Reactine Cetirizina/Pseudoefedrina 5mg/120mg comprimidos de liberaci髇 prolongada


El Reactine Cetirizina/Pseudoefedrina 5mg/120mg comprimidos de liberaci髇 prolongada es un medicamento fabricado por Johnson And Johnson, S.A., y autorizado por la AEMPS el 12/09/2003 con el n煤mero de registro: 65542.

Contiene 2 principios activos: PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Johnson And Johnson, S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC R01BA
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
700138Reactine Cetirizina/Pseudoefedrina 5mg/120mg comprimidos de liberaci贸n prolongadaPseudoefedrina Hidrocloruro, Cetirizina Dihidrocloruro Comercializado 12/09/20037.42



Prospecto



Prospecto: informaci贸n para el usuario

REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina 5 mg / 120 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada Cetirizina dihidrocloruro/ Pseudoefedrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
- Debe consultar al m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 7 d铆as de tratamiento.
Contenido del prospecto

1. Qu茅 es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qu茅 se utiliza. 2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina. 3. C贸mo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservaci贸n de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional.

1. Qu茅 es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qu茅 se utiliza.
Es un medicamento que act煤a como antial茅rgico y descongestivo nasal.

REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina est谩 indicado para el alivio de los s铆ntomas nasales y oculares de la rinitis al茅rgica estacional cuando se acompa帽a de congesti贸n nasal, en adultos y adolescentes mayores de 12 a帽os.

Debe consultar al m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 7 d铆as de tratamiento.
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina si:

Es al茅rgico (hipersensible) a la pseudoefedrina, a la cetirizina, a los antihistam铆nicos, a otros descongestivos nasales, o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento Es un ni帽o menor de 12 a帽os
Padece o ha padecido dificultad para orinar y/o retenci贸n urinaria
Tiene hipertrofia de pr贸stata
Si padece enfermedad de ri帽贸n que requiera di谩lisis
Sufre hipertensi贸n grave o alguna enfermedad de coraz贸n o de los vasos sangu铆neos, o ha padecido hemorragia cerebral.
Tiene glaucoma de 谩ngulo estrecho
Padece hipertiroidismo
Est谩 tomando o ha tomado en las 2 煤ltimas semanas medicamentos antidepresivos de tipo
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Si est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia.

Advertencias y precauciones

Debe consultar con el m茅dico antes de tomar este medicamento si tiene:
- Diabetes
- Ataques agudos de asma
- La tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n)
- Presi贸n en el ojo alta (hipertensi贸n ocular)
- Epilepsia o riesgo de convulsiones
- Enfermedad de h铆gado grave con funci贸n reducida
- Enfermedad moderada o grave de ri帽贸n con funci贸n reducida
- Si tiene m谩s de 60 a帽os
- 脷lcera de est贸mago u obstrucci贸n intestinal o de la vejiga
- Ha tenido broncoespasmo.

Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su medico si durante el tratamiento con este medicamento nota o le diagnostican tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n), latidos del coraz贸n r谩pidos o fuertes (taquicardia), palpitaciones o alteraci贸n del ritmo del coraz贸n (arritmias), ganas de vomitar, o dolor de cabeza .

Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervenci贸n quir煤rgica. Si le van a hacer alguna prueba de alergia, debe suspender el tratamiento 2 d铆as antes de la realizaci贸n de dicha prueba e informar a su m茅dico.

La pseudoefedrina, principio activo de este medicamento, si se toma en grandes cantidades puede producir dependencia, por lo que puede resultar perjudicial.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

El uso simult谩neo de coca铆na con este medicamento puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.
En las heces pueden aparecer peque帽as bolitas que son restos del medicamento, pero esto no es perjudicial ni afecta a la eficacia del medicamento.


Interacci贸n con pruebas anal铆ticas

Si le van a realizar alguna prueba anal铆tica (incluidos an谩lisis de sangre, orina, pruebas cut谩neas que utilizan alergenos, etc.) comunique al m茅dico que est谩 tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Advertencia a deportistas
No es aconsejable la toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina (por contener pseudoefedrina y tratarse de comprimidos de liberaci贸n prolongada) en deportistas, sobre todo si existe la posibilidad de que les practiquen un control de sustancias prohibidas en el deporte en las siguientes 6 h.


Uso en ni帽os
No utilizar este medicamento en ni帽os menores de 12 a帽os.

Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con otros medicamentos:

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular comunique si est谩 utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos: - Acidificantes urinarios (cloruro de amonio)
- Alcalinizantes urinarios (bicarbonato s贸dico, citratos) ya que pueden hacer que la pseudoefedrina se elimine de manera m谩s lenta y aumente su efecto y su toxicidad - Anest茅sicos por inhalaci贸n ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del coraz贸n - Antidepresivos (tric铆clicos e inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO) ya que puede producir crisis hipertensiva: dolor de cabeza, fiebre muy elevada y aumento de la tensi贸n arterial (Ver apartado No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina)
- Algunos medicamentos para bajar la tensi贸n arterial o para favorecer la eliminaci贸n de orina (como beta-bloqueantes, inhibidores de la ECA, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina, metildopa, guanetidina) ya que puede producir disminuci贸n o una subida brusca de la tensi贸n arterial
- Anticoagulantes orales como el acenocumarol ya que pueden disminuir la acci贸n del acenocumarol
- Dihidroergotamina (derivado ergotam铆nico para el tratamiento del dolor de cabeza) ya que puede producir un aumento grave de la tensi贸n arterial
- Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas) ya que puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteraci贸n del ritmo del coraz贸n (arritmias)
- Gluc贸sidos digit谩licos (utilizados para el coraz贸n) ya que pueden producir alteraciones en el ritmo cardiaco
- Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides) ya que puede aumentar los efectos tanto de las hormonas como de la pseudoefedrina
- Levodopa y selegilina (utilizados para el tratamiento del parkinson) ya que pueden producir un aumento grave de la tensi贸n arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza - Linezolida (utilizado como antibacteriano) ya que puede producir aumento de la tensi贸n arterial
- Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho) ya que puede reducir los efectos de los nitratos
- Procarbazina (utilizado para tratar el c谩ncer) ya que produce un aumento de la tensi贸n arterial grave, fiebre muy elevada y dolor de cabeza
- Ritonavir (anti-retroviral) ya que aumenta la cantidad de cetirizina en sangre y provoca que su eliminaci贸n sea m谩s lenta
- Medicamentos para el tratamiento del asma que contengan teofilina
- Anti谩cidos y caol铆n.


Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con los alimentos y bebidas:

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el consumo de bebidas alcoh贸licas durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento est谩 contraindicado durante el embarazo y el periodo de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No es de esperar que el tratamiento con este medicamento, a las dosis recomendadas, le produzca disminuci贸n de la capacidad de reacci贸n o somnolencia, v茅rtigos o mareos, pero si as铆 fuera, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.

REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3. C贸mo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 a帽os: 1 comprimido 2 veces al d铆a, ma帽ana y tarde La dosis m谩xima diaria es de 2 comprimidos.
Mayores de 60 a帽os: los pacientes mayores de 60 a帽os no deben tomar este medicamento. Pacientes con enfermedades del ri帽贸n o de h铆gado: Los pacientes con insuficiencia de ri帽贸n o de h铆gado no deben tomar este medicamento.

Este medicamento se toma por v铆a oral.
Se tomar谩 el comprimido entero, no se puede dividir, masticar ni disolver. Debe tragarse con algo de l铆quido, preferentemente agua. Se puede tomar con o sin comida.

Si el medicamento se tomara por la noche, deber铆a hacerse unas horas antes de acostarse para reducir al m铆nimo la posibilidad de insomnio.

Si los s铆ntomas empeoran o persisten despu茅s de 7 d铆as de tratamiento debe consultar a un m茅dico.
Uso en ni帽os
Est谩 contraindicado en ni帽os menores de 12 a帽os.

Si toma m谩s REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina del que debe

Si usted ha tomado m谩s REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.
Los s铆ntomas por sobredosis de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina son: confusi贸n, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, dilataci贸n de la pupila (midriasis), irritaci贸n de la piel (prurito), sedaci贸n, somnolencia, estupor, taquicardia, respiraci贸n r谩pida, excitaci贸n, nerviosismo, irritabilidad, inquietud, temblores, convulsiones, palpitaciones, aumento de la tensi贸n arterial,
alteraci贸n del ritmo del coraz贸n (arritmias), dificultad para orinar, sedaci贸n, alteraci贸n de la respiraci贸n durante el sue帽o, inconsciencia, colapso cardiovascular, alucinaciones y crisis epil茅pticas.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina:
Si olvid贸 tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y los s铆ntomas contin煤an, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si es necesario, vuelva a tomarlo como se indica en el apartado 3. C贸mo tomar reactine Cetirizina/Pseudoefedrina .
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Fatiga
- Diarrea, sequedad de boca, nausea, mareo
- Dolor de cabeza, somnolencia
- Faringitis y rinitis.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Dolor abdominal
- Astenia (fatiga extrema), malestar
- Parestesia (sensaci贸n anormal en la piel)
- Agitaci贸n
- Prurito, sarpullido

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- Taquicardia (el coraz贸n late demasiado deprisa)
- Edema (hinchaz贸n)
- Reacciones al茅rgicas, algunas graves (muy raro)
- Alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica
- Aumento de peso
- Convulsiones, trastornos del movimiento
- Agresividad, confusi贸n, depresi贸n, alucinaci贸n, insomnio
- Urticaria
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)
- Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
- Trastornos de la acomodaci贸n, visi贸n borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)
- S铆ncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
- Tic
- Eliminaci贸n anormal de la orina
- Edema, erupci贸n debida al f谩rmaco.


Durante el periodo de comercializaci贸n de la cetirizina y de la pseudoefedrina se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Alteraciones de la frecuencia del coraz贸n (bradicardia y arritmias), palpitaciones, tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n) y dificultad para respirar (disnea). V茅rtigos. Cierre involuntario de los p谩rpados (blefaroespasmo), dilataci贸n de pupilas, fobia a la luz y lagrimeo.V贸mitos, inflamaci贸n del intestino que cursa con diarrea frecuente (colitis ulcerosa).Dolor al orinar. Palidez e aumento de la sudoraci贸n.

En el caso de que se produzcan convulsiones o alucinaciones deje de tomar inmediatamente este medicamento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservaci贸n de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.


No utilice REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre . En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaci贸n adicional

Composici贸n de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina:
Los principios activos son cetirizina y pseudoefedrina. Cada comprimido contiene 5 mg de cetirizina (como dihidrocloruro) y 120 mg de pseudoefedrina (como hidrocloruro). Los dem谩s componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, s铆lice coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (E-464), croscarmelosa s贸dica, di贸xido de titanio (E-171) y polietilenglicol 400.

Aspecto del producto y contenido del envase:
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina se presenta en forma de comprimidos de liberaci贸n prolongada de color blanco, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 14 comprimidos.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n:
Titular:
Johnson&Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid


Fabricante
UCB Pharma S.A.
Via Praglia 15, 10044 Pianezza
Torino. Italia
o
UCB PHARMA, S.A.
UCB PHARMA, S.A.
Chemin du Foriest (Braine L Alleud)
Braine L麓Alleud. B-1420
B茅lgica

Fecha de la 煤ltima revisi贸n de este prospecto: Septiembre 2012

La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es