RILUZOL PMCS 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG
El RILUZOL PMCS 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Pro.Med.Cs Praha A.S.,
y autorizado por la AEMPS el 03/12/2012 con el número de registro:
75131.
Contiene 1 principio activo: RILUZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 686524 | RILUZOL PMCS 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG | Riluzol |
Comercializado
| 03/12/2012 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
(riluzol)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 3. Cómo tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG 6. Información adicional
1. QUÉ ES Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Riluzol PMCS 50 mg comprimi dos recubiertos con película EFG es riluzol, que actúa sobre el sistema nervioso.
Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con pe lícula EFG se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
La ELA es una forma de enfermedad de neurona motora en la que las agresiones a las células nerviosas responsables de la emisión de instruccion es a los músculos llevan a debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis.
La destrucción de las células nerviosas en la enfe rmedad de neurona motora puede ser debida a la presencia de demasiado glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y la médula espinal. Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG detiene la liberación de glutamato, lo que puede ayudar a prevenir la generación de daños en las células nerviosas.
Consulte a su médico para más información sobre la ELA y el motivo por el que se le ha recetado este medicamento.
2. ANTES DE TOMAR Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG No tome Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- si es alérgico (hipersensible) al riluzol o a cualquiera de los demás componentes de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
- si tiene alguna enfermedad hepática o concentr aciones sanguíneas elevad as de ciertas enzimas del hígado (transaminasas).
- si está embarazada o amamantando a un bebé.
Tenga especial cuidado con Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Informe a su médico
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- si padece cualquier tipo de problema hepático: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor por todo el cuerpo, náuseas, vómitos.
- si sus riñones no funcionan demasiado bien.
- si nota cualquier signo de fiebre: puede deberse a un número reducido de glóbulos blancos, que puede originar un mayor riesgo de infección.
- si su edad es inferior a 18 años. No se recomienda el uso de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños debi do a que no hay información disponible en esta población.
Si se encuentra en cualquiera de las situaciones an teriores o tiene dudas, informe a su médico, quien decidirá qué hacer.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
NO DEBE tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG si está o cree que puede estar embarazada o si está amamantando a un bebé.
Si cree que puede estar embarazada o tiene la inte nción de amamantar a un bebé, pida consejo a su médico antes de tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Conducción y uso de máquinas
Puede conducir o usar todo tipo de máquinas o he rramientas, a menos que después de tomar este medicamento note sensación de mareo o desvanecimiento.
3. CÓMO TOMAR Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Siga exactamente las instrucciones de administración de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG indicadas por su médico . Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es de un comprimido, dos veces al día. Los comprimidos deben tomarse por la boca, cada 12 horas, a la misma hora cada día (p. ej., por la mañana y por la noche). Si toma más Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG del que debiera Si toma demasiados comprimidos, acuda a su médi co o al Servicio de Urgencias del hospital más cercano inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad.
Si olvidó tomar Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Si olvida tomar un comprimido, omita por completo esa dosis y tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Riluzol PM CS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
IMPORTANTE
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Informe a su médico inmediatamente
- si nota cualquier signo de fiebre (aumento de la temperatura), ya que Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG pue de causar una disminución del número de glóbulos blancos. Es posible que su médico quiera extraerle una muestra de sangre para comprobar el número de glóbulos blancos, que son importantes en la lucha contra las infecciones.
- si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor por todo el cuerpo o náuseas, ya que pueden ser signos de enfermedad hepática (hepatitis). Es posible que su médico le realice análisis de sangre periódicos mientras esté tomando Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG para asegurarse de que esto no ocurra.
- si presenta tos o dificultades para respirar, ya que pueden ser signos de enfermedad pulmonar (llamada enfermedad pulmonar intersticial).
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 usuario de cada 10) de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG son:
- cansancio
- náuseas
- concentraciones sanguíneas elevadas de ciertas enzimas del hígado (transaminasas)
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100) de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG son:
- mareo
- somnolencia
- dolor de cabeza
- adormecimiento u hormigueo de la boca
- aumento del latido cardiaco
- dolor abdominal
- vómitos
- diarrea
- dolor
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000) de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG son:
- anemia
- reacciones alérgicas
- inflamación del páncreas (pancreatitis)
Si considera que alguno de los efectos adverso s que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Riluzol PMCS 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El principio activo es riluzol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de riluzol. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Recubrimiento con película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase
Riluzol PMCS son comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, de color casi blanco y 8 mm de diámetro.
Riluzol PMCS se presenta en envases de 10, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, República Checa
Representante local:
Accord Healthcare, S.L.U
Moll de Barcelona s/n. World Trade Center. Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2012
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
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