RIFEDOT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El RIFEDOT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A, y autorizado por la AEMPS el 19/07/2010 con el número de registro: 72545.

Contiene 1 principio activo: LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
Principio Activo LEVOCETIRIZINA (23)
Codigo ATC R06AE09
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
672276RIFEDOT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLevocetirizina Dihidrocloruro No comercializado 19/07/20106.1
672277RIFEDOT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLevocetirizina Dihidrocloruro No comercializado 19/07/2010



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIFEDOT 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
(Levocetirizina dihidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras pe rsonas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es RIFEDOT y para qué se utiliza
2. Antes de tomar RIFEDOT
3. Cómo tomar RIFEDOT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RIFEDOT
6. Información adicional

1. QUÉ ES RIFEDOT Y PARA QUÉ SE UTILIZA


El principio activo de RIFEDOT es levocetirizina dihi drocloruro Este medicamento es un antihistamínico utilizado para el tratamiento de las alergias, así como de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a estados alérgicos como:
Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica idiopática).
2. ANTES DE TOMAR RIFEDOT

No tome RIFEDOT
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidr ocloruro o a un antihistamínico o a cualquiera de los demás componentes de RIFEDOT (Ver “Composición de RIFEDOT”).
- Si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).

Tenga especial cuidado con RIFEDOT
- No se recomienda el uso de RIFEDOT en niños me nores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Toma de RIFEDOT con los alimentos y bebidas
Se recomienda precaución si se toma RIFEDOT al mismo tiempo que alcohol.
En pacientes sensibles, la toma si multánea de cetirizina o levocetiriz ina y alcohol u otros agentes que actúan a nivel central puede tener efectos en el sistem a nervioso central, aunque el racemato cetirizina ha mostrado que no potencia el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada, trata de estarlo o está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes tratados con RIFEDOT pueden expe rimentar somnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, se le aconseja que primero espere y observe su respuesta a la medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraci ones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.
Información importante sobre algunos de los componentes de RIFEDOT
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RIFEDOT

Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de RIFEDOT indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario. Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal.
Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal. Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico.
No se recomienda el uso de RIFEDOT en niños menores de 6 años.
Los comprimidos se deberían tragar enteros con a gua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos.

Si toma más RIFEDOT del que debiera
Una sobredosis importante puede causar somnolencia en adultos. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si olvidó tomar RIFEDOT
Si ha olvidado tomar RIFEDOT, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simple mente espere hasta la hora en la que está prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita por su médico.

Si interrumpe el tratamiento con RIFEDOT
La finalización del tratamiento con RIFEDOT antes de lo previsto, no debería tener efectos perjudiciales, en el sentido que los síntomas de la enfermedad de berían reaparecer progresivamente con una gravedad no superior a la gravedad anterior al inicio del tratamiento con RIFEDOT.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, RIFEDOT pue de producir efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.

Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:
Muy frecuentes al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes al menos 1 de cada 1000 pacientes
Raros al menos 1 de cada 10000 pacientes
Muy raros menos de 1 por cada 10000 pacientes, incluyendo casos aislados
Se han descrito efectos adversos frecuentes, en su mayoría de leves a moderados como sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia.
Se han observado efectos adversos poco frecuentes como agotamiento y dolor abdominal. También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, convulsiones, alteraciones visuales, edema, prurito (picor), erupción en la piel, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), respiración entrecortada, incremento de peso, dol or muscular, comportamiento agresivo o agitado, hepatitis, función hepática anormal y náuseas.
A los primeros signos de reacción de hipersensib ilidad, deje de tomar RIFEDOT y vea a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hiper sensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tr agar junto con habones (angi oedema), disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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5. CONSERVACIÓN DE RIFEDOT

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice RIFEDOT después de la fecha de caducid ad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice RIFEDOT si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de RIFEDOT
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y Opadry blanco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son blanco s, redondos, con la marca “161” grabada en una de sus caras y la marca “H” en la otra cara.
Se acondicionan en blister de 2x10, y en botes de 30 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006, Alicante. España.


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010


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