RISPERIDONA RANBAXY 6 mg COMPRIMIDOS EFG


El RISPERIDONA RANBAXY 6 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Ranbaxy, S.L., y autorizado por la AEMPS el 28/06/2005 con el número de registro: 66896.

Contiene 1 principio activo: RISPERIDONA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Principio Activo RISPERIDONA (218)
Codigo ATC N05AX08
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
651535RISPERIDONA RANBAXY 6 mg COMPRIMIDOS EFGRisperidona No comercializado 28/06/200519/08/200939.76
600250RISPERIDONA RANBAXY 6 mg COMPRIMIDOS EFGRisperidona No comercializado 28/06/200519/08/20091126.12
651536RISPERIDONA RANBAXY 6 mg COMPRIMIDOS EFGRisperidona No comercializado 28/06/200519/08/200979.51



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos
3. Cómo tomar RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos.


RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos EFG

El principio activo es risperidona. Cada comprimido contiene 6 miligramos de risperidona.
Los excipientes son: almidón de maíz, celulosa microc ristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lauril sulfato de sodio, lactosa monohidrato.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona

Responsable de la fabricación:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Buscallà, 1-9
08190–San Cugat del Vallès BARCELONA

1. QUÉ ES RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

RISPERIDONA RANBAXY 6 mg se pres enta en forma de comprimidos, blancos, cilíndricos, ligeramente biconvexos. Cada envase contiene 30, 60 ó 500 (EC) comprimidos.

RISPERIDONA RANBAXY 6 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
RISPERIDONA RANBAXY 6 mg está indicado en el tratamiento de:
• una enfermedad mental que se caracteriza por oír, ver o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto, tener problemas para establecer relaciones sociales, nerviosismo y ansiedad.
• tratamiento de los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que pueden aparecer en pacientes con demencia.
• la manía aguda como tratamiento añadido a otros medicamentos que se llaman estabilizadores del ánimo.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos

No tome RISPERIDONA RANBAXY 6 mg:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Si Usted es alérgico a risperidona o a cualqui era de los componentes de RISPERIDONA RANBAXY 6 mg

Tenga especial cuidado con RISPERIDONA RANBAXY 6 mg:
• Si Usted padece alguna enfermedad del corazón o vascular.
• Si Usted tiene Parkinson o epilepsia.
• Si Usted tiene alguna enfermedad del riñón o del hígado; su médico le indicará la dosis de RISPERIDONA RANBAXY que debe tomar.
• Si Usted toma RISPERIDONA RANBAXY durante un periodo largo de tiempo, ya que puede presentar movimientos rítmicos involuntarios de la lengua y/o cara. Si esto ocurriese consulte con su médico.
• Si Usted tiene fiebre, confusión mental, disminución de la concie ncia o rigidez muscular consulte con su médico y adviértale que está tomando RISPERIDONA RANBAXY 6 mg.
• Si Usted toma RISPERIDONA RANBAXY puede ser que aumente de peso.
• Si durante el tratamiento de los trastornos de agresividad y delirios que pueden ocurrir en pacientes con demencia aparece debilidad repentina, entu mecimiento de la cara, brazos y piernas, especialmente en un lado o problemas del habla o visuales, consulte inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden ser un signo de una posible enfermedad cerebrovascular o una disminución temporal del flujo de sangre en el cerebro (ataque isquémico transitorio).
Toma de RISPERIDONA RANBAXY 6 mg con alimentos y bebidas
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Risperidona no interacciona con los alimentos por ta nto se podrá administrar con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá sobre la c onveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
No debe tomar este medicamento en caso de que se encuentre en periodo de lactancia, ya que RISPERIDONA pasa a la leche. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
RISPERIDONA RANBAXY 6 mg puede afectar a la cap acidad de alerta, así como la capacidad de conducir vehículos. Por lo tanto es aconsejable no conducir ni manejar maquinaria hasta que su médico valore su respuesta al tratamiento con RISPERIDONA RANBAXY 6 mg

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento
Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que pad ece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

RISPERIDONA RANBAXY 6 mg puede aumentar los ef ectos de los medicamentos que disminuyen la capacidad de reacción como los tranquilizantes, al gunos medicamentos para el dolor (analgésicos narcóticos) y medicamentos que se administran durante los procesos alérgicos (antihistamínicos).
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Ciertos medicamentos pueden disminuir los efectos de este medicamento, entre los que se encuentran los medicamentos para el tratamiento de la epileps ia como carbamazepina, fenitoina, fenobarbital y medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis como rifampicina.

Ciertos medicamentos pueden aumentar los efect os de RISPERIDONA como medicamentos para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina, y, en menor grado, medicamentos para tratar la acidez de estómago como ranitidina y cimetidina. Cons ulte a su médico si ha iniciado o terminado un tratamiento con fluoxetina o paroxetina.

No debe tomar otros fármacos a menos que se los recete su médico.

RISPERIDONA RANBAXY 6 mg puede disminuir el efecto de algunos medicamentos como:
- los empleados en el tratamiento del Parkinson (agonistas de la dopamina, por ejemplo la levodopa).
3. CÓMO TOMAR RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. RISPERIDONA RANBAXY 6 mg se toma vía oral. Recuerde tomar su medicamento.

Si estima que la acción de RISPERIDONA RANBAXY 6 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con RISPERIDONA RANBAXY 6 mg; no lo suspenda ni lo prolongue.

La dosis diaria recomendada de RISPERIDON A RANBAXY oscila entre 0,50 miligramos y 6 miligramos aunque dependerá de la enfermedad que Usted padezca. No se debe superar la dosis de 16 miligramos/día (nunca ingerir más de 2,5 compri midos de 6 miligramos por día), ya que no se ha evaluado la seguridad clínica de dosis superiores.

Su médico le indicará que dosis debe tomar, como tomarla y cual es la presentación de RISPERIDONA RANBAXY más adecuada en su caso (ver otras presentaciones).

En pacientes que sufren demencia su médico deberá de valorar en cada visita la necesidad de continuar la medicación.

Si usted toma RISPERIDONA RANBAXY 6 mg más del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420

Los síntomas de una sobredosis pueden ser: mareos, disminución de la consciencia, somnolencia y temblores o rigidez muscular. Generalmente estos efectos son leves. Cuando le ocurra esto debe contactar inmediatamente con su médico.

Si ha olvidado tomar RISPERIDONA RANBAXY 6 mg:
En el periodo inicial de tratamiento
Tómese la dosis olvidada lo antes posible y despu és siga con la pauta que le haya recomendado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En el periodo de mantenimiento
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Tome la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.

Efectos que se dan cuando interrumpe el tratamiento con RISPERIDONA RANBAXY 6 mg: No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, RISPERIDONA RANBAXY 6 mg puede tener efectos adversos.
Los más frecuentes están relacionados con el Sistema Nervioso Central: Insomnio, ansiedad, dolor de cabeza y agitación. En pacientes con demencia pue den aparecer trastornos del riego sanguíneo, que pueden ser graves y que se suelen manifestar por la aparición de conversación poco coherente, debilidad repentina, entumecimiento de la cara, brazos y piernas, especialment e en un lado. Si aparece alguno de estos síntomas, incluso durante un periodo corto de tiempo, consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos menos frecuentes son:

- Sistema Nervioso Central : Somnolencia, falta de concentración, mareos, fatiga, visión borrosa, movimientos involuntarios de la lengua, cara, boca y mandíbula durante tratamiento prolongado; si esto ocurriese consulte con su médico. Temblor, rigidez muscular leve, piernas cansadas; estos síntomas suelen desaparecer disminuyendo la dosis de RISPERIDONA RANBAXY o administrando otros medicamentos. Muy rarament e puede producirse confusión, disminución de la conciencia, fiebre alta u otras alteraciones de la temperatura corporal, rigidez muscular pronunciada. Si esto sucediera, consulte a su médico pues es posible que usted no esté reaccionando de forma adecuada al tratamiento.
- Aparato digestivo: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, digestión difícil. - Aparato genito-urinario: alteraciones de la potencia sexual, pérdidas de orina. - Sistema endocrino y metabolismo: aumento de las mamas (ginecomastia), secreción de leche por el pezón, alteraciones de la regla, aumento de peso.
- Se han comunicado casos raros de aumento de glucosa en la sangr e. Consulte a su médico si experimenta mucha sed u orina con mucha frecuencia.
- Aparato circulatorio : al inicio del tratamiento puede pr oducirse una disminución brusca de la presión arterial con mareos, que desaparecen espont áneamente; en los tratamientos prolongados puede producirse aumento de la tensión arterial.
- Reacciones alérgicas : rinitis, hinchazón de los tobillos. Muy raramente se pueden producir lesiones en la piel, hinchazón de la cara o difi cultad para respirar; en este caso consulte inmediatamente a su médico.
- Trastornos hematológicos: disminución ligera de glóbulos blancos (neutrófilos) y/o plaquetas. - Hígado: aumento de los enzimas hepáticos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RISPERIDONA RANBAXY 6 mg comprimidos

Mantenga RISPERIDONA RANBAXY 6 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar RISPERIDONA RANBAXY 6 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Otras presentaciones:

RISPERIDONA RANBAXY 1 mg comprimidos: envases de 20, 60 ó 500 (EC) comprimidos RISPERIDONA RANBAXY 3 mg comprimidos: envases de 20, 60 ó 500 (EC) comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2005

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RISPERIDONA RANBAXY 6 mg.PR1-vAbril05

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