RISPERIDONA SPYFARMA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: RISPERIDONA.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Spyfarma, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | RISPERIDONA (218) |
| Codigo ATC | N05AX08 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 653507 | RISPERIDONA SPYFARMA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Risperidona | No comercializado | 30/12/2005 | 02/11/2009 | 13.25 |
| 600443 | RISPERIDONA SPYFARMA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Risperidona | No comercializado | 30/12/2005 | 02/11/2009 | 449.67 |
| 653508 | RISPERIDONA SPYFARMA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Risperidona | No comercializado | 30/12/2005 | 02/11/2009 | 39.76 |
Prospecto
ANEXO III
Prospecto
RISPERIDONA SPYFARMA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéuticos. Este medicamento le ha sido recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1 Qué es Risperidona y para que se utiliza
2 Antes de tomar Risperidona
3 Cómo tomar Risperidona
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación
RISPERIDONA SPYFARMA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EFG
El principio activo es risperidona. RISPERIDONA SPYFARMA se presenta en presentaciones con 1 3 y 6 miligramo de risperidona (DCI).
Los excipientes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato magnésico, hipromelosa. Recubrimiento: Hipromelosa, Dióxido de Titanio y propilenglicol. Adicionalmente en el recubrimiento los comprimidos de 1mg contienen Lactosa monohidrato; los de 3mg Talco y Amarillo puesta de sol y los 6mg contienen Talco e Indigotina.
Titular
Laboratorios Spyfarma, S.A. Crta. Sevilla-Málaga Km 5,5. 41500 Alcalá de Guadaíra, Sevilla, España. Responsable de la fabricación
Pharmaken Farmakeftiki, S.A.; Pallini AttikisGrecia
Qué es Risperidona y para que se utiliza
RISPERIDONA SPYFARMA 1mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos, oblongos. RISPERIDONA SPYFARMA 3mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, anaranjados, oblongos.
RISPERIDONA SPYFARMA 6mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, verde claro, oblongos.
RISPERIDONA SPYFARMA se presenta en envases de 20, 28, 30, 56, 60 comprimidos y envase clínico de 500 comprimidos.
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Risperidona está indicado en el tratamiento de:
- una enfermedad mental que se caracteriza por oír, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, tener problemas para establecer relaciones sociales, nerviosismo y ansiedad. - tratamiento de los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que pueden aparecer en pacientes con demencia.
- la manía aguda como tratamiento añadido a ot ros medicamentos que se llaman estabilizadores del ánimo.
Antes de tomar Risperidona
No tome Risperidona si:
Si Vd. es alérgico a risperidona o a cualquiera de los componentes de Risperidona Tenga especial cuidado con Risperidona:
- Si Vd. padece alguna enfermedad del corazón o vascular.
- Si Vd. tiene Parkinson o epilepsia.
- Si Vd. tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado; su médico le indicará la dosis de Risperidona que debe tomar.
- Si Vd. toma Risperidona durante un periodo largo de tiempo, ya que puede presentar movimientos rítmicos involuntarios de la lengua y/o cara. Si esto ocurriese consulte con su médico. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si Vd. tiene fiebre, confusión mental, disminución de la conciencia o rigidez muscular consulte con su médico y adviértale que está tomando Risperidona.
- Si Vd. toma Risperidona puede ser que aumente de peso.
- Si durante el tratamiento de los trastornos de agresividad y delirios que pueden ocurrir en pacientes con demencia aparece debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado o problemas del habla o visuales, consulte inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden ser un signo de una posible enfermedad cerebrovascular o una disminución temporal del flujo de sangre en el cerebro (ataque isquémico transitorio). Toma de Risperidona con alimentos y bebidas
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Risperidona no interacciona con los alimentos por ta nto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la c onveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
No debe de tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que Risperidona pasa a la leche. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Conducción y uso de maquinaria
Risperidona puede afectar a la capacidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no conducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con Risperidona.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Risperidona puede aumentar los efectos de los medi camentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, algunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos)
Ciertos medicamentos pueden disminuir los efectos de este medicamento, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epileps ia como carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina.
Ciertos medicamentos pueden aumentar los efectos de Risperidona Spyfarma como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cimetidina. Cons ulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina.
No debe tomar otros fármacos a menos que se lo recete su médico.
Risperidona puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como:
- los empleados en el tratamiento del Parkinson (agonistas de la dopamina, por ejemplo la levodopa). Cómo tomar Risperidona
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Risperidona se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Risperidona es demasia do fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Su médico determinará la dosis apropiada y la dur ación del tratamiento con Risperidona; no lo suspenda ni lo prolongue.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La dosis diaria recomendada de Risperidona o scila entre 0,50 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que Vd. padezca. No se debe superar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 16 comprimidos de 1mg o 5 co mprimidos de 3mg o 2,5 comprimidos de 6mg) , ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores.
Su médico le indicará que dosis debe de tomar, co mo tomarla y cual es la presentación de Risperidona más adecuada en su caso (ver otras presentaciones).
En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación.
Si usted toma más Risperidona del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420
Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves. Cuando le ocurra esto debe contactar inmediatamente con su médico.
Si se ha olvidado de tomar Risperidona:
En el periodo inicial de tratamiento
Tómese la dosis olvidada lo antes posible y despu és siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En el periodo de mantenimiento
Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con Risperidona:
No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos Risperidona puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central: Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pue den aparecer trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialment e en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un período corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente. Otros efectos adversos menos frecuentes son:
- Sistema Nervioso Central: Somnolencia, falta de concentración, mareos, fatiga, visión borrosa, movimientos involuntarios de la lengua, cara, boca y mandíbula durante tratamiento prolongado; si esto ocurriese consulte con su médico. Temblor, rigidez muscular leve, piernas cansadas; estos síntomas suelen desaparecer disminuyendo la dosis de Risperidona o administrando otros medicamentos. Muy raramente puede producirse confusión, disminución de la conciencia, fiebre alta u otras alteraciones de la temperatura corporal, rigidez muscular pronunciada. Si esto sucediera, consulte a su médico pues es posible que usted no esté reaccionando de forma adecuada al tratamiento.
- Aparato digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, digestión difícil. - Aparato genito-urinario: alteraciones de la potencia sexual, pérdidas de orina. - Sistema endocrino y metabolismo: aumento de las mamas (ginecomastia), secreción de leche por el pezón, alteraciones de la regla, aumento de peso.
Se han comunicado casos raros de aumento de glucosa en la sangre. Consulte a su médico si experimenta mucha sed u orina con mucha frecuencia.
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- Aparato circulatorio: al inicio del tratamiento puede producirse una disminución brusca de la presión arterial con mareos, que desaparecen espontáneamente; en los tratamientos prolongados puede producirse aumento de la tensión arterial.
- Reacciones alérgicas: rinitis, hinchazón de los tobillos. Muy raramente se pueden producir lesiones en la piel, hinchazón de la cara o dificultad para respirar; en este caso consulte inmediatamente a su médico.
- Trastornos hematológicos: disminución ligera de glóbulos blancos (neutrófilos) y/o plaquetas. - Hígado: aumento de los enzimas hepáticos
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico Conservación
Mantenga RISPERIDONA SPYFARMA fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 30º C.
No refrigerar ni congelar.
Este prospecto ha sido aprobado en nnnnn 2005
Laboratorios Spyfarma, S.A.
Crta. Sevilla-Málaga, km 5,500
41500 Alcalá de Guadaíra (Sevilla)
www.spyfarma.com
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