RETENS, CAPSULAS


El RETENS, CAPSULAS es un medicamento fabricado por Chiesi España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/05/1969 con el número de registro: 47829.

Contiene 1 principio activo: DOXICICLINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Chiesi España, S.A.
Principio Activo DOXICICLINA (18)
Codigo ATC J01AA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
817106RETENS, CAPSULASDoxiciclina Hidrocloruro No comercializado 01/05/196917/07/20134.01
817114RETENS, CAPSULASDoxiciclina Hidrocloruro No comercializado 01/05/196917/07/20133.09



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Retens cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Retens cápsulas
3. Cómo tomar Retens cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Retens cápsulas
®
RETENS cápsulas

El principio activo es Doxiciclina (hiclato). Cada cápsula contiene 100 mg de doxiciclina (hiclato). Los excipientes son lactosa monohi drato, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Los componentes de la cápsula de gelatina dura son Í ndigo carmine (E-132), Quinolina (E-104), Dióxido de titanio (E-171) y Gelatina.

Titular: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España


Fabricante: LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920; 28802 - Alcalá de Henares
Madrid

1. QUÉ ES RETENS CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Retens cápsulas es una especialidad farmacéutica qu e contiene doxiciclina como principio activo. La doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio espectro con acción bacteriostática. Se presenta envasado en cápsulas de gelatina dura. El contenido del envase es de 8 o de 16 cápsulas.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades: Infecciones de la nariz, garganta y oído, infecciones dentales, infecciones respiratorias, inflamaciones del uréter (uretritis no gonocócica), infecciones de estóma go o intestinales, infecciones genitales o urinarias, infecciones de la piel y tejidos blandos, brucelosis (asociada con estreptomicina), tifus exantemático (enfermedad infecciosa epidémica), psitacosis (enfermedad infecciosa transmitida por las aves).
2. ANTES DE TOMAR RETENS CÁPSULAS

No tome Retens cápsulas:
No tome este medicamento si sufre alergia (hiper sensibilidad) a la doxiciclina, o a cualquiera de los componentes de las cápsulas o a las tetraciclinas.
Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica anterior a algún medicamento.
Tenga especial cuidado con Retens cápsulas:
Si Vd. padece una enfermedad de hígado o de riñón, consulte a su médico.
Si la terapia es prolongada deben realizarse control es periódicos de los parámetros sanguíneos, así como de las funciones hepática y renal.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

En caso de exposición directa al sol, puede producirse enrojecimiento de la piel; si esto ocurre, debe interrumpirse el tratamiento.
Si el paciente ingiere este medicamento estando tumbado o sin acompañarse de una suficiente cantidad de agua pueden aparecer úlceras en el sistema digestivo, por lo que es muy importante seguir las instrucciones de administración (ver sección “Cómo tomar Retens cápsulas”). Se ha comunicado abombamiento de las fontanelas (espacio sin osificar del cráneo) en niños e hipertensión intracraneal (aumento de la presión del lí quido cefalorraquídeo en el cerebro) tanto en niños como en adultos (ver sección “Posibles efectos adversos”).
Si Vd. presenta diarrea mientras recibe tratamiento con doxiciclina, consulte a su médico. Si le tienen que realizar algún análisis de orina, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que doxiciclina puede interferir en los resultados.
Uso en niños
No debe utilizarse Retens cápsulas durante el periodo de dentición (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), puesto que puede causar colo ración permanente de los dientes. La fijación de doxiciclina en los huesos de los niños puede causar i nhibición del desarrollo óseo que, no obstante, cesa al suspender el tratamiento.

Si advierte reacciones de hipersensibilidad tales como urticaria (aparición de picores), erupciones (aparición de granos), dermatitis (i nflamación de la piel), interrumpa la medicación y consulte con su médico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Retens cápsulas con alimentos y bebidas
Es recomendable tomar Retens cápsulas siempre en el transcurso de una comida, acompañado de un gran vaso de agua para evitar la irritación del esófago (ver sección “Cómo tomar Retens cápsulas”). Evitar el uso conjunto de Retens cápsulas y alcohol.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento si está embarazada o cree que pudiera estarlo.

Lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de to mar este medicamento. Debe evitar el uso de Retens cápsulas durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos de Retens cápsulas sobre la capacidad de conducción o utilización de maquinaria.

Uso de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser ta mbién de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo ti empo que Retens cápsulas, pueden afectar al mecanismo de acción de Retens cápsulas.
Los medicamentos para el ardor de estómago (antiácidos -que contienen magnesio, aluminio o calcio-), o preparados que contienen hierro (p ara el tratamiento de la anemia), disminuyen la absorción de doxiciclina.

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En tratamiento simultáneo con anticoagulantes (que ev itan la coagulación de la sangre, como warfarina), la dosis de éstos debe disminuirse, puesto que Retens cápsulas influye en el efecto de estos anticoagulantes. Consulte a su médico. Él le indicará cuál es la dosis adecuada. No debe administrarse conjuntamente con antibió ticos bactericidas (como penicilina) porque se disminuye el efecto de estos últimos.
La eficacia de los anticonceptivos orales podría reducirse si se toman con las tetraciclinas. El alcohol, los barbitúricos, la carbamazepina, la fe nitoína y la rifampicina ac eleran la eliminación de doxiciclina, disminuyendo su efecto.
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR RETENS CÁPSULAS

Este medicamento debe tomarse en el trascurso de una comida, acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicament o, Vd. deje transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prev enir la aparición de problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Las dosis habituales de Retens cápsulas son:

En adultos con infecciones leves: 200 mg (2 cápsulas de Retens) el primer día de tratamiento, bien en una sola toma o bien una cápsula cada 12 horas. Se c ontinúa el tratamiento c on una dosis de 100 mg (1 cápsula) cada 24 horas.

En adultos con infecciones severas : 100 mg (1 cápsula) cada 12 horas a lo largo de los días de tratamiento.

En niños con infecciones leves: 4 mg/Kg de peso corporal el primer día del tratamiento, bien en una sola toma o bien dos dosis iguales cada 12 horas. Se continúa el tratamiento con una dosis de 2 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas.

En niños con infecciones severas: 4 mg/Kg de peso corporal cada 24 horas a lo largo de los días de tratamiento.

El tratamiento se debe continuar durante 24 a 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.
Recuerde tomar su medicamento. No suspenda el tratam iento antes de lo que le ha indicado su médico, ya que puede ser que no haya completado el proceso de curación de su enfermedad.

Si Vd. toma más Retens cápsulas del que debiera:
Si usted ha tomado más Retens cáps ulas del que debe, consulte inme diatamente a su médico o a su farmacéutico.
El tratamiento de la intoxicación será sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

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Si olvidó tomar Retens cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Es importante tomar el medicamento de forma regular a la misma hora del día. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Rete ns cápsulas puede tener efectos adversos. Entre dichos efectos adversos podemos indicar:

Alteraciones de la sangre : los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son extremadamente raros. Sin embargo, se han notifi cado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de glóbulos rojos), trombocit openia (disminución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinófilos).
Alteraciones del sistema nervioso : de forma poco frecuente, se produce hipertensión intracraneal caracterizada por dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos, zumbido de oídos y trastornos visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.

Alteraciones del tubo digestivo : es posible la aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver sección de “Cómo tomar Retens cápsulas”), náuseas, dolor de estómago, diarrea, pérdida del apetito, inflamación de la lengua, inflamación intestin al, candidiasis anogenital (infección por un hongo microscópico).

También se produce coloración permanente en los dien tes, si se utiliza doxiciclina durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).

Alteraciones del hígado : el tratamiento con dosis elevad as puede producir hepatitis y trastornos en el funcionamiento del hígado.

Alteraciones de la piel: urticaria, rash maculopapilar (manchas y pequeñas elevaciones de la piel), eritema exudativo (enrojecimiento y manchas en la piel), er upciones multiformes (enrojecimiento y abultamiento de la piel), reacciones cutáneas de fotosensibilidad, excepcionalmente dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel), y raramente Síndrome de Stevens-Johnson.

Alteraciones de los músculos y de los huesos : puede producirse dolor en las articulaciones y dolor muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños.

Alteraciones en la orina : como todas las tetraciclinas, la doxi ciclina puede producir elevaciones del nitrógeno ureico en sangre.

Alteraciones generales : en ocasiones, pueden aparecer reacci ones de hipersensibilidad (alergias) excepcionalmente graves, urticaria, angioedema (retención de líquido en los vasos), hipotensión (descenso de la tensión arterial), pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón), empeoramiento del lupus eritematoso sistémico, ed ema angioneurótico, enfermedad del suero (reacción alérgica al suero) y, muy raramente shock anafiláctico (reacción alérgica inusual o exagerada).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE RETENS CÁPSULAS
Mantenga Retens cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Retens cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2001


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