiones en la piel, hinchazón de la cara o dificultad para respirar; en este caso consulte inmediatamente a su médico.
- Trastornos hematológicos: disminución ligera de glóbulos blancos (neutrófilos) y/o plaquetas. - Hígado: aumento de los enzimas hepáticos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACION DE RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos
Mantenga RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar RISPERIDONA UR 6 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Otras presentaciones:
RISPERIDONA UR 1 mg comprimidos EFG, 20 y 60 comprimidos.
RISPERIDONA UR 3 mg comprimidos EFG, 20 y 60 comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2005
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