RELIF 1g COMPRIMIDOS


El RELIF 1g COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Meda Pharma S.A.U, y autorizado por la AEMPS el 01/06/1993 con el número de registro: 59395.

Contiene 1 principio activo: NABUMETONA.


Ficha

Laboratorio Meda Pharma S.A.U
Principio Activo NABUMETONA (3)
Codigo ATC M01AX01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
920728RELIF 1g COMPRIMIDOSNabumetona Comercializado 01/06/199310.82



Prospecto



< Logo Meda > RELIF 1g comprimidos
Nabumetona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted y no debe dár selo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:
1. Qué es Relif 1g comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Relif 1g comprimidos
3. Cómo tomar Relif 1g comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Relif 1g comprimidos
6. Información adicional





1. QUÉ ES RELIF 1G COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Relif 1 g comprimidos pertenece a un grupo de medi camentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con elevada actividad antiinflamatoria y propiedades analgésicas y antipiréticas.
Relif 1 g comprimidos está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios, como la osteoartritis y la artritis reumatoide y de las molestias perarticulares.


2. ANTES DE TOMAR RELIF 1G COMPRIMIDOS

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento, Relif 1 g comprimidos, más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Relif 1 g comprimidos si:
- Presenta o ha presentado hipersensibilidad a nabumetona.
- Ha tenido una úlcera o hemorragia de estóma go o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
- Padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Tenga especial cuidado con Relif 1 g comprimidos si:
• El ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios le provocan asma, urticaria u otro tipo de reacciones alérgicas

• Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

• Si padece o ha padecido enfermedad hepática grave (cirrosis)
• Si padece o ha padecido enfermedad renal grave
• En casos de edema periférico
Informe a su médico si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de Relif 1 g comprimidos pueden empeorar estas patologías.

Los medicamentos como Relif 1 g comprimidos se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Asimismo, este tipo de medica mentos pueden producir retenci ón de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión). Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia
Debido a que la administración de medicamentos del tipo de Relif 1 g comprimidos se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/ abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Relif 1 g comprimidos está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo de Relif 1 g comprimidos se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que experimenten vé rtigo u otros trastornos del sistema nervioso central, no deberán conducir automóviles, manejar maquinaria pelig rosa y evitarán situaciones que precisen de una situación especial de alerta.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico si toma simultáneamente medi camentos que alteran la coagulación de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.


Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. COMO TOMAR RELIF 1G COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Relif 1 g comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:.
Adultos: La dosis habitual es de 1 comprimido (1 g) al día, por vía oral. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. En aquellos casos en que el médico lo considere oportuno, la dosis puede aumentarse hasta 1500 mg ó 2 g, que podrán tomarse en una única toma o fraccionado en dos tomas. No debe superarse la dosis de 2 g (2 comprimidos) al día.

Niños: Este medicamento no está recomendado para niños.

Ancianos: Normalmente, no se precisa realizar ajustes de dosis en los ancianos y, como norma general se seguirán las pautas indicadas en adultos. En cualquier caso, limítese siempre al consejo de su médico.

Insuficiencia renal : Generalmente, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Los comprimidos de Relif 1 g comprimidos deben disolverse en un poco de agua antes de su administración.

Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con Relif 1 g comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.

Recuerde tomar su medicamento.

Si toma más Relif 1g comprimidos del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, cons ultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420. No obstante, si la cantidad es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Relif 1 g comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Relif 1 g comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Generalmente Relif 1 g comprimidos se tolera bien.
Gastrointestinales:

Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Relif comprimidos son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea,
flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.

Cardiovasculares

Los medicamentos como Relif comprimidos, es pecialmente pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
Cutáneos:

Los medicamentos como Relif comprimidos pueden asociarse, en muy raras ocasiones, a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica Tóxica.
Hepáticos:

Los medicamentos como Relif comprimidos pueden asociarse con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces c on fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.

Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: Coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.

Otros efectos observados son: dolor de cabeza, vértigo, fatiga, somnolencia, insomnio, erupción cutánea, visión borrosa o edema. Muy raramente pseudoporfiria..

Si le ocurre cualquiera de estas reacciones adver sas, comuníquelo a su médico y él valorará la conveniencia de suspender o continuar con el tratamiento.


5. CONSERVACIÓN DE RELIF 1G COMPRIMIDOS
Conservar a temperatura ambiente y mantener el envase perfectamente cerrado.
Mantenga Relif 1 g comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar Relif 1 g comprimidos después de la f echa de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Relif 1 g comprimidos
El principio activo de Relif 1g comprimidos es la nabumetona.
Cada comprimido dispersable contiene 1g de nabumetona.
Los demás componentes son: sacarina sódica 24 mg, croscarmelosa sódica, povidona, lauril sulfato sódico, esencia de menta, esencia de vainilla, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Aspecto del producto y contenido del envase

Relif 1 g comprimidos se presenta en forma de co mprimidos dispersables. Cada envase contiene 20 comprimidos dispersables en blister.

Otras presentaciones:
Relif 500 mg suspensión, (500mg/5ml): Envase con 300 ml de suspensión.
Titular de la autorización de comercialización:
MEDA Pharma SAU,
Av. Castilla, 2 (P. E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Wülfing Pharma GmbH – Gronau - Alemania


Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2007